Çarşamba günü Unicycive Therapeutics (NASDAQ:UNCY), yatırım şirketi HC Wainwright'tan aldığı Al notunu ve 4,50 $ fiyat hedefini korudu. Destek, Unicycive'in kronik böbrek hastalığı (KBH) nedeniyle diyalize giren hiperfosfatemili hastalarda oksilantanum karbonatı (OLC) değerlendiren UNI-OLC-201 pivotal çalışmasının ön anket sonuçlarını açıklamasının ardından geldi.
Daha geniş kapsamlı araştırma çalışmasının bir parçası olan anket, OLC için güçlü bir hasta tercihi olduğunu göstermiştir. Çalışma için taranan 128 hastanın %52'si daha önce Renvela (sevelamer karbonat), %19'u PhosLo (kalsiyum asetat), %15'i Auryxia (ferrik sitrat), %13'ü Velphoro (sukroferrik oksihidroksit) ve %1'i diğer tedavilerle tedavi edilmiştir.
Bulgular, 25 Haziran'da açıklanan ve OLC'nin tolere edilebilirliği, güvenliği ve potansiyel etkinlik faydalarını vurgulayan pivotal çalışmadan elde edilen olumlu üst düzey verileri tamamlamaktadır. Bu sonuçlar, OLC için 2024 yılının üçüncü çeyreğinde yapılması planlanan Yeni İlaç Başvurusu (NDA) başvurusuna katkıda bulunabilir.
Son veriler, OLC'nin diyalizdeki KBH hastalarında kandaki yüksek fosfat seviyeleri ile karakterize bir durum olan hiperfosfatemi için bir tedavi seçeneği olarak profilini destekleyen kanıtlar bütününe katkıda bulunmaktadır. Ankete katılan hastalar arasında OLC'nin güçlü bir şekilde tercih edilmesi, mevcut tedavilere kıyasla algılanan faydalarının bir göstergesi olabilir.
Unicycive Therapeutics'in OLC'nin geliştirilmesinde devam eden ilerlemesi ve H.C. Wainwright'ın yeniden teyit edilen desteği, tedavinin diyalize giren KBH hastalarının ihtiyaçlarını karşılama potansiyeline olan güvenin devam ettiğine işaret etmektedir.
Yakın tarihli diğer bir haberde, Unicycive Therapeutics bir dizi önemli gelişmeyi duyurdu. Biyoteknoloji şirketi, UNI-OLC-201 klinik çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları bildirerek, mevcut fosfat bağlayıcılara kıyasla oksilantanum karbonat (OLC) için güçlü bir hasta tercihine işaret etti. Şirket ayrıca OLC için beklenen artan üretim ihtiyaçlarını karşılamak üzere Shilpa Medicare ile olan üretim anlaşmasını genişletti. Unicycive ayrıca, potansiyel olarak sermaye artırımını kolaylaştırmak, yeni araştırma ve geliştirmeyi finanse etmek veya diğer kurumsal faaliyetleri mümkün kılmak için yetkili hisselerini iki katına çıkararak 200 milyondan 400 milyona yükseltti.
Analistlerin Unicycive'e olan ilgisi, Noble Capital'in Unicycive hisseleri üzerindeki Outperform notunu koruması ve Piper Sandler'ın Unicycive'i Overweight notu vererek kapsamaya başlamasıyla kayda değer olmuştur. Şirketin 2024 yılında OLC'nin diyalizdeki kronik böbrek hastalığı hastalarında tolere edilebilirliğini değerlendiren 16 haftalık bir Faz 2 çalışmasından elde edilen üst düzey verileri ve OLC için 2024 ortasına kadar beklenen bir Yeni İlaç Başvurusu ile birlikte 2025 ortasına kadar potansiyel onayı bildirmesi bekleniyor.
Bunlar Unicycive Therapeutics'in pazardaki konumunu ve yatırımcı ilgisini etkileyebilecek son gelişmelerdir. Şirketin Yıllık Hissedarlar Toplantısı, dört direktörün yeniden seçilmesi ve Nasdaq %20 İhraç Teklifi ve Yetkili Hisse Artışı Teklifi de dahil olmak üzere kilit tekliflerin onaylanmasıyla sonuçlandı. Şirket, herhangi bir yeni veya revize edilmiş finansal muhasebe standardına uymak için uzatılmış geçiş dönemini kullanıp kullanmayacağını belirtmemiştir.
InvestingPro İçgörüleri
Unicycive Therapeutics'in OLC'si için yapılan olumlu ön anket sonuçlarının ve H.C. Wainwright'ın yeniden teyit ettiği Al notunun ardından, şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını göz önünde bulundurmak değerlidir. InvestingPro verilerine göre, Unicycive Therapeutics 18,46 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip ve -0,38'lik negatif bir fiyat/kazanç (F/K) oranı sergileyerek şirketin mevcut karlılık eksikliğini yansıtıyor. InvestingPro Adil Değer tahmini 1,1 dolar ile analist hedefinden önemli ölçüde düşüktür ve değerleme perspektiflerindeki potansiyel tutarsızlıklara işaret etmektedir.
InvestingPro İpuçları, Unicycive Therapeutics'in borçtan daha fazla nakit bulundurmasına rağmen nakit rezervlerini hızla tükettiğini ve zayıf brüt kar marjlarına sahip olduğunu vurguluyor. Ayrıca, hisse senedi fiyatı son bir ayda %25,45 ve son üç ayda %63,38'lik önemli bir düşüşle kayda değer bir dalgalanma göstermiştir. Analistler şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemiyor ve hisse senedi son zamanlarda iyi bir performans göstermedi ve hissedarların etkisini hafifletmek için temettü ödemesi yapılmadı.
Unicycive Therapeutics'i düşünen yatırımcılar için bu ölçümler ve ipuçları şirketin mali durumu ve piyasa duyarlılığı hakkında kapsamlı bir görüş sağlar. Potansiyel yatırımcılar, daha derin bir analiz ve ek içgörüler için https://www.investing.com/pro/UNCY adresini ziyaret ederek InvestingPro İpuçları'nın devamını inceleyebilirler. Bilinçli bir karar vermeye yardımcı olabilecek 10'dan fazla ek InvestingPro İpucu mevcuttur. Yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.