SAN FRANCISCO - Vir Biotechnology, Inc. (NASDAQ: VIR), kronik hepatit B tedavisine odaklanan bir Evre 2 klinik çalışmasından cesaret verici sonuçlar paylaştı. Çalışma, tobevibart ve elebsiranın, pegile interferon alfa ile veya olmaksızın etkinliğini değerlendirdi ve başlangıçta düşük hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) seviyelerine sahip katılımcılarda önemli oranda HBsAg kaybı tespit etti.
Çalışma iki rejimi içeriyordu: tobevibart ve elebsirandan oluşan bir ikili ve pegile interferon alfanın eklendiği bir üçlü. İkili rejim, başlangıçta düşük HBsAg'ye sahip katılımcıların %39'unda HBsAg kaybı sağlarken, üçlü rejimde bu oran %46 olarak gerçekleşti. Ayrıca, HBsAg kaybı yaşayan ikili gruptakilerin %50'si ve üçlü gruptakilerin tamamı anti-HBs serokonversiyonu da yaşadı, bu da virüse karşı potansiyel bir bağışıklık tepkisine işaret ediyor.
Tedavilerin güvenlik profili önceki çalışmalarla tutarlı kaldı, yeni güvenlik endişeleri göstermedi ve genellikle hafif ila orta şiddette tedaviye bağlı yan etkiler gözlendi.
Bu bulgular, 18 Kasım'da San Diego'da düzenlenen Amerikan Karaciğer Hastalıkları Çalışma Birliği (AASLD) The Liver Meeting®'de sunuldu ve daha fazla ayrıntının 19 Kasım'da yapılacak bir yatırımcı konferans görüşmesinde tartışılması bekleniyor.
MARCH Evre 2 çalışması, Vir Biotechnology'nin dünya çapında milyonlarca kişiyi etkileyen ve ciddi karaciğer komplikasyonlarına yol açabilen kronik hepatit B için fonksiyonel bir tedavi geliştirme çabasının bir parçasıdır. Şirket, klinik gelişmenin bir sonraki aşamaları için kritik öneme sahip olacak fonksiyonel tedaviye ilişkin daha fazla veriyi 2025'in ikinci çeyreğinde heyecanla bekliyor.
Bu rapor, Vir Biotechnology, Inc.'den gelen bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Vir Biotechnology 2024 üçüncü çeyrek kazanç görüşmesinde önemli gelişmeler bildirdi. Şirket, Sanofi ile üç T hücresi bağlayıcı program için bir lisans anlaşmasını ve hepatit denemelerindeki ilerlemeleri vurguladı. Vir'in Ar-Ge giderleri bu işlem nedeniyle 195 milyon dolara yükselirken, SG&A giderleri 25,7 milyon dolara düştü. Şirket çeyreği 1,19 milyar dolar nakit ve nakit benzerleri ile kapattı ve 2024 tam yıl gider tahminini 660 milyon dolar ile 680 milyon dolar arasında güncelledi.
Şirket, hepatit programlarında ilerleme kaydediyor ve 2025'te hepatit delta virüsü (HDV) için bir kayıt programı başlatmayı planlıyor. Vir'in T hücresi bağlayıcı programları ilerliyor, Evre I denemeleri devam ediyor ve ilk verilerin 2025'in ilk çeyreğinde bekleniyor. SOLSTICE çalışmasındaki hastaların %50'sinden fazlası 24. haftada "tespit edilemez" viral yük seviyesine ulaştı.
Yeni CFO Jason O'Byrne, stratejik yeniden yapılanma doğrultusunda disiplinli finansal yönetimi vurguladı. Vir, kayıt programının ayrıntılarını AASLD sonrası hepatit odaklı bir yatırımcı etkinliğinde paylaşmayı bekliyor. Şirket, ABD'de yaklaşık 100.000 HDV hastasını hedefliyor ve erken teşhisi iyileştirmeyi ve kronik hepatit B'de fonksiyonel bir tedavi elde etmeyi amaçlıyor. Bunlar Vir Biotechnology için son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Vir Biotechnology'nin umut verici klinik çalışma sonuçları, şirket için kritik bir dönemde geliyor ve bu durum son finansal verilere ve analist perspektiflerine yansıyor. InvestingPro'ya göre, Vir'in piyasa değeri 1,11 milyar dolar olup, son zorluklara rağmen biyoteknoloji sektöründeki önemli varlığını gösteriyor.
InvestingPro İpuçları, Vir'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu ortaya koyuyor ki bu, araştırma ve geliştirmeye büyük yatırımlar yapan bir biyoteknoloji şirketi için özellikle önemlidir. Bu finansal istikrar, Vir'in klinik denemelerine devam etmesi ve potansiyel olarak hepatit B tedavilerini piyasaya sürmesi için gerekli zemini sağlayabilir.
Ancak şirket şu anda bazı zorluklarla karşı karşıya. Bir InvestingPro İpucu, Vir'in hızla nakit tükettiğini belirtiyor ki bu, geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji firmaları için alışılmadık bir durum değil ancak dikkatli yönetim gerektiriyor. Ayrıca, hisse senedi son bir haftada büyük bir darbe aldı ve 1 haftalık fiyat toplam getirisi -%10,0 oldu, bu da piyasa oynaklığını veya yatırımcı endişelerini yansıtıyor olabilir.
Gelir cephesinde, Vir son on iki ayda 78,62 milyon dolar gelir bildirdi ve aynı dönemde -%33,82'lik endişe verici bir gelir büyümesi kaydetti. Bu, analistlerin cari yılda satışlarda düşüş beklediğini gösteren başka bir InvestingPro İpucu ile uyumlu. Ancak, biyoteknoloji şirketlerinin araştırmadan ticarileştirme aşamalarına geçerken genellikle gelir dalgalanmaları yaşadığını belirtmek gerekir.
Bu zorluklara rağmen, olumlu sinyaller var. Dört analist, önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize etti, bu da Vir'in gelecekteki performansı konusunda bir miktar iyimserliğe işaret ediyor. Ayrıca, şirketin 0,9'luk fiyat/defter değeri oranı, hisse senedinin varlıklarına göre düşük değerlenmiş olabileceğini gösteriyor ki bu, şirketin uzun vadeli potansiyeline bakan yatırımcılar için çekici olabilir.
Daha derin bir analiz yapmak isteyenler için, InvestingPro, Vir Biotechnology'nin yatırım potansiyelini değerlendirmede değerli olabilecek ek ipuçları ve öngörüler sunuyor. VIR için 11 adet daha InvestingPro İpucu mevcut olup, şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında kapsamlı bir görünüm sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.