INDIANAPOLIS - Eli Lilly and Company (NYSE:LLY), tirzepatid ile ilgili faz 3 klinik çalışmalarından elde edilen olumlu sonuçları bildirerek, orta ila şiddetli obstrüktif uyku apnesi (OSA) ve obezite hastalarında apne-hipopne indeksinde (AHI) önemli bir azalma olduğunu gösterdi.
SURMOUNT-OSA çalışmasının bir parçası olan denemeler, tirzepatidin AHI'yi %63'e kadar azaltabildiğini ve hem birincil hem de önemli ikincil son noktaları karşıladığını göstermiştir.
Çalışmalar, OSA ve obezitesi olan iki yetişkin grubunu içeriyordu: pozitif hava yolu basıncı (PAP) tedavisi kullanmayanlar ve kullanmaya devam edenler. 52 haftalık sonuçlar, 10 mg veya 15 mg dozlarında uygulanan tirzepatidin, başlangıçtan itibaren AHI'de PAP tedavisi olmaksızın saatte ortalama 27,4 ve PAP tedavisi ile saatte 30,4 olaylık bir azalmaya yol açtığını göstermiştir. Buna karşılık, plasebo gruplarında sırasıyla saatte ortalama 4,8 ve 6,0 olayda azalma görülmüştür. Ayrıca, tirzepatid her iki çalışmada da ortalama vücut ağırlığında yaklaşık %20'lik bir azalmaya katkıda bulunmuştur.
Uyku sırasında solunum kesintileri ile karakterize bir bozukluk olan OSA, ABD'de tahminen 80 milyon yetişkini etkilemektedir ve önemli bir kısmı teşhis edilmemiş ve tedavi edilmemiştir. Şu anda ABD'de Zepbound® ve diğer pazarlarda Mounjaro® markaları altında kronik kilo yönetimi için onaylanan tirzepatid, semptomların ötesinde OSA'nın altında yatan hastalığı ele alan ilk farmasötik tedavi olabilir.
SURMOUNT-OSA çalışmalarında tirzepatidin güvenlik profili önceki çalışmalarla tutarlıydı; en yaygın advers olaylar gastrointestinal sistemle ilgiliydi ve genellikle hafif ila orta şiddetteydi.
Bu bulgulara dayanarak Lilly, verileri küresel ruhsatlandırma incelemelerine sunmayı planlamakta ve yıl ortasında ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ve diğer kurumlara sunmayı hedeflemektedir. Şirket, tirzepatid için orta-şiddetli OSA ve obezite için FDA Fast Track atamasını zaten almıştır.
SURMOUNT-OSA çalışmalarının tam sonuçlarının 21 Haziran'da Amerikan Diyabet Derneği'nin 84. Bilimsel Oturumlarında sunulması planlanmaktadır ve hakemli yayın için sunulacaktır.
Bu makale Eli Lilly and Company'ninbasın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Eli Lilly and Company (NYSE:LLY) yakın zamanda SURMOUNT-OSA klinik çalışmalarından umut verici sonuçlar elde ederek ilaç devini pazardaki varlığını daha da güçlendirecek bir konuma getirdi. Olumlu deneme sonuçları, birkaç temel metriğe de yansıdığı üzere, şirket için güçlü bir finansal performans dönemine denk geldiği için tam zamanında ortaya çıktı.
InvestingPro verileri, Eli Lilly'nin 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda %19,56'lık bir gelir artışı ile sağlam bir gelir büyümesine işaret ediyor. Bu büyüme, şirketin üretim maliyetlerini yönetmedeki etkinliğini ve satışlarının önemli bir bölümünü brüt kâr olarak elinde tutma becerisini gösteren %79,25'lik yüksek brüt kâr marjıyla destekleniyor. Buna ek olarak, şirketin aynı dönemdeki faaliyet geliri marjı %31,61 gibi sağlıklı bir seviyede gerçekleşerek operasyonel etkinliğinin altını bir kez daha çiziyor.
Ayrıca, Eli Lilly'nin hissedar getirilerine olan bağlılığı, şirketin finansal istikrarını ve gelecekteki nakit akışlarına olan güvenini vurgulayan bir InvestingPro İpucu olan temettüsünü 9 yıl üst üste artırmasıyla açıkça görülmektedir. Bir başka InvestingPro İpucu, şirketin 54 yıl üst üste temettü ödemelerini sürdürdüğünü ve ilaç sektöründe güvenilir bir temettü ödeyicisi olarak ününü pekiştirdiğini belirtiyor.
Daha kapsamlı analizler arayan yatırımcılar için Eli Lilly'nin değerleme katları, kârlılığı ve hisse senedi performansı hakkında daha derin bilgiler sunan 19 InvestingPro İpucu daha mevcut. İlgilenen okuyucular InvestingPro 'yu ziyaret ederek bu değerli ipuçlarını keşfedebilir ve INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ekstra %10 indirimden yararlanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.