BRIDGEWATER, NJ - Enflamasyon ve immünoloji tedavilerine odaklanan bir biyoteknoloji firması olan Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR), primer biliyer kolanjit (PBC) hastalarında kronik kaşıntı için ilaç adayı olan TH104'ün Faz 1 çalışmasından elde edilen olumlu bulguları duyurdu. Çalışma, TH104'ün oral transmukozal uygulama yönteminin farmakokinetik profil ve güvenlik açısından intravenöz uygulama ile karşılaştırılabilir olduğunu gösterdi.
Sağlıklı 20 katılımcının yer aldığı çalışmada, bukkal yoldan uygulanan 16 mg TH104 dozu ile 1 mg intravenöz nalmefen dozu karşılaştırılmıştır. Sonuçlar TH104'ün %45,9 biyoyararlanıma sahip olduğunu, maksimum konsantrasyona ulaşma medyan süresinin 2 saat ve yarılanma ömrünün 14 saat olduğunu ve günde bir kez dozlama potansiyeline sahip olduğunu göstermiştir.
Tedavide ortaya çıkan advers olaylar hafif olup baş dönmesi, mide bulantısı ve uyku halini içermektedir. Hiçbir ciddi advers olay rapor edilmemiş ve hiçbir katılımcı advers etkiler nedeniyle tedaviyi bırakmamıştır. Şirket, 2024 yılında TH104 için bir Faz 2 çalışması başlatmayı planlamaktadır.
TH104, karaciğer metabolizmasını atlamak üzere tasarlanmış nalmefen içeren tescilli bir transmukozal bukkal film kullanmaktadır. Özellikle kolestatik karaciğer koşullarında kaşıntı devresinde yer alan mu ve kappa opioid reseptörlerini hedefler.
Bu haber Tharimmune, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, yaklaşan Faz 2 programı ile ilgili olarak FDA ile görüşmelere devam etmektedir. Tharimmune'un boru hattı ayrıca çeşitli solid tümörler için yeni çok spesifik antikorları da içermektedir. Tharimmune ve programları hakkında daha fazla bilgi şirketin web sitesinde bulunabilir.
Yakın zamanda çıkan diğer haberlere göre, Tharimmune, Inc. Nasdaq'ın minimum teklif fiyatı gerekliliğine uymayı amaçlayan bir hareket olan 1'e 15 ters hisse bölünmesine hazırlanıyor. Louis'deki Washington Üniversitesi ile insan HER2 proteinini hedefleyen bir dizi antikor geliştirmek ve ticarileştirmek için özel bir lisans anlaşması yaptığını duyurdu. Bu işbirliği, kritik bir tümör hedefine karşı yeni çok spesifik antikorlarla Tharimmune'un erken aşama boru hattını genişletmeyi amaçlıyor.
Ayrıca Tharimmune, immünoloji, karaciğer hastalıkları ve antikor ilaç konjugatları uzmanlarından oluşan bir Bilimsel Danışma Kurulu kurdu. Bu kurulun, primer biliyer kolanjit (PBC) ile ilişkili kronik pruriti hedefleyen klinik aşamadaki öncü varlığı TH104 de dahil olmak üzere şirketin terapötik adaylarının gelişimine rehberlik etmesi bekleniyor.
Finansal analiz alanında ThinkEquity, şirketin karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlar için yenilikçi tedaviler geliştirmeye odaklandığını vurgulayarak Tharimmune'u Satın Al derecesiyle kapsamaya başladı. Firma ayrıca, Tharimmune'un öncü ürünü TH104 için yalnızca PBC'den 350 milyon ila 500 milyon dolar arasında değişen öngörülen gelir potansiyelinin altını çizdi.
InvestingPro Insights
Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR) kısa süre önce Faz 1 denemelerinden elde ettiği umut verici sonuçları paylaşarak biyoteknoloji sektöründeki pek çok kişinin ilgisini çekti. Bu gelişmeler ışığında, şirketin mevcut finansal sağlığı ve piyasa performansı hakkında daha geniş bir bakış açısı sağlayan bazı önemli finansal ölçütler ve InvestingPro İpuçları aşağıda yer almaktadır.
InvestingPro Verileri, Tharimmune'un 4,09 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahip olduğunu gösteriyor ve bu da piyasanın şirkete verdiği değeri yansıtıyor. Bununla birlikte, hisse senedinin performansı, 1 Aylık Fiyat Toplam Getirisi -%7,83 ve 6 Aylık Fiyat Toplam Getirisi -%46,15 ile oldukça değişken olmuştur. Bu durum, hisse senedinin son dönemdeki düşüş eğiliminin altını çizmektedir, zira hisse senedinin 1 Yıllık Fiyat Toplam Getirisi de -%96,17 gibi dramatik bir seviyede gerçekleşmiştir.
Kârlılıktaki zorluklara rağmen, 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ayda -9,09 milyon USD'lik Faaliyet Geliri ile Tharimmune'un bilançosu bazı güçlü yönleri ortaya koyuyor. Bir InvestingPro İpucu, şirketin borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve bunun finansal istikrarın olumlu bir işareti olduğunu vurguluyor. Ayrıca, Tharimmune'un likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor, bu da şirketin acil finansal yükümlülüklerini karşılamak için iyi bir konumda olduğunu gösteriyor.
Bununla birlikte, analistlerin Tharimmune'un bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediklerini ve şirketin son on iki ayda kârlı olmadığını belirtmek önemlidir. Dahası, Tharimmune hissedarlara temettü ödemiyor, bu da gelir odaklı yatırımcılar için dikkate alınması gereken bir husus olabilir.
Tharimmune'un finansallarını ve hisse performansını daha derinlemesine incelemeyi düşünenler için InvestingPro 'da THAR'a (https://www.investing.com/pro/THAR) özel 11 ek InvestingPro İpucu mevcut. Bunlar, şirketin yatırım potansiyeli ve riskleri hakkında daha incelikli bir anlayış sunabilir. Bu bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.