SOUTH SAN FRANCISCO - UNITY Biotechnology, Inc. [NASDAQ: UBX], yaşa bağlı hastalıklar için tedavi geliştirmeye odaklanan bir biyoteknoloji firması, Pazartesi günü UBX1325 için Faz 2b ASPIRE çalışmasının aflibercept ile karşılaştırıldığında daha uzun süreli etki potansiyelini değerlendirmek üzere 24 haftadan 36 haftaya uzatıldığını duyurdu. Çalışmanın 40 hastadan 50 hastaya genişletilmesi istatistiksel anlamlılığı artırmayı amaçlamaktadır.
ASPIRE çalışması, diyabetik makula ödemi (DMÖ) olan hastalarda aflibercept karşısında tek başına bir tedavi olarak UBX1325'in güvenliğini, etkinliğini ve dayanıklılığını karşılaştırmaktadır. UNITY'nin CEO'su Dr. Anirvan Ghosh, BEHOLD kavram kanıtlama çalışmasında UBX1325 ile tedavi edilen hastalarda önceki önemli görme iyileşmelerini ve dayanıklılığı vurguladı. UBX1325, DME için klinik geliştirmede benzersizdir, çünkü yaşlanan hücreleri hedef alır, görme keskinliği iyileşmelerini sürdürebilecek ve tedavi sıklığını azaltabilecek yeni bir mekanizma sunar.
Çalışmanın genişletilmesi, 2025'in ilk çeyreğinde beklenen 24 haftalık birincil son nokta verileri ve 2025'in ikinci çeyreğinde beklenen 36 haftalık uzun vadeli veriler olmak üzere iki set üst düzey sonuçla sonuçlanacaktır. UNITY, mali rezervlerinin 2025'in üçüncü çeyreğine kadar operasyonları finanse edeceğine inanmaktadır.
Çok merkezli, randomize, çift maskeli, aktif kontrollü bir çalışma olan ASPIRE, mevcut tedavilerden en iyi şekilde yararlanamayan DME hastalarında UBX1325'in aflibercept'e karşı güvenliğini ve etkinliğini değerlendirecektir. Yaklaşık 50 katılımcı altı ay boyunca her sekiz haftada bir 10 µg UBX1325 veya 2 mg aflibercept kontrol enjeksiyonu alacaktır.
Doğrudan dayanıklılık karşılaştırması yapılabilmesi için 24. ve 36. haftalar arasında herhangi bir tedavi planlanmamıştır. Birincil etkinlik ölçütü, 24. haftada En İyi Düzeltilmiş Görme Keskinliğindeki (EİDGK) ortalama değişime dayalı olarak UBX1325'in aflibercept'e göre üstün olmamasıdır.
Güçlü bir Bcl-xL inhibitörü olan UBX1325, BEHOLD çalışmasında 48 hafta boyunca ortalama BCVA'da sahte tedaviye kıyasla anlamlı ve klinik olarak anlamlı bir iyileşme göstermiştir. Hastalıklı dokudaki yaşlanan hücreleri seçici olarak ortadan kaldırmayı ve retina hastalıkları için tedavi sonuçlarını potansiyel olarak dönüştürmeyi amaçlamaktadır.
Bu haber UNITY Biotechnology, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
UNITY Biotechnology, Inc. [NASDAQ: UBX] klinik çalışmalarıyla ilerleme kaydediyor, ancak finansallar ne diyor? InvestingPro verilerine göre, şirketin piyasa değeri 24,84 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede ve biyoteknoloji sektöründe niş bir oyuncu olduğunu gösteriyor. Değerleme ölçütleri, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için -0,73'lük negatif F/K oranıyla zorlu bir finansal manzara ortaya koyuyor ve bu da şirketin şu anda kârlı olmadığını gösteriyor. Dahası, bu dönemde brüt kâr marjı -19,7 milyon $ ile kırmızıdaydı ve biyoteknoloji sektöründe araştırma ve geliştirme ile ilgili yüksek maliyetlerin altını çiziyordu.
Şirketin likiditesine gelince, InvestingPro İpuçlarından biri UNITY'nin bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğuna ve bunun finansal istikrarın olumlu bir göstergesi olduğuna işaret ediyor. Bu, UNITY gibi büyüme aşamasında olan ve araştırma ve geliştirme için önemli ölçüde finansmana ihtiyaç duyan biyoteknoloji firmaları için özellikle önemlidir. Bununla birlikte, aynı InvestingPro İpuçları, potansiyel yatırımcılar için endişe verici alanlar olabilecek hızlı nakit yakma ve zayıf brüt kar marjlarını da vurgulamaktadır. InvestingPro'ya katkıda bulunan analistler UNITY'nin bu yıl kârlı olacağını düşünmüyor ve şirketin değerlemesi düşük bir serbest nakit akışı getirisi anlamına geliyor.
UNITY Biotechnology'nin finansal sağlığı ve gelecek beklentileri hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro ek ipuçları ve içgörüler sunuyor. Şu anda https://www.investing.com/pro/UBX adresinden erişilebilecek 6 InvestingPro İpucu daha mevcut. Bu uzman analizlerinden faydalanmak isteyen okuyucularımız INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliklerinde %20'ye varan indirim kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.