🏛 Info Yatırım'da Kısa Vadede %80 Getiri Nasıl Öngörüldü? Bir sonraki Yatırım Fırsatları Nasıl Yakalanabilir?Detaylar

VYNE Therapeutics yeni ilaç denemesi için FDA onayı aldı

Yayın Tarihi 06.05.2024 17:31
VYNE
-

BRIDGEWATER, N.J. - İmmüno-inflamatuar koşullara odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan VYNE Therapeutics Inc. (NASDAQ: VYNE), bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nin (FDA) VYN202 için yaptıkları Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusunu onayladığını duyurdu. Şirket, oral BD2-seçici bir BET inhibitörü olan ilacın Faz 1a tek artan doz/çoklu artan doz (SAD/MAD) denemesine bu çeyrek içinde başlamaya hazırlanıyor.

Yaklaşan çalışma, yaklaşık 64 sağlıklı yetişkin gönüllüyü içeren çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. Çalışma, VYN202'nin güvenliğini, tolere edilebilirliğini, farmakokinetiğini ve farmakodinamiğini değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. İlk Faz 1a çalışmasının başarılı sonuçlar vermesi halinde VYNE, orta-şiddetli plak sedef hastalığı ve yetişkin başlangıçlı romatoid artriti olan hastalarda Faz 1b çalışmalarını başlatmayı ve 2025'in ikinci yarısına kadar en iyi sonuçları almayı planlamaktadır.

VYN202, klinik öncesi çalışmalarda çeşitli enflamatuar ve fibrotik modellerde hastalık şiddetinde iyileşmelerin yanı sıra pro-enflamatuar ve hastalıkla ilgili biyobelirteçlerde tutarlı azalmalar göstermiştir.

VYNE'nin Başkanı ve CEO'su David Domzalski, VYN202'nin otoimmün hastalıklar için bir tedavi potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade ederek, ilacın yüksek seçiciliğini ve gücünü temel avantajlar olarak gösterdi.

Şirketin daha geniş InhiBET platformu, lokal olarak uygulanan bir pan-BD BET inhibitörü olan VYN201 ve VYN202'yi içermektedir. BET inhibitörleri, gen transkripsiyonu ve enflamatuar süreçlerin düzenlenmesinde çok önemli olan BET proteinlerini hedef alan bir ilaç sınıfıdır.

Bu duyuru VYNE Therapeutics Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.

InvestingPro Insights

VYNE Therapeutics Inc. şirketi VYN202'nin klinik çalışmalarına hazırlanırken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, VYNE 36,94 milyon dolarlık mütevazı bir piyasa değerine sahip. Şirketin mali durumu, -0,95'lik negatif F/K oranıyla zorlu bir tabloyu yansıtıyor ve bu da şu anda hisse fiyatına göre kâr elde etmediğini gösteriyor. Ayrıca, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı -1,32'dir ve şirketin son dönemdeki kârsız durumunu pekiştirmektedir.

InvestingPro İpuçları VYNE için karışık bir tablo ortaya koyuyor. Olumlu tarafta, şirketin borçtan daha fazla nakde sahip olması, bir dereceye kadar finansal istikrara işaret ediyor ve likit varlıkları kısa vadeli yükümlülükleri aşıyor, bu da acil finansal ihtiyaçları karşılama kabiliyeti için güven verici bir işaret. Bununla birlikte, analistler bu yıl net gelirde düşüş bekleyerek ve şirketin aynı zaman dilimi içinde kârlı olmayacağını öngörerek endişelerini dile getirdiler. VYNE'nin temettü ödememesi de dikkat çekicidir, bu da yatırımlarından düzenli gelir akışı arayan yatırımcıları etkileyebilir.

Bu zorluklara rağmen, VYNE son üç ayda %24,17'lik fiyat toplam getirisiyle güçlü bir getiri elde ederek yatırımcı güvenini bir miktar yansıtmıştır. Bununla birlikte, şirketin hisse fiyatı son beş yılda önemli ölçüde düştüğü için daha geniş bir bağlamı göz önünde bulundurmak önemlidir. Bu bilgiler, özellikle yeni klinik deneylere girerken şirketin geleceğini düşünen yatırımcılar için çok önemli olabilir.

Daha kapsamlı bir analiz için, yatırımcıların VYNE Therapeutics hakkında bilinçli kararlar almasına yardımcı olabilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Bu bilgileri daha fazla keşfetmek için InvestingPro 'yu ziyaret edin ve INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim sağlayan promosyon teklifinden yararlanın.

Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.

Son yorumlar

Uygulamamızı Yükleyin
Risk Açıklaması: Finansal araçlar ve/veya kripto paralarla işlem yapmak yüksek seviyede risk içermektedir ve yatırım miktarınızın bir kısmını veya tamamını kaybetmenize sebep olabilir, bu sebeple tüm yatırımcılar için uygun değildir. Kripto para fiyatları aşırı derecede hareketlidir ve finansal haberler, politik olaylar ve düzenleme kurumları gibi konulardan kolaylıkla etkilenir. Kaldıraçlı işlem yapmak finansal riskleri yükseltmektedir.
Diğer finansal araçlar veya kripto paralar içinden tercihinizi yapmadan önce, yatırım nesnelerinizi, deneyim seviyenizi ve risk iştahınızı dikkatlice gözden geçiriniz ve ihtiyacınız olduğunda profesyonel tavsiye almayı deneyiniz.
Fusion Media sitede yer alan bilgilerin gerçek zamanlı ya da isabetli olacağının mutlak olmadığını hatırlatır. Tüm borsa fiyatları, endeksler, vadeli işlemler, Forex ve kripto para fiyatları, borsalardan değil piyasa düzenleyicileri tarafından oluşturulur, bu sebeple fiyatlar isabetli olmayabilir ve gerçek piyasa fiyatlarından farklı olabilir, bu da buradaki fiyatların fikir verme amaçlı olduğunu ve ticari amaçlar için uygun olmadığını gösterir. Fusion Media veya herhangi bir sağlayıcı, buradaki bilgileri kullanmanız sonucu oluşacak olası kayıplarınızdan ötürü sorumluluk taşımamaktadır.
Bu sitede yer alan bilgileri, Fusion Media ve/veya veri sağlayıcıdan yazılı izin almadan kullanmak, saklamak, kopyasını üretmek, görüntülemek, düzenlemek veya dağıtmak yasaktır. Fikri mülkiyet hakkı, sitede yer alan verileri sağlayanlara ve/veya borsalara aittir.
Fusion Media reklamlarla veya reklam verenlerle etkileşiminize bağlı olarak internet sitesinde görüntülenen reklamlardan gelir elde edebilir.
İşbu sözleşmenin aslı İngilizcedir ve İngilizce ve Türkçe versiyonu arasında tutarsızlık olduğunda İngilizce versiyonu dikkate alınacaktır.
© 2007-2024 - Fusion Media Limited. Tüm Hakları Saklıdır.