TAMPA, Fla. - TuHURA Biosciences, Inc., Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) ile işbirliği içinde, önde gelen kanser aşısı adayı IFx-2.0'ın Faz 1b çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları açıkladı. Çalışmaya, standart immün kontrol noktası inhibitörü (ICI) tedavilerine yanıt vermeyen ileri Merkel Hücreli Karsinom (MCC) veya Kutanöz Skuamöz Hücreli Karsinom (cSCC) hastaları dahil edildi.
Chicago, IL'de düzenlenen 2024 Amerikan Klinik Onkoloji Derneği (ASCO) Yıllık Toplantısı'nda sunulan çalışma, IFx-2.0'ın güvenli ve iyi tolere edildiğini ortaya koydu. Özellikle, daha önce pembrolizumab veya avelumab tedavisine yanıt vermemiş ileri evre MCC'li ICI naif hastaların %80'i, IFx-2.0 ile tedavi ve ardından bir anti-PD(L)-1 kontrol noktası inhibitörü ile yeniden sorgulama sonrasında kalıcı bir Tam Yanıt (CR), patolojik CR veya Kısmi Yanıt (PR) elde etti.
TuHURA CEO'su Dr. James Bianco, bulguların önemini vurgulayarak, IFx-2.0'ın ileri evre MCC hastalarının %63'ünde ICI'ya karşı direncin üstesinden gelme kabiliyetinin, özellikle de bu hastaların çoğunun IFx-2.0 almadan önce birden fazla tedavide ilerleme kaydettiği düşünüldüğünde cesaret verici olduğunu belirtti.
Umut verici sonuçlar, planlanan Faz 3 kayda yönelik klinik çalışma için zemin hazırlamıştır. Bu yaklaşan çalışma, ilerlemiş veya metastatik MCC'li ICI-naif hastaların birinci basamak tedavisinde Keytruda® (pembrolizumab) ile tümör yanıt oranlarını Keytruda® artı plaseboya kıyasla iyileştirmek için IFx-2.0'ı yardımcı bir tedavi olarak inceleyecektir. Bu çalışmaya kayıtların FDA'nın Hızlandırılmış Onay Yolu kapsamında 2024 yılının ikinci yarısında başlaması beklenmektedir.
TuHURA'nın kişiselleştirilmiş kanser aşısı ürünü olan IFx-2.0, bir hastanın tümörüne az miktarda plazmid DNA (pDNA) enjekte edilmesini içerir. Bu pDNA, hastanın tümörünün yüzeyinde ifade edildiğinde bağışıklık sisteminin kanser hücrelerini tanımasına ve onlara saldırmasına yardımcı olan immünojenik bir bakteri proteinini kodlamak üzere tasarlanmıştır.
Bu duyuru aynı zamanda TuHURA'nın Kintara ile tamamen hisse senedine dayalı bir işlemle birleşmeye hazırlandığı ve çeşitlendirilmiş bir geç aşama onkoloji boru hattına sahip birleşik bir şirket oluşturmayı hedeflediği bir dönemde yapıldı. Bu birleşmenin, her iki şirketin hissedarlarının onayı da dahil olmak üzere geleneksel kapanış koşullarına tabi olarak 2024 yılının üçüncü çeyreğinde tamamlanması bekleniyor.
Bu makale bir basın açıklamasına dayanmaktadır. TuHURA'nın Faz 1b IFx-2.0 çalışması hakkında daha fazla ayrıntı için, bireyler NCT04160065 tanımlayıcısını kullanarak clinicaltrials.gov'a başvurabilirler.
InvestingPro Insights
Kintara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:KTRA) geçtiğimiz günlerde kanser aşısı adayı IFx-2.0 üzerinde yaptığı işbirliği ile manşetlere çıktı. Yatırımcılar bu haberi sindirirken ve Kintara'nın geleceği üzerindeki etkilerini düşünürken, InvestingPro'nun bazı finansal ölçümleri ve uzman ipuçları şirketin hisse senedini değerlendirmek için ek bağlam sağlıyor.
InvestingPro İpuçları, Kintara'nın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu ve bunun klinik deneyleri ve planlanan birleşmesi ile ilerlerken olumlu bir finansal istikrar işareti olabileceğini gösteriyor. Buna ek olarak, şirket yüksek fiyat oynaklığıyla dikkat çekiyor, bu da yatırımcıların potansiyel olarak önemli fiyat dalgalanmalarına hazırlıklı olmaları gerektiğini gösteriyor.
InvestingPro Verilerine göre, birkaç ölçüt öne çıkıyor. Kintara, biyoteknoloji sektöründeki büyüklüğünü ve piyasa değerini yansıtan yaklaşık 17,17 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahiptir. Özellikle, şirket 1 Haftalık Fiyat Toplam Getirisi %84,76 ile geçen hafta önemli bir getiri elde etti.
Fiyat performansındaki bu artış, olumlu deneme sonuçları ve birleşme haberleriyle bağlantılı olabilir. Bununla birlikte, şirketin 2024 yılının 3. çeyreği itibarıyla son on iki aylık F/K Oranının (Düzeltilmiş) -1,8 olduğunu ve Kintara'nın şu anda kârlı olmadığını pekiştirdiğini göz önünde bulundurmak önemlidir.
Kintara'nın performansını ve potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için InvestingPro ek ipuçları ve içgörüler sunuyor. Kullanıcılar, INVTROZEL1A promosyon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilir ve yatırım kararlarına daha fazla bilgi sağlayabilecek toplam 15 InvestingPro İpucunun kilidini açabilirler.
Özetle, klinik çalışma sonuçları ve yaklaşan birleşme fırsatlar sunarken, yatırımcılar genel değerlendirmelerinin bir parçası olarak Kintara Therapeutics'in finansal sağlığını ve piyasa performansını da tartmalıdır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.