BRIDGEWATER, NJ - 3,18 milyon dolar piyasa değeri ile immünoloji ve enflamasyon odaklı bir biyoteknoloji firması olan Tharimmune, Inc. (NASDAQ:THAR), bugün primer biliyer kolanjit (PBC) hastalarında orta ila şiddetli pruritus için potansiyel bir tedavi olan TH104 için Faz 2 çalışmasını başlattığını duyurdu. InvestingPro verilerine göre, şirket bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurarak güçlü bir likidite pozisyonunu koruyor. 2025 yılında başlaması beklenen çalışma, umut verici Faz 1 sonuçları ve FDA ile EMA'dan alınan düzenleyici geri bildirimlere dayanacak.
Faz 2 denemesi, TH104'ün güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmek için tasarlanmış çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmadır. ABD, Avrupa ve Birleşik Krallık genelinde yaklaşık 40 hasta kaydetmeyi hedefliyor. Hastalar dokuz haftalık bir çalışmada artan dozlarda TH104 alacak ve etkinlik, hasta tarafından bildirilen kaşıntı skorlarındaki değişiklikler ve diğer yaşam kalitesi ölçütleri ile ölçülecek.
Yönetim Kurulu Başkanı ve CEO Randy Milby, PBC ile ilişkili pruritusun kronik ve zayıflatıcı doğasını vurgulayarak TH104'ü Faz 2 denemesine ilerletme konusunda iyimserliğini dile getirdi. Şirket, Faz 2 denemesinden ön sonuçları 2025 yılı sonuna kadar sunmayı bekliyor. InvestingPro analizi şirketin şu anda kârlı olmadığını gösterse de, 2,35'lik sağlıklı bir cari oranla Tharimmune, klinik geliştirme programlarını finanse etmek için iyi bir konumda görünüyor. InvestingPro aboneleri, Tharimmune'un görünümü hakkında 6 ek önemli finansal içgörüye erişebilir.
Tharimmune ayrıca, olumlu Faz 1 sonuçları ve Avrupa Patent Ofisi'nden patent verilmesi dahil olmak üzere üretim, klinik ve düzenleyici geliştirmedeki ilerlemesini vurgulayan bir kurumsal güncelleme sağladı. Şirket, klinik verileri sektör konferanslarında paylaşarak tıp ve bilim camiasıyla etkileşime girdi.
Ek olarak, Tharimmune, ürün portföyünü genişletmek ve erken aşama immünoloji araştırmalarını geliştirmek için Intract Pharma ve OmniAb ile lisans anlaşmaları imzaladı. Şirket ayrıca Bilimsel Danışma Kurulu'na David Jones'u ve Yönetim Kurulu'na Sanam Parikh'i atayarak karaciğer immünolojisi ve klinik deneme yönetimi konularında uzmanlık getirdi.
TH104, vücudun kaşıntı devresinde yer alan opioid reseptörlerini hedefleyen ve potansiyel olarak IL-17 enflamatuar sitokin ekspresyonunu inhibe eden özel bir transdermal bukkal filmdir. PBC, safra kanallarının işlevsiz hale geldiği ve karaciğer hasarına yol açan nadir bir karaciğer hastalığıdır ve pruritus, PBC hastalarının %75'ine kadar etkileyen bir semptomdur.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır. Tharimmune, PBC ile ilişkili kronik pruritusun baskılanmasını amaçlayan TH104'ü önde gelen klinik varlığı olarak, çeşitli bir terapötik aday portföyü geliştiriyor. Şirketin hisse senedi son bir yılda %73,57 düşüş göstererek önemli bir volatilite yaşadı, ancak InvestingPro analizi, hisse senedinin mevcut seviyelerde düşük değerlenmiş olabileceğini gösteriyor. Şirketin ileriye dönük açıklamaları yönetimin mevcut görüşlerini yansıtmakta ve risklere ve belirsizliklere tabidir.
Diğer son haberlerde, Tharimmune, Inc. Gravitas Capital ve SDS Capital Group liderliğinde 2,02 milyon dolar özel fon sağladı ve gelirler klinik geliştirme ve genel işletme sermayesi amaçları için ayrıldı. Tharimmune ayrıca yakın tarihli bir SEC dosyasında açıklandığı gibi Intract Pharma Ltd. ile potansiyel birleşmeyi iptal etti. Şirket, liderlik ekibini güçlendirmek için yönetim kuruluna Sanam Parikh'i atadı.
Rodman & Renshaw, TH104'ün başarılı geliştirilmesi ve ticari lansmanına bağlı olarak Al derecelendirmesi vererek Tharimmune üzerinde kapsama başlattı. Şirket, kanser tedavilerini geliştirmesi beklenen biyobozunur polimerik nanopartiküller teknolojisi için bir Avrupa patenti almaya hazırlanıyor.
Tharimmune, primer biliyer kolanjitte (PBC) pruritusun tedavisine yönelik TH104 için Faz 2 klinik deneme planları konusunda Avrupa İlaç Ajansı'ndan (EMA) olumlu geri bildirim aldı. TH104 için Faz 1 verileri, beklenmeyen tedaviye bağlı advers olaylar rapor edilmeden umut verici görünüyor. Tharimmune ayrıca anti-enflamatuar tedaviler için yenilikçi bir oral ilaç verme platformu için Intract Pharma ile özel bir lisans anlaşması imzaladı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.