VİYANA, Avusturya - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ), TREMFYA® (guselkumab) ilacının ülseratif kolit (ÜK) ve Crohn hastalığı (CH) tedavisinde olumlu sonuçlar gösterdiğini, son Evre 3 çalışmalarından elde edilen verilere dayanarak açıkladı. İlaç, Eylül 2024'ten beri ÜK için FDA onaylı olup, şu anda CH için inceleme aşamasındadır.
Avrupa Birleşik Gastroenteroloji (UEG) Haftası 2024'te sunulan bulgular, TREMFYA®'nın her iki hastalıkta da ustekinumab ve plaseboya kıyasla daha yüksek endoskopik remisyon oranları elde ettiğini, özellikle daha önce biyolojik tedavilere yanıt vermeyen veya bu tür tedavilere yeni başlayan hastalarda etkili olduğunu göstermektedir.
CH için yapılan GALAXI 2 ve 3 çalışmalarında, sekiz haftada bir TREMFYA® ile tedavi edilen biyolojik-naif hastaların %44'ü ve daha sık doz uygulanan hastaların %46,1'i 48. haftada endoskopik remisyona ulaşırken, ustekinumab için bu oran %29,8 olmuştur. QUASAR çalışmasında ÜK hastaları için, 44. haftada TREMFYA® ile %38,1 ve %41,7 oranında remisyon sağlanırken, plasebo ile bu oran %20,4 olmuştur.
İlaç ayrıca biyolojiklere/JAK inhibitörlerine yetersiz yanıt veya intolerans öyküsü olan hastalarda da etkililik göstermiştir. CH'de, bu hastaların %28,1 ve %28,6'sı TREMFYA® ile endoskopik remisyona ulaşırken, ustekinumab ile bu oran %20,5 olmuştur. ÜK'de ise TREMFYA® ile oranlar %31,2 ve %23,9 iken, plasebo ile %8 olmuştur.
Şirkete göre, bu sonuçlar TREMFYA®'nın ÜK ve CH tedavisindeki yerleşik güvenlik profilini güçlendirmektedir. TREMFYA®, kronik inflamatuar hastalıklarda rol oynayan IL-23 yolağı üzerinde etkili olan tam insan monoklonal antikordur.
İlacın CH'de kullanımı için başvurular ABD ve Avrupa'daki düzenleyici otoriteler tarafından incelenmektedir. Johnson & Johnson, bu gelişmelerin inflamatuar bağırsak hastalığı (İBH) tedavisi ve inovasyonundaki neredeyse otuz yıllık liderliğini pekiştirdiğini belirtmektedir. Bu bilgiler Johnson & Johnson'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Johnson & Johnson, kalp yetmezliği tedavisi uzmanı V-Wave Ltd.'yi 600 milyon dolar karşılığında satın alma işlemini tamamlamıştır. Satın almanın finansal etkileri arasında, 2024 yılı için Johnson & Johnson'ın hisse başına kazancını (EPS) 0,24 dolar ve 2025 için 0,06 dolar düşürmesi beklenen yaklaşık 600 milyon dolarlık bir 2024 4. çeyrek Ar-Ge gideri bulunmaktadır. Stifel ve Wells Fargo, bu gelişmenin ardından şirket için EPS tahminlerini revize etmiştir.
Şirket ayrıca klinik denemelerde de aktif olmuş, ERLEADA® ilacı bir prostat kanseri çalışmasında önemli sağkalım faydaları göstermiştir. Ancak, dang humması önlenmesi için yapılan orta aşama bir deneme durdurulmuştur. Ürün genişlemeleri açısından, Johnson & Johnson, DARZALEX FASPRO® tedavisinin yeni bir endikasyonu için FDA'ya ek bir Biyolojik Lisans Başvurusu sunmuştur.
Ayrıca, Johnson & Johnson'ın yan kuruluşu Red River Talc LLC, ABD'deki kozmetik talk davalarıyla ilgili devam eden yumurtalık kanseri iddialarını çözmek için bir strateji kapsamında önceden paketlenmiş bir Chapter 11 iflası başvurusunda bulunmuştur. Bu gelişmeler, şirketin birleşmeler, kazançlar, analist derecelendirmeleri ve diğer şirket haberleri alanlarındaki son faaliyetlerini yansıtmaktadır.
InvestingPro Öngörüleri
Johnson & Johnson'ın (NYSE: JNJ) TREMFYA®'nın ülseratif kolit ve Crohn hastalığı tedavisindeki olumlu sonuçları, şirketin güçlü pazar konumu ve finansal sağlığı ile uyumludur. InvestingPro verilerine göre, Johnson & Johnson 386,72 milyar dolar gibi önemli bir piyasa değerine sahip olup, bu durum ilaç endüstrisindeki büyük oyuncu statüsünü yansıtmaktadır.
Şirketin son on iki aydaki %5,13'lük gelir artışı ve %69,43'lük güçlü brüt kar marjı, TREMFYA® gibi yenilikçi tedaviler de dahil olmak üzere ürün portföyünden önemli getiriler elde etme yeteneğini göstermektedir. Bu finansal güç, inflamatuar bağırsak hastalığı (İBH) tedavisi pazarında liderliğini sürdürmek için kritik öneme sahip olan devam eden araştırma ve geliştirme çabalarını desteklemektedir.
InvestingPro İpuçları, Johnson & Johnson'ın istikrarını ve yatırım çekiciliğini vurgulamaktadır. Şirket, 53 yıl üst üste temettüsünü artırmış olup, bu durum hissedar getirilerine olan bağlılığını göstermektedir. Bu özellikle TREMFYA®'nın onaylı endikasyonlarını genişletmesiyle potansiyel gelir artışı göz önüne alındığında önemlidir.
İlave olarak, Johnson & Johnson, 0,11'lik bir PEG oranı ile yakın vadeli kazanç büyümesine göre düşük bir F/K oranında işlem görmektedir. Bu durum, TREMFYA® ve diğer boru hattı ürünlerinin başarısıyla daha da güçlenebilecek büyüme beklentileri göz önüne alındığında, hisse senedinin değerinin altında olabileceğini göstermektedir.
Daha kapsamlı analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Johnson & Johnson'ın yatırım potansiyeli hakkında daha derin içgörüler sağlayabilecek 8 İlave ipucu sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.