NEW YORK - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK), öncü onkoloji adayı HB-200'ün pembrolizumab ile kombinasyonuna ilişkin Faz 2 klinik çalışmasından elde edilen cesaret verici sonuçları bildirdi. Çalışma, HPV16+ rekürren/metastatik baş ve boyun kanseri olan hastaları hedefliyor.
ASCO 2024 Yıllık Toplantısı'nda sunulan çalışma sonuçları, değerlendirilebilir 35 hasta arasında %37 doğrulanmış objektif yanıt oranı (ORR), %11 tam yanıt (CR) oranı ve %69 hastalık kontrol oranı (DCR) gösterdi. Özellikle, PD-L1 kombine pozitif skoru (CPS) 20 veya daha yüksek olan 17 hastadan oluşan bir alt kümede, doğrulanmış ORR %53, CR oranı %18 ve DCR %82 olmuştur.
Bu alt grup için ön progresyonsuz sağkalım (PFS) 16,3 ay olmuştur; bu, tek başına pembrolizumab için 3,4 aylık tarihsel PFS'ye kıyasla önemli bir artıştır. Buna ek olarak, genel sağkalım (OS) oranı 9 ayda %88 olmuştur ve medyan OS'ye henüz ulaşılmamıştır; analiz sırasında 19 hastadan 16'sı hala hayattaydı.
Memorial Sloan Kettering Kanser Merkezi'nde Baş ve Boyun Onkoloğu ve çalışma araştırmacısı olan Dr. Alan Ho, immünoterapi kombinasyonunun yanıt oranlarını ve dayanıklılığı artırma potansiyeli hakkında yorumda bulundu. HOOKIPA CEO'su Joern Aldag da kombinasyonun tutarlı olumlu sonuçlarını ve şirketin hızlandırılmış onaya yol açabilecek bir klinik geliştirme stratejisi konusunda ABD Gıda ve İlaç İdaresi ile uyum içinde olduğunu vurguladı.
Denemenin umut verici verileri, 2024'ün dördüncü çeyreğinde hastaları kaydetmeye başlaması beklenen planlı bir pivotal Faz 2/3 denemesi için zemin hazırladı. HOOKIPA'nın tescilli arenavirüs platformunu kullanan HB-200, birinci basamak HPV16+ rekürren/metastatik orofarengeal skuamöz hücreli karsinom tedavisi için ABD FDA'dan Fast Track Designation ve Avrupa İlaç Ajansı'ndan PRIME designation almıştır.
Şirket, ASCO veri güncellemesini tartışmak üzere bugün saat 16:15'te bir konferans görüşmesi düzenlemeyi planlamaktadır. Bu duyuru basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
HOOKIPA Pharma Inc. (NASDAQ: HOOK) umut verici HB-200 klinik araştırma sonuçlarıyla onkoloji alanında ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, HOOKIPA'nın piyasa değeri 80,34 milyon dolar gibi mütevazı bir seviyede bulunuyor ve bu da klinik aşamadaki bu biyofarmasötik şirketin büyüklüğünü ve spekülatif yapısını yansıtıyor.
InvestingPro verileri ayrıca, 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %235,12'lik önemli bir gelir artışı olduğunu ortaya koyuyor; bu da şirketin satışlarındaki hızlı artışı gösteriyor ve analistlerin cari yılda daha fazla satış büyümesi beklentisiyle uyumlu olabilir. Gelir artışı gelecekteki kârlılığın ve şirket başarısının habercisi olabileceğinden, bu yatırımcıların dikkate alması gereken kritik bir ölçüttür.
Şirketin etkileyici klinik sonuçlarına ve gelecekteki büyüme potansiyeline rağmen, HOOKIPA'nın son on iki aydaki -%57,44'lük negatif brüt kâr marjı ile henüz kârlı olmadığını belirtmek önemlidir. Bu durum, şirketin araştırma ve geliştirme yatırımlarının genellikle kârdan önce geldiği biyofarmasötik geliştirme döngüsündeki mevcut aşamasının altını çizmektedir.
HOOKIPA'nın mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyen potansiyel yatırımcılar için ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Bu ipuçları, HOOKIPA'nın faaliyetlerinin sürdürülebilirliğini ve gelecek vaat eden klinik çalışmalarını finanse etmeye devam etme kabiliyetini değerlendirmek için çok önemli olan şirketin nakit yakma oranı ve analistlerin kazanç revizyonları gibi bilgileri içerir. Daha kapsamlı bir analizle ilgilenenler için InvestingPro'da 11 ipucu daha listelenmiştir.
Bu bilgileri değerli bulan okuyucular, INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak, daha ayrıntılı analizlerin ve ipuçlarının yatırım kararlarına yardımcı olabileceği InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.