ROCKVILLE, Md. - Kanser tedavilerine odaklanmış bir biyofarmasötik şirketi olan Theriva Biologics (NYSE American: TOVX), Sant Joan de Déu-Barcelona Çocuk Hastanesi (SJD) ile işbirliği içinde, nadir görülen bir pediatrik göz kanseri olan retinoblastomu tedavi etmeyi amaçlayan araştırma ilacı VCN-01 için yapılan Faz 1 çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları açıkladı.
Diğer tedavilere yanıt vermeyen retinoblastomlu dokuz hastanın dahil edildiği çalışmada, iki intravitreal VCN-01 enjeksiyonunun güvenliği ve tolere edilebilirliği test edildi. Çalışmayı denetleyen İzleme Komitesi sonuçları olumlu buldu ve Theriva Biologics'in çocuklarda ilerlemiş retinoblastom tedavisi için SJD'den dünya çapında özel bir lisans ve ilgili patentleri almasının yolunu açtı.
Bir onkolitik adenovirüs olan VCN-01, sağlıklı hücreleri zarar görmeden bırakırken tümör hücrelerini seçici olarak hedeflemek ve yok etmek üzere tasarlanmıştır. Bu denemede, hastalara 14 gün arayla iki kez ilaç enjekte edilmiştir. En sık bildirilen yan etkiler hafifti ve ciddi oküler veya sistemik toksisite yoktu. Bazı hastalarda oküler enflamasyon görülmüş ve bu durum anti-enflamatuar ilaçlarla tedavi edilmiştir.
Denemenin sonuçları Theriva Biologics'in Faz 2 klinik denemesine geçmeyi planlaması açısından cesaret vericidir. İlaç umut verici antitümör aktivite göstermiş ve retina fonksiyonunu bozmamıştır. Özellikle, gözün cerrahi olarak çıkarılması anlamına gelen göz enükleasyonundan üç hastada kaçınıldı ve bir hasta tedaviden dört yıl sonra gözünü korudu.
Retinoblastom tipik olarak altı yaşın altındaki çocukları etkiler ve göz kaybı riski ve yaşam kalitesinin düşmesi de dahil olmak üzere önemli tedavi zorlukları ortaya çıkarır. Hastalık, ABD'de 1.000.000'da yaklaşık 3,3 insidans oranıyla çocuklarda en sık görülen göz kanseridir ve bu da yılda 200-300 tanı anlamına gelmektedir.
Bu çalışmadan elde edilen veriler, VCN-01'in etki mekanizmasının ve refrakter kanserlerde sonuçları iyileştirme potansiyelinin anlaşılmasına katkıda bulunmaktadır. Theriva Biologics, karşılanmamış yüksek tıbbi ihtiyaçları karşılamak amacıyla VCN-01 de dahil olmak üzere kanser terapötiklerinden oluşan ürün hattını geliştirmeye devam etmektedir.
Bu rapor Theriva Biologics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Theriva Biologics (NYSE American: TOVX) kanser tedavilerinin geliştirilmesinde adımlar atmaya devam ederken, şirketin finansal ölçümleri yatırımcılar için daha geniş bir bağlam sağlıyor. Piyasa değeri sadece 7,05 milyon USD olan Theriva, sektördeki bazı benzerlerine kıyasla daha küçük bir ölçekte faaliyet gösteriyor.
Bu durum, şirketin son on iki aydaki performans ölçümlerine de yansımaktadır. 0,19'luk Fiyat / Defter oranı, piyasanın şirkete defter değerinden daha düşük bir değer biçtiğini ve potansiyel olarak düşük değerleme veya doğal risklere işaret ettiğini göstermektedir.
Theriva Biologics için bir InvestingPro İpucu, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunun altını çiziyor, bu da finansal istikrar için olumlu bir işaret olabilir. Yine de, şirketin hızla nakit tükettiğini ve zayıf brüt kâr marjlarından muzdarip olduğunu belirtmek de önemlidir.
Bu faktörler, net gelirin bu yıl düşeceği beklentisiyle birleştiğinde, Theriva'nın kısa vadeli mali sağlığı için temkinli bir tablo çiziyor.
Yatırımcılar ayrıca analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını öngörmediğini ve hisse senedinin geçen ay -%20,96 fiyat toplam getirisi ile kötü bir performans gösterdiğini bilmelidir. Bu tür veri noktaları, özellikle Theriva Biologics gibi potansiyel olarak çığır açan kanser tedavileri geliştirme sürecinde olan bir biyofarmasötik şirketi için yatırım risk profilini anlamak açısından kritik öneme sahiptir.
Theriva Biologics'in finansal verilerini ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için InvestingPro ek ipuçları ve içgörüler sunuyor. Şu anda yatırımcıların bilinçli kararlar almasına yardımcı olabilecek 10 InvestingPro İpucu daha mevcut. Değerli yatırım analizlerine ve verilerine erişim sağlayan InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullandığınızdan emin olun.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.