FOSTER CITY, Kaliforniya - Gilead Sciences Inc. (NASDAQ:GILD), Trodelvy'nin Faz 3 TROPiCS-04 çalışmasının, kemoterapiye kıyasla ileri ürotelyal kanserli hastalarda genel sağkalımın birincil sonlanım noktasını karşılamadığını bildirdi. Daha önce platin bazlı kemoterapi ve anti-PD-(L)1 tedavisi görmüş bireylerin dahil edildiği çalışmada, Trodelvy ile tedavi edilenler için sağkalım oranlarında sayısal ancak istatistiksel olarak anlamlı olmayan bir iyileşme görüldü.
Bu gerilemeye rağmen, önceden belirlenmiş alt gruplarda ve progresyonsuz sağkalım ve genel yanıt oranı gibi ikincil son noktalarda bazı olumlu eğilimler gözlenmiştir. Ancak, bu alt grup analizleri istatistiksel olarak kesin değildi. Gilead ayrıntılı bulguları yaklaşan bir tıbbi konferansta sunmayı planlamaktadır.
Çalışma ayrıca, Trodelvy kolunda özellikle nötropenik komplikasyonlarla ilgili advers olaylar nedeniyle daha fazla sayıda ölümle birlikte güvenlik endişelerini de vurgulamıştır. Buna karşılık Gilead, sağlık hizmeti sağlayıcılarına bu riskleri azaltmak için granülosit-koloni uyarıcı faktör kullanımının önemini vurgulayacaktır.
Gilead, Trodelvy'nin onaylı meme kanseri endikasyonları veya diğer araştırma amaçlı kullanımları için bilinen güvenlik profilinde herhangi bir değişiklik olmadığını yineledi. Şirket, TROPiCS-04 çalışmasından elde edilen verileri analiz etmeye ve Trodelvy'nin tümör yanıt oranı ve yanıt süresine dayanan metastatik ürotelyal kanser için hızlandırılmış onayının geleceği konusunda FDA ile görüşmeye devam edecektir.
Metastatik ürotelyal kanser tedavisi zor bir hastalık olmaya devam ediyor ve hastaların sadece %8'i tanıdan sonra beş yıldan fazla hayatta kalabiliyor. Gilead, bu hastaların uzun vadeli sonuçlarını iyileştirmek için yeni tedavilere ihtiyaç olduğunu kabul etti.
Trodelvy, Trop-2'ye yönelik ilk onaylı antikor-ilaç konjugatıdır ve metastatik meme kanserlerinde sağkalım faydaları göstermiştir. Ayrıca çeşitli tümör tipleri için 20'den fazla klinik çalışmada değerlendirilmektedir. İlaç, belirli meme kanseri hastaları için yaklaşık 50 ülkede kullanım için onaylanmıştır ve daha önce tedavi edilmiş metastatik ürotelyal kanserli bazı hastalar için ABD'de hızlandırılmış onay almıştır.
InvestingPro İçgörüleri
Gilead Sciences Inc. (NASDAQ:GILD) Faz 3 TROPiCS-04 çalışmasının zorluklarını aşarken, InvestingPro tarafından sağlanan finansal ölçümler ve analist görüşleri yatırımcılara şirketin mevcut konumu ve gelecekteki beklentileri için daha geniş bir bağlam sunabilir. Gilead'ın 79,83 milyar dolarlık piyasa değeri, klinik deney sonuçlarının ikili doğası nedeniyle oynaklığıyla bilinen bir sektör olan biyoteknoloji endüstrisindeki önemli büyüklüğünü yansıtıyor.
InvestingPro Verileri, 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ay bazında 10,94'lük bir fiyat/kazanç (F/K) oranına işaret ederek 164,65'lik tarihsel kazanç katsayısına kıyasla potansiyel olarak daha düşük bir değerlemeye işaret etmektedir. Bu, özellikle InvestingPro İpuçlarından birinde belirtildiği gibi şirketin güçlü serbest nakit akışı getirisi göz önüne alındığında, yatırımcılar için cazip bir giriş noktası anlamına gelebilir. Ayrıca, Gilead'ın temettü verimi en son veriler itibariyle %4,85'tir ve 9 yıl üst üste temettü artırma geçmişiyle gelir odaklı yatırımcılara hitap edebilir.
InvestingPro İpuçları, altı analistin önümüzdeki dönem için kazanç beklentilerini aşağı yönlü revize ettiğinin altını çizerken, bu durum Gilead'ın faiz ödemelerini yeterince karşılayabilecek nakit akışlarına sahip biyoteknoloji sektörünün önemli bir oyuncusu olmasıyla dengeleniyor. Dahası, Gilead 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem görüyor ve bu da şirketin ve Trodelvy de dahil olmak üzere portföyünün uzun vadeli değer önerisine inanan yatırımcılar için bir fırsat teşkil edebilir.
Gilead'ın finansal sağlığı ve gelecekteki görünümüne daha derinlemesine bakmak isteyen yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/GILD adresinde ek InvestingPro İpuçları bulunmaktadır. Ayrıca, okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanabilir ve zengin yatırım içgörüleri ve analizlerine erişim sağlayabilirler. InvestingPro'da listelenen çok sayıda ipucu ile yatırımcılar kendilerini Gilead'ın finansal durumu ve pazar potansiyeli hakkında kapsamlı bir anlayışla donatabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.