NEW YORK - İmmünomodülasyon tedavilerine odaklanan bir biyoteknoloji firması olan Tiziana Life Sciences Ltd (NASDAQ:TLSA), bugün Hoffman ALS Klinik Deneme Ödülleri Programı aracılığıyla ALS Derneği'nden hibe başvurusunda bulunmaya davet edildiğini duyurdu. Hibe, Tiziana'nın öncü geliştirme adayı ve tamamen insan anti-CD3 monoklonal antikoru olan intranazal foralumab için bir klinik çalışmayı desteklemeyi amaçlamaktadır.
Şirketin ALS Derneği tarafından davet edilmesi, yaygın olarak Lou Gehrig hastalığı olarak bilinen amiyotrofik lateral skleroz (ALS) için tedavi geliştirme konusundaki devam eden çabalarına bir selam niteliğindedir. Hastalık beyin ve omurilikteki sinir hücrelerini etkileyerek kasların zayıflamasına ve atrofiye yol açıyor.
Tiziana'nın önerdiği deneme, hibe tarafından finanse edilirse, 20 hastada intranazal foralumabın 6 aylık, doz-titrasyon çalışmasını içerecek ve ileri görüntüleme biyobelirteçleri ve klinik sonuç değerlendirmeleri kullanılarak etkilerini değerlendirmeye odaklanacaktır.
Foralumab, intranazal olarak uygulandığında T düzenleyici hücreleri uyarma ve enflamasyonu azaltma konusunda umut vaat ettiğini göstermiştir. İlaç adayı halihazırda aktif olmayan sekonder progresif multipl skleroz (NCT06292923) için bir Faz 2a çalışmasında araştırılmaktadır ve FDA kısa süre önce ilk 10 katılımcıda 6 ay içinde hastalıkta iyileşme veya stabilite gözlemledikten sonra 20 hastanın daha Genişletilmiş Erişim Programına katılmasına izin vermiştir.
Hoffman ALS Klinik Deneme Ödülleri Programı, yeni tedavilerin geliştirilmesinde erken aşama klinik denemelerin önemini vurgulamaktadır. Bu çalışmalar, araştırma tedavilerinin FDA değerlendirmesine doğru ilerletilmesi için gerekli olan güvenlik, dozaj ve biyobelirteçlerin belirlenmesi açısından kritik öneme sahiptir.
Tiziana Life Sciences Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO vekili Gabriele Cerrone, bu davetten duyduğu memnuniyeti dile getirerek, hibenin potansiyel tedavilerinin geliştirilmesini hızlandıracağını ve ALS hastalarının yaşamlarında önemli bir fark yaratacağını vurguladı.
Tiziana Life Sciences, ALS ve diğer zayıflatıcı hastalıkları olan hastaların karşılanmamış ihtiyaçlarını karşılama taahhüdünü sürdürmektedir. Şirketin nazal foralumab uygulaması yoluyla immünoterapi yaklaşımı patentlidir, birkaç başvuru beklemededir ve geniş boru hattı uygulamalarına sahip olması beklenmektedir.
Bu haber Tiziana Life Sciences'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Tiziana Life Sciences Ltd, yenilikçi intranazal tedavisi foralumab'ın geliştirilmesinde önemli adımlar atıyor. Biyoteknoloji firması kısa bir süre önce aktif olmayan sekonder progresif Multipl Skleroz (na-SPMS) için tasarlanan foralumab için FDA Yetim İlaç Ataması başvurusunda bulundu. Kabul edilmesi halinde, bu durum şirkete yedi yıla kadar pazarlama münhasırlığı sağlayacaktır. Aynı zamanda, intranazal foralumab için Faz 2a çalışması devam etmekte olup, sonuçların 2025 yılında alınması beklenmektedir.
Şirket devam eden araştırmalarından da önemli bulgular elde ettiğini bildirdi. Amerikan Nöroloji Akademisi yıllık toplantısında sunulan veriler, intranazal foralumab tedavisinin na-SPMS hastalarında beyin enflamasyonunu azalttığını göstermiştir. Ayrıca FDA, intranazal foralumab için Genişletilmiş Erişim programının 30 hastayı kapsayacak şekilde genişletilmesini onayladı.
Bu gelişmelere ek olarak, Tiziana na-SPMS hastaları için Genişletilmiş Erişim Programından olumlu klinik sonuçlar açıkladı ve katılımcıların %70'i yorgunlukta bir iyileşme yaşadı. Bu gelişmeler, Tiziana'nın araştırmalarını ilerletme ve sınırlı seçenekleri olan hastalar için potansiyel yeni tedaviler sağlama konusundaki kararlılığını vurgulamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.