Salı günü BTIG, Viridian Therapeutics (NASDAQ:VRDN) için 46,00 $ sabit hisse senedi fiyat hedefi ile Satın Al notunu korudu. Firmanın odak noktası, tiroid göz hastalığı (TED) için subkutan bir tedavi olan VRDN-003'ün yaklaşan pivotal gelişimiydi. Tedavi, Ağustos 2024'te başlaması planlanan REVEAL-1 ve REVEAL-2 olmak üzere iki kritik denemeden geçecek.
Viridian Therapeutics, her dört haftada bir (Q4W) ve her sekiz haftada bir (Q8W) olmak üzere iki dozaj rejimini test edecek olan bu denemeleri yürütme stratejisini açıkladı. Şirket, kendi kendine uygulama potansiyeli sayesinde hasta rahatlığını artırmayı ve ödeme yapanlara maliyet avantajları sunmayı amaçlamaktadır. REVEAL-1 aktif TED'li 84 hastanın kaydını hedeflerken, REVEAL-2 kronik rahatsızlığı olan 126 hastanın kaydını hedeflemektedir.
Her bir çalışma hastaları 1:1:1 oranında randomize ederek SC VRDN-003'ün Q4W veya Q8W dozajını veya plasebo almalarını sağlayacaktır. Rejim, iki adet 300 mg'lık enjeksiyon şeklinde uygulanan 600 mg'lık bir yükleme dozuyla başlayacak ve ardından ilgili dört veya sekiz haftalık aralıklarla 300 mg'lık enjeksiyonlar yapılacaktır.
Birincil etkinlik ölçütü, tedavi sonrası 28 haftalık genişletilmiş bir takip ile 24 haftalık işarette proptozis iyileşme oranı (≥2mm) olacaktır. Yanıt vermeyenler açık etiketli bir uzatma (OLE) çalışmasına katılma seçeneğine sahip olacaktır.
İkincil sonuçlar arasında proptozisin başlangıca göre değişim derecesi, klinik aktivite skoru (CAS) ve çift görme (diplopi) varlığı yer almaktadır. Viridian, 2026 yılının ilk yarısında her iki çalışmadan elde edilecek ilk verilerin 2026 yılı sonuna kadar Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) başvurusunu desteklemesini beklemektedir.
Viridian Therapeutics, yakın tarihli diğer haberlerde de klinik programlarında önemli adımlar attı. Biyofarmasötik şirketinin aktif tiroid göz hastalığı (TED) için VRDN-001 Faz 3 denemesi kayıtları tamamlandı ve sonuçların Eylül 2024'te alınması bekleniyor.
Şirket ayrıca 2025'in ikinci yarısında aynı ürün için bir Biyolojik Lisans Başvurusu (BLA) yapmayı planlıyor. Ayrıca Viridian, FDA ile yapılan olumlu bir Tip C toplantısının ardından subkütan VRDN-003 programında ilerleme kaydettiğini bildirdi.
Wolfe Research, 2027 yılına kadar öncü ilaç adayı VRDN-001'in önemli ölçüde gelir yaratacağını öngörerek Viridian hisselerini Outperform derecelendirmesiyle kapsamaya başladı. Firma ayrıca Viridian'ın 2028 yılına kadar serbest nakit akışı pozitifliğine ulaşmasını bekliyor. Bu arada Goldman Sachs da VRDN-001 ve VRDN-003'ün potansiyeline vurgu yaparak Viridian'ı Satın Al derecelendirmesiyle kapsamaya başladı.
Bu son gelişmeler, Viridian'ın finansal gidişatına ve öncü ilaç adaylarının potansiyel terapötik etkisine duyulan güvenin arttığını vurgulamaktadır. Şirket klinik programlarında ilerleme kaydetmeye devam ettikçe, yatırımcıların odağının bu araştırma şirketleri tarafından özetlenen kilometre taşları ve finansal performans üzerinde kalması muhtemeldir.
InvestingPro İçgörüleri
Viridian Therapeutics (NASDAQ:VRDN) çok önemli denemelerine hazırlanırken, şirketin finansalları ve piyasa performansı karışık bir zemin sunuyor. Piyasa değeri 811,82 milyon dolar olan VRDN, yatırımcıların kârlılık konusundaki endişelerini yansıtan -2,83 negatif F/K oranıyla zorlu bir dönemden geçiyor. Şirketin gelirleri, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %82,59 oranında düşerek önemli bir gerileme kaydetti. Buna bir de %-51972,57'lik brüt kâr marjı ekleniyor ki bu da gelirine kıyasla önemli maliyetlere işaret ediyor.
Olumlu yönden bakıldığında, bir InvestingPro İpucu VRDN'nin borçtan daha fazla nakit tuttuğuna ve bunun yakın vadede bir miktar finansal esneklik sağlayabileceğine işaret ediyor. Ayrıca, likit varlıklar kısa vadeli yükümlülükleri aşarak şirketin operasyonel ihtiyaçları için bir yastık sunuyor.
Yine de analistler, şirketin bu yıl kârlı olmayacağı yönündeki fikir birliğinin de gösterdiği gibi temkinli davranıyor ve fiyat son üç ayda %37,94'lük önemli bir düşüş yaşadı. Altı analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etmesiyle, şirketin gelecekteki beklentileri konusunda bir miktar iyimserlik olabilir.
Daha derin bir analizle ilgilenen yatırımcılar, VRDN için şirketin finansal sağlığı ve piyasa beklentileri hakkında daha fazla bilgi sunabilecek ek InvestingPro İpuçları bulabilirler. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim almak ve InvestingPro 'nun sunduğu tüm ipuçlarına ve ölçümlere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.