WALTHAM, Mass. - 1,4 milyar dolar değerinde olan Viridian Therapeutics, Inc. (NASDAQ: VRDN), bugün kronik tiroid göz hastalığı (TED) için intravenöz bir tedavi olan veligrotug'un THRIVE-2 faz 3 klinik denemesinden olumlu sonuçlar bildirdi. Çalışma, tüm birincil ve ikincil sonlanım noktalarına ulaştı; %56'lık önemli bir proptozis yanıt oranı (PRR) ve aynı yüzdede diplopi yanıt oranı gösterdi, her ikisi de hızlı bir yanıt başlangıcı sergiledi. InvestingPro verilerine göre, şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurarak güçlü bir finansal pozisyon koruyor.
Denemeye 188 hasta kaydedildi; 125'i veligrotug alırken 63'ü plasebo aldı. Sonuçlar, %48 plasebo ayarlı PRR (p
Veligrotug genellikle iyi tolere edildi ve hastaların %94'ü tedavi kürünü tamamladı. Tedavi, %9,6 plasebo ayarlı işitme bozukluğu yan etki oranıyla sonuçlandı.
Viridian, veligrotug için Biyolojik Lisans Başvurusu'nu (BLA) 2025'in ikinci yarısında sunmayı planlıyor ve bu tedavinin TED'de bakım standardını dönüştürme potansiyeline sahip olduğunu düşünüyor. Veligrotug'un ötesinde, Viridian aynı zamanda aynı bağlanma bölgesini paylaşan subkutan anti-IGF-1R antikoru VRDN-003'ü de geliştiriyor; bu ilaç şu anda iki global faz 3 denemesinde ve ilk sonuçların 2026'nın ilk yarısında alınması bekleniyor.
Şirket, 30 Eylül 2024 itibariyle 753 milyon dolar nakit rezerviyle güçlü bir finansal pozisyonda bulunuyor ve bu rezervin 2027'nin ikinci yarısına kadar operasyonları finanse etmesi bekleniyor. Bu süre, veligrotug'un ticari lansmanını, ilk sonuçları ve VRDN-003 için BLA başvurusunu ve diğer klinik gelişmeleri kapsıyor. Hisse senedi son altı ayda %43'lük etkileyici bir momentum gösterdi, ancak InvestingPro analizi, mevcut işlem seviyelerinin Adil Değer'in üzerinde olabileceğini gösteriyor. Analistler iyimser görüşlerini koruyorlar ve fiyat hedefleri 22 dolar ile 61 dolar arasında değişiyor.
Daha derin bilgi arayan yatırımcılar için, InvestingPro 8 ek ProTip ve ayrıntılı bir Pro Research Raporu ile kapsamlı bir analiz sunuyor ve bu geliştirme aşamasındaki biyoteknoloji şirketi için değerli bağlam sağlıyor. Viridian, bugün saat 08:00 ET'de THRIVE-2 ilk sonuçlarını tartışmak için bir konferans görüşmesi düzenleyecek. Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer son haberlerde, Viridian Therapeutics tiroid göz hastalığı (TED) tedavileri için klinik denemelerinde önemli ilerlemeler kaydetti. Biyoteknoloji firmasının önde gelen varlığı olan veligrotug, şu anda TED için bir tedavi olarak geliştirilmekte ve ilk Faz III deneme verilerinde umut verici sonuçlar gösterdi. TD Cowen, Stifel ve Needham, Viridian'ın hisse senedi için Al derecelendirmesi vererek şirket hakkında araştırma başlattı; bu derecelendirmeler veligrotug'un potansiyelini ve ek veri açıklanması beklentisini temel alıyor.
Goldman Sachs ve RBC Capital gibi analist firmaları da Viridian için Al derecelendirmelerini koruyarak fiyat hedeflerini yukarı yönlü revize ettiler. Bu derecelendirmeler, Viridian Therapeutics'in hisse senedi hakkında olumlu bir görüşü yansıtıyor ve mevcut ilaç hattı ve tedavilerine yönelik beklenen talebe dayanarak önemli bir büyüme potansiyeli olduğunu gösteriyor.
Veligrotug'a ek olarak, Viridian Therapeutics ayrıca Faz III geliştirme aşamasında olan subkutan program VRDN-003'ü de ilerletiyor. Bu, şirketin TED'li hastaların ihtiyaçlarını karşılamak için aradığı başka bir yolu temsil ediyor.
Ayrıca, Viridian 150 milyon dolarlık adi hisse senedi ve Seri B oy hakkı olmayan dönüştürülebilir imtiyazlı hisse senedi için halka arz başlattı. Bu arzdan elde edilecek gelirler klinik geliştirme programları, işletme sermayesi ve genel kurumsal amaçlar için kullanılacak. Bu son gelişmeler, Viridian'ın TED tedavilerini ilerletme konusundaki süregelen çabalarını vurguluyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.