CAMBRIDGE, Mass. - Bir biyofarmasötik şirketi olan VBI Vaccines Inc. (NASDAQ:VBIV), tekrarlayan glioblastoma (rGBM) hastalarında test edilen deneysel kanser aşısı VBI-1901'in Faz 2b çalışmasından elde edilen ara verileri açıkladı.
Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Yıllık Toplantısı'nda 1 Haziran 2024 tarihinde sunulacak olan veriler, VBI-1901 çalışma kolunda %43'lük bir hastalık kontrol oranına işaret ediyor.
15 Mayıs 2024 itibariyle, en az bir MRG taraması yapılacak kadar uzun süre VBI-1901 ile tedavi edilen yedi hastada bir kısmi tümör yanıtı (PR) ve iki stabil hastalık (SD) gözlemlenmiştir. Kısmi yanıt, iki doz aşıdan sonra 6. haftada tümör boyutunda %67'lik bir azalma ile belirgindi.
Buna karşılık, standart bakım tedavisi alan kontrol kolunda hastalık kontrol oranı %0 olmuş, çoğu hastada belirgin tümör büyümesi görülmüş ve hastalar çalışma protokolünden çıkarılmıştır.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), ilaç geliştirme sürecini hızlandırabilecek VBI-1901 Fast Track ve Yetim İlaç Tanımlarını vermiştir. Daha fazla tümör yanıtı ve ilk sağkalım verileri de dahil olmak üzere ek ara verilerin 2024 yılının dördüncü çeyreğinde açıklanması beklenmektedir.
Faz 2b çalışması, ilk rekürren GBM'li 60 kadar hastada çok merkezli, randomize, kontrollü, açık etiketli bir çalışmadır. Birincil sonlanım noktaları arasında güvenlik, tolere edilebilirlik, genel sağkalım, tümör yanıt oranı, progresyonsuz sağkalım, immünolojik yanıtlar, kortikosteroid kullanımında azalma ve yaşam kalitesi değişiklikleri yer almaktadır.
Glioblastoma özellikle agresif ve yaygın bir beyin tümörüdür ve sadece ABD'de yılda yaklaşık 12.000 yeni vaka teşhis edilmektedir. Mevcut tedaviler cerrahi, radyasyon ve kemoterapiyi içerir, ancak prognoz kötüdür ve ortalama genel sağkalım süresi yaklaşık sekiz aydır.
VBI-1901, GBM dahil olmak üzere çok sayıda solid tümörde yaygın olduğuna inanılan iki sitomegalovirüs (CMV) antijenini hedeflemek için şirketin zarflı virüs benzeri partikül (eVLP) teknolojisini kullanmaktadır. Aşı, bu antijenlere karşı bir bağışıklık tepkisini uyarmayı amaçlamaktadır.
VBI Vaccines, bulaşıcı hastalıklar ve kanser için önleyici ve terapötik aşılar geliştirmek üzere immünoloji uzmanlığından yararlanmaya odaklanmıştır. Şirket Massachusetts, Ottawa, Kanada ve Rehovot, İsrail'de araştırma tesisleri işletmektedir.
Bu haber basın bülteni açıklamasına dayanılarak hazırlanmıştır.
InvestingPro Insights
VBI Vaccines Inc. (NASDAQ:VBIV) deneysel kanser aşısı VBI-1901'in geliştirilmesinde adımlar atmaya devam ederken, şirketin mali durumu karmaşık bir tablo ortaya koyuyor. InvestingPro verilerine göre, VBI Vaccines'in piyasa değeri 18,36 milyon dolar ve bu da şirketin biyofarmasötik sektöründeki büyüklüğünü yansıtıyor.
Şirket, 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda %553,09'luk etkileyici bir artışla önemli bir gelir artışı kaydetmesine rağmen, aynı dönemde %-24,02'lik negatif brüt kâr marjı ile zorluklarla karşı karşıya. Bu da satılan malların maliyetinin elde edilen geliri aştığını gösteriyor ki bu da kârlılık açısından endişe verici bir durum.
InvestingPro İpuçları, yatırımcılar için önemli hususlar olan şirketin önemli borç yükünü ve hızlı nakit yakma oranını vurgulamaktadır. Bu faktörler, şirketin zayıf brüt kar marjları ile birleştiğinde, hisse senedine temkinli bir yaklaşım önermektedir. Ayrıca, şirketin hisse senedi fiyatlarında dalgalı hareketler görülüyor ve fiyat geçtiğimiz ay güçlü bir getiri sağlamış olsa da geçtiğimiz yıl önemli ölçüde düştü.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için, VBI Vaccines'in finansal sağlığı ve gelecek beklentileri hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Örneğin, analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin ediyor ve bu tahmin doğru çıkarsa şirket için bir dönüm noktası olabilir. Bu ek ipuçlarını ve ölçümleri keşfetmek için okuyucular https://www.investing.com/pro/VBIV adresindeki InvestingPro platformunu ziyaret edebilirler.
VBI Vaccines hakkında bilinçli kararlar almak isteyen yatırımcılar özel bir tekliften yararlanabilir: INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak, zengin finansal veri ve analiz araçlarına erişim içeren InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.