SAN DIEGO - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON), Pazartesi günü yaptığı açıklamada ENVASARC Faz 2 pivotal çalışmasının bağımsız veri izleme komitesi (IDMC) tarafından tavsiye edildiği şekilde devam edeceğini duyurdu. Envafolimabın sarkom tedavisi olarak değerlendirildiği çalışma, değerlendirilebilir 82 hasta ile Mart 2024'te kayıtları tamamladı.
IDMC'nin tavsiyesi, denemedeki 73 hastadan elde edilen geçici güvenlik ve etkinlik verilerinin gözden geçirilmesinin ardından geldi. Bu hastalar en az 12 haftalık tedaviyi tamamlamış ve iki tedavi taramasına izin vermiştir. Bugüne kadar, objektif yanıt oranı (ORR) araştırmacı incelemesine göre %11 ve kör bağımsız merkezi incelemeye (BICR) göre %5,5'tir ve medyan yanıt süresi altı aydan fazladır. Daha da önemlisi, envafolimab iyi tolere edilmiş ve ilaca bağlı 3. derece veya daha yüksek ciddi advers olay bildirilmemiştir.
ENVASARC çalışmasının birincil hedefi, BICR tarafından envafolimab ile tedavi edilen kohortta %11'lik bir ORR elde etmektir; medyan yanıt süresi ise önemli bir ikincil sonlanım noktasıdır. TRACON'un Baş Tıbbi Sorumlusu James Freddo, M.D., 82 hasta kohortunda denemenin hedefine ulaşmak için merkezi inceleme ile onaylanan ek beş objektif yanıta ihtiyaç olduğunu belirtti.
TRACON CEO'su Charles Theuer, M.D., Ph.D., envafolimabın potansiyeline ilişkin iyimserliğini dile getirerek, birincil sonlanım noktasının karşılanmasının ilacı UPS ve MFS'nin refrakter sarkom alt tipleri olan hastalar için zorlayıcı bir tedavi seçeneği olarak konumlandırabileceğini belirtti.
Aralık 2020'de dozajlamaya başlayan ENVASARC denemesi, Amerika Birleşik Devletleri ve Birleşik Krallık'taki kanser merkezlerinde yürütülen çok merkezli, açık etiketli bir çalışmadır. Çalışmadan elde edilecek nihai verilerin 2024 yılının üçüncü çeyreğinde açıklanması beklenmektedir.
TRACON, hedefe yönelik kanser terapötiklerinden oluşan boru hattını ilerletmek ve diğer yaşam bilimleri şirketleriyle ortaklıklar kurmak için uygun maliyetli, CRO'dan bağımsız Ürün Geliştirme Platformundan yararlanmayı amaçlamaktadır.
Bu makale TRACON Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
TRACON Pharmaceuticals (NASDAQ: TCON) klinik çalışmalarına devam ederken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verilerine göre, TRACON 18,91 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Biyofarmasötik endüstrisinde karşılaşılan zorluklara rağmen TRACON, borcunu aşan bir nakit pozisyonunu koruyor ve klinik deneme aşamalarında ilerlerken bir finansal istikrar seviyesi sağlıyor.
Şirketin hisse senedi, bir aylık fiyat toplam getirisi %121,06 ve üç aylık fiyat toplam getirisi %145,92 gibi güçlü bir oranla direnç göstererek son dönemde piyasaya duyulan güçlü güvene işaret etmektedir. Bu durum, hisse senedinin bir yıllık fiyat toplam getirisinin -%78,63 olduğu geçen yılki önemli düşüşü göz önüne alındığında özellikle dikkat çekicidir. Bu ölçütler, devam eden ENVASARC denemesi ve potansiyel sonuçlarından etkilenebilecek olan yatırımcı duyarlılığında son zamanlarda bir geri dönüşe işaret ediyor.
InvestingPro İpuçları TRACON için iki önemli noktanın altını çiziyor: Şirketin bu yıl kârlı olması beklenmiyor ve analistler içinde bulunduğumuz yılda satışlarda büyüme öngörüyor. Bu görüşler, TRACON'un kısa vadede kârlılık sorunlarıyla karşı karşıya olmasına rağmen, gelir beklentileri konusunda iyimserlik olduğunu gösteriyor. Daha derin bir analiz arayan yatırımcılar için, hissedar getirisi ve serbest nakit akışı getirisi üzerindeki değerleme etkileri hakkında görüşler de dahil olmak üzere ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Bunları daha fazla keşfetmek için InvestingPro 'daki özel sayfayı ziyaret edin ve yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.