NEW HAVEN, Conn. - Arvinas, Inc. (NASDAQ: ARVN) ve Pfizer Inc. (NYSE: PFE) bugün, ileri evre ER+/HER2- meme kanseri tedavisinde palbociclib ile birlikte vepdegestrantın Faz 1b çalışmasından elde edilen olumlu sonuçların devam ettiğini duyurdu.
Önceki raporlarla tutarlı olan en son veriler, Avrupa Tıbbi Onkoloji Derneği (ESMO) Meme Kanseri Yıllık Kongresi'nde sunuldu.
Klinik çalışma, daha önce medyan dört tedavi görmüş hastalarda kombinasyon tedavisini değerlendirdi. Güncellenen sonuçlar %63'lük bir klinik fayda oranı ve %41,9'luk bir objektif yanıt oranı gösterdi.
Ayrıca, medyan progresyonsuz sağkalım tüm doz seviyelerinde 11,2 ay olarak bildirilirken, önerilen Faz 3 dozu olan 200 mg vepdegestrantta bu süre 13,9 ay olarak kaydedilmiştir.
Dolaşımdaki tümör DNA analizleri, bir tedavi döngüsünden sonra tümör fraksiyonunda önemli bir azalma olduğunu ve bunun 200 mg dozda birden fazla döngü boyunca devam ettiğini göstermiştir. Güvenlik profili önceki bulgularla tutarlı kalmıştır; en yaygın ciddi advers olaylar nötropeni ve azalmış beyaz kan hücresi sayısıdır.
Vepdegestrant, Arvinas ve Pfizer tarafından ortaklaşa geliştirilen, araştırma amaçlı bir oral PROTAC östrojen reseptörü parçalayıcıdır. ER+/HER2- meme kanserinde önemli bir hedef olan östrojen reseptörünü bozmak için vücudun doğal protein atma sisteminden yararlanmayı amaçlamaktadır. Bu denemenin umut verici sonuçları, vepdegestrantın bu hasta popülasyonu için yeni bir tedavi seçeneği olma potansiyeline işaret etmektedir.
İlaç ayrıca Faz 3 VERITAC-2 çalışmasında monoterapi olarak ve Faz 3 VERITAC-3 çalışmasında palbociclib ile kombinasyon halinde değerlendirilmektedir. Pfizer'in Onkoloji Baş Geliştirme Sorumlusu, ER+/HER2- meme kanserli hastalar için yeni bir bakım standardı endokrin tedavi omurgası oluşturma umudunu dile getirdi.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi, daha önce endokrin bazlı tedavi ile tedavi edilen ileri evre veya metastatik meme kanserinin tedavisi için vepdegestrant Fast Track atamasını onayladı. Arvinas ve Pfizer arasındaki işbirliği, dünya çapında ortak geliştirme maliyetlerini, ticarileştirme giderlerini ve kârları içermektedir.
Bu makale Arvinas, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Arvinas, Inc. (NASDAQ: ARVN) son klinik çalışma sonuçlarıyla onkoloji alanında umut vaat etmeye devam ederken, yatırımcılar ve sektör gözlemcileri şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. Şirketin meme kanseri tedavisinde inovasyona olan bağlılığı, Pfizer ile olan stratejik ortaklığına ve vepdegestrant'ın oyunun kurallarını değiştiren bir terapi olma potansiyeline de yansıyor.
Arvinas, bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduran güçlü bir finansal pozisyona sahip ve bu da şirketin araştırma ve geliştirme alanındaki gelecek yatırımlarını göz önünde bulunduran paydaşlar için güven verici. InvestingPro İpuçları, analistlerin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ettiklerini ve bunun da şirketin gidişatına duyulan güvene işaret ettiğini belirtiyor. Bununla birlikte, Arvinas'ın hızla nakit tükettiği ve bunun ilaç geliştirmenin büyüme aşamasındaki biyoteknoloji firmaları için alışılmadık bir durum olmadığı belirtiliyor.
Piyasa açısından bakıldığında, Arvinas'ın 2,21 milyar dolarlık piyasa değeri biyofarmasötik sektöründeki önemli potansiyelini yansıtıyor. Şirket, 2024 yılının ilk çeyreği itibarıyla son on iki aydaki gelir düşüşüne rağmen %100 brüt kâr marjını koruyarak mevcut gelir akışları için güçlü fiyatlandırma gücüne ve maliyet yönetimine işaret etmektedir. Hisse senedi fiyatı, son altı ayda %55,43'lük bir yükselişin ardından son üç ayda %38,2'lik bir düşüşle önemli bir dalgalanma yaşadı ve biyoteknoloji sektörüne yatırım yapmanın yüksek riskli, yüksek ödüllü doğasını vurguladı.
Arvinas'a yatırım yapmayı düşünenler için, şirketin şu anda temettü ödemediğini belirtmek gerekir; bu, kazançlarını geliştirmeye yeniden yatıran büyüme odaklı biyoteknoloji şirketleri için tipik bir durumdur. Daha fazla bilgi edinmek isteyen yatırımcılar, Arvinas için ayrıntılı finansal ölçümler ve analist tahminleri de dahil olmak üzere daha fazla InvestingPro İpucu bulabilir. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın. InvestingPro'da 9 ek ipucu abonelere sunulmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.