CHICAGO - Bir biyofarmasötik şirketi olan Xeris Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ: XERS), hipotiroidizm tedavisinde şirketin tescilli XeriSol™ teknolojisini kullanan araştırma ilacı XP-8121 için Faz 2 çalışmasının başarıyla tamamlandığını duyurdu. Çalışma sonuçları, haftada bir subkutan levotiroksin enjeksiyonu olan XP-8121'in günlük oral tedavilere kıyasla daha az ilaç kullanımıyla daha tutarlı bir tiroid hormonu seviyesi sunabileceğini göstermektedir.
Randomize olmayan, açık etiketli çalışmada, stabil bir oral levotiroksin rejimi uygulayan 46 hipotiroidi hastası yer almıştır. Bulgular, gerekli olan ortalama haftalık XP-8121 dozunun, oral ilaçlarının kümülatif haftalık dozundan %45 daha az olduğunu göstermiştir. Ayrıca, katılımcılar oral uygulamaya kıyasla enjekte edilebilir tedaviden daha fazla memnuniyet bildirmiş ve %72'si kolaylık ve uygulama kolaylığı gibi faktörler nedeniyle subkutan yöntemi tercih ettiklerini ifade etmiştir.
Deneme sırasında XP-8121 dozu, günlük oral dozun iki katından başlanarak ve günlük dozun dört katı hedefine ayarlanarak dikkatli bir şekilde titre edilmiştir. Nihai haftalık doz, günlük oral dozdan 4.02'lik bir doz dönüştürme faktörü ile ortalama 324.4 mcg olmuştur. Tedaviden kaynaklanan advers olayların çoğunluğu hafif ila orta şiddette olup, yorgunluk, enjeksiyon bölgesi ağrısı ve baş ağrısı en yaygın olanlarıdır.
Çalışma aynı zamanda günlük oral levotiroksin tedavisi ile normal tiroid uyarıcı hormon (TSH) seviyelerinin korunmasındaki zorlukları da vurgulamıştır, çünkü tarama sırasında stabil kabul edilen hastaların %40'ında TSH veya T4 seviyeleri normal aralığın dışındadır. Xeris, hasta sonuçlarını ve tedaviye uyumu potansiyel olarak iyileştirebilecek XP-8121 ile bu zorlukların üstesinden gelmeyi amaçlamaktadır.
Xeris şimdi Faz 3 pivotal çalışma programını başlatmak amacıyla FDA ile yıl sonuna kadar yapılması beklenen toplantıyı dört gözle bekliyor. Çalışmanın diğer ayrıntılarının önümüzdeki tıbbi toplantılarda sunulması ve hakem değerlendirmesine sunulması bekleniyor.
Bu haber Xeris Biopharma Holdings, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Xeris Biopharma Holdings, Inc. (NASDAQ: XERS) umut verici XP-8121 çalışmasıyla ilerlerken, şirketin mali sağlığı yatırımcılar için önemli bir odak noktası olmaya devam ediyor. Piyasa değeri 286,13 milyon dolar olan Xeris, biyofarmasötik alanında nispeten mütevazı bir değerlemeyi yansıtıyor. Şirketin inovasyona olan bağlılığı açıktır, ancak ilaç geliştirmeyi sürdürme kabiliyetini etkileyebilecek finansal ölçütleri anlamak önemlidir.
InvestingPro Verileri, Xeris'in 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda %41,18'lik önemli bir gelir artışı yaşadığını göstermektedir ki bu da şirketin faaliyetlerini ölçeklendirme potansiyelinin bir göstergesi olabilir. Bu büyümeye rağmen, şirketin F/K oranı -4,27'dir ve yatırımcıların yakın vadede şirketin kârlılık beklentileri konusunda temkinli olduklarını göstermektedir. Ayrıca, brüt kâr marjı %82,9 gibi güçlü bir oranda gerçekleşerek gelire oranla etkin bir maliyet yönetimine işaret ediyor.
Bir InvestingPro İpucu, Xeris'in hızla nakit tükettiğini vurguluyor ki bu, şirketin mevcut geliştirme aşaması ve klinik çalışmaların pahalı doğası göz önüne alındığında yatırımcıların dikkate alması gereken kritik bir faktör. Ayrıca, bir başka InvestingPro İpucu, analistlerin önümüzdeki dönem için kazançları aşağı yönlü revize ettiklerini ortaya koyuyor ki bu da şirketin gelecekteki kazanç potansiyeline ilişkin endişeleri yansıtıyor olabilir.
Daha derinlemesine analiz ve ek InvestingPro İpuçları arayan yatırımcılar için Xeris Biopharma Holdings, Inc. şirketinin InvestingPro'da daha fazla ölçüm ve içgörü içeren ayrıntılı bir profili bulunmaktadır. İlgilenen okuyucular https://www.investing.com/pro/XERS adresini ziyaret ederek bunlara erişebilirler. Ayrıca, Xeris için şirketin finansal durumu ve görünümü hakkında daha kapsamlı bir anlayış sağlayabilecek 6 ek InvestingPro İpucu mevcuttur.
InvestingPro aboneliği almayı düşünenler, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirler. Bu teklif, Xeris gibi biyofarmasötik şirketlerini takip eden yatırımcılar için özellikle değerli olabilir, çünkü ortam hızla değişiyor ve gerçek zamanlı verilere ve uzman analizlerine erişim çok önemli olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.