SAN DIEGO - Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi Viking Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VKTX) Pazartesi günü yaptığı açıklamada, biyopsi ile doğrulanmış alkolik olmayan steatohepatit (NASH) hastalarında VK2809'un Faz 2b VOYAGE çalışmasından 52 haftalık pozitif histolojik veriler bildirdi. Çalışma, VK2809 ile tedavi edilen hastaların plasebo ile karşılaştırıldığında başlangıçtan 12. Haftaya kadar karaciğer yağ içeriğinde istatistiksel olarak anlamlı azalmalar yaşamasıyla birincil son noktasını karşıladı.
İkincil sonlanım noktaları arasında fibrozda kötüleşme olmaksızın NASH çözünürlüğü ve NASH'de kötüleşme olmaksızın fibrozda iyileşme yer almaktadır. VK2809 ile tedavi edilen hastaların %75'ine kadar NASH rezolüsyonu sağlanmıştır ve bu oran plasebo için %29 olan orandan önemli ölçüde daha yüksektir. Ayrıca, plasebo grubundaki %34'lük orana kıyasla hastaların %57'si fibrozda ≥1 aşamalı bir iyileşme göstermiştir.
Çalışmada ayrıca hem NASH rezolüsyonu hem de fibrozda iyileşme yaşayan hastaların oranına bakılmış ve VK2809 ile tedavi edilen hastalarda plasebo için %20'ye kıyasla %40 ila %50 arasında değişen iyileşme görülmüştür.
VK2809'un güvenlik ve tolerabilitesi önceki verilerle tutarlıydı ve tedaviyle ilişkili advers olayların çoğu hafif veya orta düzeydeydi. Çalışmanın sonuçları, VK2809'un NASH ve fibrozis için bir tedavi olarak potansiyelini desteklemektedir ve şirket gelecekteki bir tıbbi toplantıda tam sonuçları paylaşmayı planlamaktadır.
Viking'in CEO'su Brian Lian, bileşiğin etkinliğini ve tolere edilebilirliğini vurgulayarak, hastalığın önemli bir aracısı olarak tiroid hormon reseptörü beta agonizmine verilen desteğe dikkat çekti. NASH çözünürlüğüne ek olarak, VK2809 tedavisi plazma lipidlerinde kardiyo-koruyucu bir fayda sağlayabilecek istatistiksel olarak anlamlı azalmalarla sonuçlanmıştır.
VOYAGE çalışması, 52 hafta boyunca VK2809'un etkinliğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek için tasarlanmış randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmaydı. Viking, çalışmanın üst düzey sonuçlarını bugün saat 8: 00'de ET için planlanan bir konferans görüşmesinde tartışacak.
VK2809, bir dizi lipid bozukluğunda umut vaat ettiğini gösteren yeni bir karaciğer seçici tiroid hormon reseptörü beta agonistidir. Viking Therapeutics, metabolik ve endokrin bozukluklar için tedaviler geliştirmeye odaklanmıştır ve VK2809 şu anda klinik deneylerde bulunan bileşiklerden biridir.
Bu makale Viking Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Viking Therapeutics ilaç geliştirmede önemli adımlar attı. Şirket, 2024 yılının ilk çeyreğinde yaptığı kazanç çağrısı sırasında obezite tedavisine yönelik bir ilaç olan VK2735'in Faz 2 VENTURE çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları açıkladı. Çalışma, vücut ağırlığında önemli azalmalar göstererek birincil ve ikincil son noktalarını karşıladı.
Truist Securities, bu yeni klinik çalışma verilerinin açıklanmasının ardından Viking Therapeutics'te 120,00 $ sabit fiyat hedefiyle Satın Alma notunu korudu. Firma, bu verileri rakip Roche'un CT-388 ilacıyla karşılaştırarak VK2735'in üstün etkinlik gösterdiğini öne sürdü.
Ayrıca Viking Therapeutics, VK2735'in oral tablet formülasyonunun Faz 1 denemesinden başarılı sonuçlar elde ettiğini ve yılın ilerleyen dönemlerinde daha fazla geliştirme yapmayı planladığını bildirdi. Şirket ayrıca halka açık bir hisse senedi arzını tamamlayarak yaklaşık 630 milyon dolar topladı ve mali durumunu güçlendirdi.
InvestingPro İçgörüleri
Viking Therapeutics (NASDAQ: VKTX), VK2809 için umut verici klinik sonuçlarıyla manşetlere çıkarken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından izliyor. InvestingPro'ya göre Viking Therapeutics, biyofarmasötik sektöründeki önemli büyüklüğüne işaret eden 6,16 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip. Zorlu piyasa koşullarına rağmen, şirketin hisse senedi bir yıllık toplam %179,49'luk etkileyici bir getiri sağlayarak yatırımcıların uzun vadeli beklentilerine olan güçlü güvenini yansıtmıştır.
Bununla birlikte, InvestingPro verileri, 2024 yılının ilk çeyreğine kadar olan son on iki ay itibariyle 7,35 gibi yüksek bir Fiyat / Defter katsayısı göstermekte ve bu da hisse senedinin defter değerine kıyasla primli işlem görüyor olabileceğini düşündürmektedir. Ek olarak, şirketin F/K Oranı -59,83'tür ve yatırımcıların şu anda şirketin mevcut kazançlarından ziyade büyüme beklentilerine değer verdiğini göstermektedir.
VKTX için InvestingPro İpuçları, analistlerin kazanç beklentilerini yumuşattığını ve dört analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize ettiğini ortaya koyuyor. Bu durum, şirketin gelecekteki kârlılığına ilişkin belirsizlikleri yansıtabileceğinden potansiyel yatırımcılar için bir endişe kaynağı olabilir. Ayrıca, VKTX temettü ödemiyor ve bu da gelir odaklı hissedarların yatırım kararlarını etkileyebilir.
Viking Therapeutics hakkında daha derin bilgiler edinmek ve şu anda VKTX için 13'ten fazla olan ek InvestingPro İpuçlarına erişmek için potansiyel yatırımcıların InvestingPro aboneliğini düşünmeleri önerilir. Yatırım kararlarına rehberlik edebilecek değerli analizler sağlayan InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.