NEWTOWN, Pa. - Şu anda 15,2 milyon dolar değerinde olan klinik aşamadaki biyofarmasötik şirket Traws Pharma Inc. (NASDAQ: TRAW), Pazartesi günü H5N1 kuş gribi için araştırma aşamasındaki oral tedavisi tivoxavir marboxil'in Faz 1 dozlamasını tamamladığını bildirdi. InvestingPro analizine göre, şirket borca kıyasla sağlıklı bir nakit pozisyonunu korurken, hızlı nakit tüketimi ve son on iki ayda hisse başına -141,78 dolar negatif kazanç gibi önemli zorluklarla karşı karşıya. Klinik aşamadaki şirket, sağlıklı gönüllülerde yapılan Faz 1 denemesinde ilacın güvenli olduğunu ve kanda 23 günden fazla etkili ilaç seviyelerini koruduğunu açıkladı.
Randomize, çift kör ve plasebo kontrollü olarak gerçekleştirilen çalışmada, tedaviyle ilişkili herhangi bir advers olay bildirilmedi. Şirketin Baş Tıbbi Sorumlusu Robert R. Redfield, MD, kuş gribinin hayvan popülasyonları arasında yayılmasıyla birlikte insanlara uyum sağlama riskinin arttığını vurguladı. InvestingPro aboneleri, Traws Pharma'nın geliştirme hattı ve piyasa konumu hakkında detaylı finansal sağlık metrikleri ve 8 ek önemli içgörüye erişebilir. Redfield, kuş gribinin kümes hayvanları ve süt işçileri için mesleki bir tehlike olduğunu ve artan insan enfeksiyonlarıyla birlikte potansiyel bir salgına karşı tetikte olmanın çok önemli olduğunu belirtti.
In vitro çalışmalar, tivoxavir marboxil'in ilaca dirençli ve yüksek derecede patojenik kuş gribi virüslerini etkili bir şekilde inhibe ettiğini göstermiştir. Farelerde yapılan in vivo bir çalışma da, farelerin H5N1'e maruz kaldıktan sonra ilaçla tedavi edildiğinde akciğerlerde virüs replikasyonunun güçlü bir şekilde korunduğunu ve baskılandığını göstermiştir.
Traws Pharma, kuş gribi tehdidine yanıt olarak influenza programını genişletirken 2025'in ilk yarısında Faz 2 çalışmasına başlamayı bekliyor. Virüs, Mart 2024'ten bu yana ABD'deki süt sığırlarında tespit edildi ve sekiz eyalette 60'tan fazla kişide enfeksiyona neden oldu.
Önemli bir influenza proteinini inhibe etmek üzere tasarlanan araştırma aşamasındaki tedavi, çeşitli influenza suşlarına karşı klinik öncesi çalışmalarda umut verici sonuçlar göstermiştir. Faz 1 farmakokinetik profili, tek bir dozun potansiyel olarak bir profilaksi rejimi sunabileceğini göstermektedir.
Şirketin antiviral programı ayrıca COVID-19'u hedefleyen başka bir Faz 1 ilaç adayını da içermektedir. Traws Pharma, solunum yolu viral hastalıkları için tedaviler geliştirmeye ve yeni bileşiklerle karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları ele almaya adanmıştır. 4,06 dolar olan 52 haftalık düşük seviyesine yakın işlem görmesine rağmen, analistler 6 dolar fiyat hedefiyle güçlü bir alım tavsiyesi vermeye devam ediyor. InvestingPro'nun gelişmiş araçları ve gerçek zamanlı güncellemeleriyle kapsamlı değerleme metrikleri ve uzman analizine ulaşın.
Bu duyuru, Traws Pharma'nın basın açıklamasına dayanmaktadır ve risk ve belirsizlikler içeren ileriye dönük ifadeler içermektedir. Şirket, tivoxavir marboxil için düzenleyici planlar da dahil olmak üzere işi ve ürün adayları hakkında bu ileriye dönük ifadeleri yapmıştır. Ancak, gerçek sonuçlar ileriye dönük ifadelerde öngörülenlerden önemli ölçüde farklılık gösterebilir.
Diğer son haberlerde, Traws Pharma birkaç önemli gelişme duyurdu. Şirket, iki potansiyel tedavi için Faz 1 denemelerinden olumlu sonuçlar bildirdi: influenza için oral bir tedavi olan tivoxavir marboxil ve COVID-19 için oral bir tedavi olan ratutrelvir. Minimum hissedar öz sermayesi gereksinimini karşılamaması nedeniyle Nasdaq Capital Market'ten potansiyel olarak çıkarılma riskiyle karşı karşıya olmasına rağmen, Onconova Therapeutics ve Trawsfynydd Therapeutics ile birleşmenin Traws Pharma'nın finansal durumunu iyileştirmesi bekleniyor.
Şirket içinde, yönetim kurulu üyesi Luba Greenwood istifa etti; bu karar gönüllü olarak alındı ve şirketin operasyonları, politikaları veya uygulamalarıyla ilgili herhangi bir anlaşmazlıktan kaynaklanmadı. Ek olarak, şirket Başkan ve Baş Bilim Sorumlusu, Onkoloji Steven M. Fruchtman'ın ayrılışına tanık oldu.
Sağlam finansal uygulamaları sürdürmek için Traws Pharma, yeni bağımsız kayıtlı kamu muhasebe firması olarak KPMG LLP'yi görevlendirdi ve hissedar toplantıları için yeterli sayı gereksinimini düşürerek kurumsal tüzüğünü değiştirdi. Bu son gelişmeler, Traws Pharma'nın devam eden faaliyetlerini ve stratejik ayarlamalarını vurgulamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.