LOS ALTOS, Kaliforniya - Böbrek hastalığı tedavilerine odaklanan bir biyoteknoloji şirketi olan Unicycive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: UNCY), UNI-OLC-201 klinik çalışmasından elde edilen ve hastaların mevcut fosfat bağlayıcılara kıyasla oksilantanum karbonatı (OLC) tercih ettiğini gösteren ilk hasta raporlu sonuçları yayınladı. Diyalize giren hiperfosfatemi hastalarına yönelik çalışmanın bir parçası olan anket, hastaların %79'unun kullanım kolaylığı ve memnuniyetini gerekçe göstererek OLC'yi tercih ettiğini gösterdi.
Sonuçları 25 Haziran 2024 tarihinde bildirilen çalışma, OLC'yi hastaların önceki fosfat bağlayıcılarına karşı değerlendirmek üzere tasarlanmıştır. OLC kullanan hastaların günlük ortalama hap yükü, günde ortalama altı haptan üçe düşerek yarı yarıya azalmıştır.
Buna ek olarak, hastaların %98'i OLC'yi önceki tedavilerinin %55'ine kıyasla daha kolay alabilmiştir. Çalışmanın sonunda, katılımcıların %89'u OLC'den memnun olduklarını bildirmiştir; bu oran, önceki ilaçlarıyla ilgili %49'luk memnuniyet oranına göre önemli bir artış anlamına gelmektedir.
Unicycive CEO'su Dr. Shalabh Gupta, hiperfosfatemi yönetiminde hasta perspektifinin önemini vurgulayarak çalışma sonuçları hakkında iyimser olduğunu ifade etti. Baş araştırmacı Dr. Pablo Pergola, olumlu hasta deneyiminin ve genellikle yan etkiler ve yüksek hap yükü nedeniyle engellenen fosfat düşürücü reçetelere bağlılık üzerindeki potansiyel etkinin altını çizdi.
OLC, tescilli nanopartikül teknolojisini kullanmaktadır ve diyalizdeki kronik böbrek hastalığı (KBH) hastalarında hiperfosfatemiyi ele almak için geliştirilmektedir. Şirket şu anda OLC için Yeni İlaç Başvurusu yapmaya odaklanmış durumda ve onaylanması halinde daha düşük hap yükü nedeniyle "sınıfının en iyisi" profilini sunabilir.
Unicycive, 2022 yılında yapılan bir ankette nefrologlar tarafından belirlenen hiperfosfatemi tedavisinde karşılanmamış önemli bir ihtiyacı karşılamayı amaçlamaktadır. Hiperfosfatemi tedavisi için küresel pazarın 2023 yılında 2,5 milyar doları aşacağı tahmin edilmektedir ve ABD'li hastalar mevcut tedavilere rağmen hedef fosfor seviyelerine ulaşmakta zorlanmaktadır.
OLC çalışmasından elde edilen ilk bulgular ön hazırlık niteliğindedir ve daha ayrıntılı analize tabidir; tam sonuçların gelecekteki bir tıbbi konferansta sunulması beklenmektedir. Bu rapor Unicycive Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Unicycive Therapeutics, geliştirilmekte olan bir ilaç bileşiği olan oxylanthanum carbonate (OLC) için artan üretim ihtiyaçları beklentisiyle Shilpa Medicare ile olan üretim anlaşmasını güçlendirdi. İlaç şirketi ayrıca, potansiyel olarak sermaye artırımını kolaylaştırabilecek, yeni araştırma ve geliştirmeyi finanse edebilecek veya diğer kurumsal faaliyetleri mümkün kılabilecek bir hamle olarak yetkili hisselerini iki katına çıkararak 200 milyondan 400 milyona yükseltti.
Unicycive, kronik böbrek hastalarında hiperfosfatemi için potansiyel bir tedavi olan OLC'ye yönelik pivotal klinik çalışmasından olumlu sonuçlar bildirdi. Ayrıca, şirketin Yıllık Hissedarlar Toplantısı, dört direktörün yeniden seçilmesi ve Nasdaq %20 İhraç Teklifi ve Yetkili Hisse Artışı Teklifi de dahil olmak üzere önemli tekliflerin onaylanmasıyla sonuçlandı.
Analistlerin Unicycive'e olan ilgisi, Noble Capital'in Unicycive hisseleri üzerindeki Outperform notunu koruması ve Piper Sandler'ın Unicycive'i Overweight notu vererek kapsamaya başlamasıyla kayda değer olmuştur. Şirketin 2024 yılında OLC'nin diyalizdeki kronik böbrek hastalığı hastalarında tolere edilebilirliğini değerlendiren 16 haftalık bir Faz 2 çalışmasından elde edilen üst düzey verileri ve OLC için 2024 ortasına kadar beklenen Yeni İlaç Başvurusu ile birlikte 2025 ortasına kadar potansiyel onayı bildirmesi bekleniyor.
InvestingPro İçgörüleri
Unicycive Therapeutics'in OLC tedavisi için hasta tarafından bildirilen umut verici sonuçları ışığında, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını değerlendiriyor olabilir. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, Unicycive Therapeutics şu anda 17,9 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahip ve önceki kapanış fiyatı 0,48 USD. Şirketin hisse senedi fiyatı, son üç aydaki %63,38'lik düşüşün de gösterdiği gibi önemli bir dalgalanma yaşadı.
Unicycive Therapeutics için iki önemli InvestingPro İpucu, klinik deney sonuçları bağlamında özellikle önemlidir. İlk olarak, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunuyor ve bu da OLC için Yeni İlaç Başvurusu yapma yolunda ilerlerken finansal esneklik sağlayabilir. Diğer taraftan, analistler şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmüyor, bu da uzun vadeli finansal sürdürülebilirliği hedefleyen yatırımcılar için önemli bir husus.
InvestingPro, şirketin finansal ölçümleri ve hisse senedi performansı hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyen okuyucular için ek bilgiler sunuyor. Unicycive Therapeutics için https://www.investing.com/pro/UNCY adresinde yatırım kararlarına daha fazla bilgi verebilecek 10 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır. Bu değerli ipuçlarına erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.