WEST CHESTER, Pa. - Dermatoloji terapötikleri konusunda uzmanlaşmış bir şirket olan Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA), bugün amiral gemisi ürünü YCANTH™'ın ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından Yeni Kimyasal Varlık (NCE) statüsü aldığını duyurdu.
Bu atama, FDA'nın Turuncu Kitabında listelenen ilaç için en az beş yıllık pazar münhasırlığını güvence altına almaktadır.
Tıbbi tedavi gerektiren cilt hastalıklarını hedef alan YCANTH™, 21 Temmuz 2023'te yetişkinlerde ve iki yaşın üzerindeki çocuklarda molluscum contagiosum tedavisi için FDA onayı aldı. Bu viral cilt enfeksiyonu ABD'de çoğunluğu çocuk olmak üzere yaklaşık 6 milyon kişiyi etkilemektedir. Verrica'nın ürünü ayrıca yaygın ve dış genital siğiller de dahil olmak üzere diğer cilt rahatsızlıkları için de geliştirilme aşamasındadır.
NCE statüsü, Verrica'nın ürününü jenerik rekabetten koruma stratejisinin kritik bir bileşenidir. Şirketin Başkanı ve CEO'su Ted White, FDA'nın kararından duyduğu memnuniyeti dile getirerek, bunun şirketin fikri mülkiyet stratejisi açısından önemini vurguladı. White'a göre, YCANTH™ için mevcut patent portföyü, jeneriklere karşı korumayı önümüzdeki on yıla kadar uzatabilir.
Resmi olarak Terapötik Eşdeğerlik Değerlendirmeleri ile Onaylı İlaç Ürünleri olarak bilinen Turuncu Kitap, ilaç pazarlama mevcudiyeti, biyoeşdeğerlik ve patent ve münhasırlık verileri hakkında bilgi için bir kaynaktır. Ayrıca onaylı ilaçları ve bunların onaylı kullanım yöntemlerini kapsayan patentlerin listelerini de içerir.
Verrica, plantar siğil tedavisi için bir başka cantharidin bazlı ürün adayı olan VP-103'ü geliştirmeye devam etmektedir. Ayrıca, şirketin bazal hücreli ve skuamöz hücreli karsinom dahil melanom dışı cilt kanserleri için VP-315'i geliştirmek ve ticarileştirmek üzere bir lisans anlaşması bulunmaktadır.
Bu makale Verrica Pharmaceuticals Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
YCANTH™'ın NCE statüsü kazanmasının umut verici haberlerinin ortasında, InvestingPro verilerine göre Verrica Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: VRCA) karışık bir finansal tablo sunuyor. Piyasa değeri 214,64 milyon dolar olan şirketin mali sağlığı ve büyüme beklentileri yatırımcıların ilgi alanına giriyor. Özellikle, Verrica'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunuyor ve bu da yeni onaylanan ilacının ticarileştirilmesini hızlandırırken bir yastık sağlayabilir. Bununla birlikte, şirket hızla nakit tükettiği ve 2023'ün ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda kârlı olmadığı için zorluklarla karşı karşıya.
Analistlerin gözü Verrica'nın cari yıldaki satış büyümesinde ve bunun şirketin gidişatı için çok önemli olabileceğinde. Yine de, şirketin hisse senedi fiyat hareketleri oldukça değişken ve bu durum bazı yatırımcıları endişelendirebilir. Ayrıca, Verrica son on iki ay itibariyle 10,86 gibi yüksek bir Fiyat / Defter katsayısıyla işlem görüyor ve bu da defter değerine kıyasla premium bir değerlemeye işaret ediyor.
Verrica'nın mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler sunuyor. Şirketin brüt kar marjları ve beklenen karlılığına ilişkin analizler de dahil olmak üzere daha fazla InvestingPro İpucu mevcut. InvestingPro 'yu ziyaret ederek bu uzman görüşlerini ve daha fazlasını keşfedin ve okuyucularımız için özel tekliften yararlanın. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.