NEW YORK - Bir biyoteknoloji firması olan Tiziana Life Sciences Ltd. (NASDAQ:TLSA), aktif olmayan sekonder progresif multipl skleroz (na-SPMS) tedavisine yönelik intranazal foralumab Faz 2 klinik çalışmasını ilerletmek için 3,4 milyon dolar tutarında seyreltici olmayan fon aldığını bugün duyurdu. Bu fonun devam eden araştırmanın yanı sıra şirketin Alzheimer Hastalığı konusundaki çalışmalarını da desteklemesi bekleniyor.
Foralumab, geliştirilmekte olan tek tam insan anti-CD3 monoklonal antikorudur (mAb) ve T hücresi reseptörüne bağlanarak T hücresi fonksiyonunu modüle ederek çalışır, bu da enflamasyonu azaltabilir ve çeşitli immün hücre alt kümelerinde efektör özelliklerini baskılayabilir. Bu mekanizma COVID-19, multipl skleroz hastalarında ve sağlıklı bireylerde umut vaat etmektedir.
İntranazal foralumab için Faz 2 denemesi (NCT06292923) Kasım 2023'te hasta taramasına başlamıştır. Tiziana'nın nazal uygulama yaklaşımı, geleneksel intravenöz uygulamaya kıyasla etkinliği ve güvenliği artırmayı amaçlamaktadır. Şirket, bu yöntemin nöroinflamatuar ve nörodejeneratif hastalıklar için yeni bir tedavi yolu olabileceğine inanmaktadır.
Tiziana Life Sciences, alternatif immünoterapi yollarını mümkün kılan ilaç dağıtım teknolojilerini kullanarak tedaviler geliştirmeye odaklanmaktadır. Şirketin öncü adayı olan intranazal foralumab, şimdiye kadar yapılan çalışmalarda olumlu bir güvenlik profili ve klinik yanıt göstermiştir. Şirketin alternatif immünoterapi yollarına yönelik patentli teknolojisinin geniş boru hattı uygulamalarına sahip olması bekleniyor.
Tiziana Life Sciences'ın Yönetim Kurulu Başkanı, CEO vekili ve kurucusu Gabriele Cerrone tarafından yapılan açıklamada, şirketin klinik programlarını daha fazla desteklemek için yakın vadede sulandırıcı olmayan ek fon arayışında olduğu belirtildi.
Bu güncelleme Tiziana Life Sciences Ltd. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, seyreltici olmayan finansmanın kaynağı hakkında daha fazla ayrıntı vermemiştir.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Tiziana Life Sciences birkaç önemli gelişmede aktif olarak yer almıştır. Şirket, ALS Derneği'nden, öncü geliştirme adayı olan intranazal foralumab için bir klinik çalışmayı destekleyebilecek bir hibe başvurusunda bulunmaya davet edildi. Aynı zamanda Tiziana, foralumab için FDA Yetim İlaç Ataması için başvuruda bulunmuş olup, bu başvuru kabul edildiği takdirde yedi yıla kadar pazarlama münhasırlığı sağlayabilecektir.
Şirket ayrıca intranazal foralumab tedavisinin aktif olmayan sekonder progresif Multipl Skleroz (na-SPMS) hastalarında beyin enflamasyonunu azalttığını bildirmiştir. Ayrıca FDA, Tiziana'nın intranazal foralumab için Genişletilmiş Erişim programının 30 hastayı kapsayacak şekilde genişletilmesini onaylamıştır.
Tiziana'nın Genişletilmiş Erişim Programı, katılımcıların %70'inin MS'in önemli bir semptomu olan yorgunlukta iyileşme yaşadığını bildirmiştir. Bu son gelişmeler, şirketin araştırmalarını ilerletme ve sınırlı seçenekleri olan hastalar için potansiyel olarak yeni tedaviler sağlama konusundaki kararlılığını vurgulamaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Tiziana Life Sciences Ltd'nin klinik çalışmalarının ilerlemesine ilişkin son duyurusu ışığında, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor olabilir. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, Tiziana Life Sciences 89,33 milyon $ piyasa değerine sahip ve bu da piyasadaki mevcut değerlemesini yansıtıyor.
2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için -5,12'lik negatif fiyat/kazanç (F/K) oranıyla, şirketin kazançları hisse fiyatına ayak uyduramadı ki bu, araştırma ve geliştirmeye yoğun yatırım yapan birçok büyüme odaklı biyoteknoloji şirketi için ortak bir senaryodur.
InvestingPro İpuçları, Tiziana Life Sciences'ın geçen hafta %10,0 fiyat toplam getirisi ile önemli bir getiri elde ettiğini ve son üç ayda %93,83 fiyat toplam getirisi ile daha da güçlü bir getiri elde ettiğini vurgulamaktadır. Bu ölçütler, son dönemdeki olumlu yatırımcı duyarlılığına ve şirketin gelişimsel ilerlemesinin potansiyel piyasa kabulüne işaret ediyor. Yine de, şirket orta düzeyde bir borçla faaliyet gösteriyor ve analistler, bu yıl net gelirde düşüş beklentisinin de yansıttığı gibi, yakın vadede kârlılığı konusunda iyimser değiller.
Bu zorluklara rağmen, Tiziana'nın son finansman başarısı, uzun vadeli stratejisine olan güvenin ve yeni ilaç dağıtım teknolojilerine odaklanmasının bir göstergesi olabilir. Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için InvestingPro ek görüşler ve ipuçları sunuyor. Şu anda Tiziana Life Sciences için 9 InvestingPro İpucu daha mevcut olup bunlara https://www.investing.com/pro/TLSA adresinden erişilebilir. Bu bilgileri değerli bulan okuyucular, InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı düşünebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.