NEW YORK - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX), BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) adlı ilacını multipl sklerozun (RMS) nükseden formlarına sahip gaziler için tercih edilen Anti-CD20 Antikor tedavisi olarak VA Ulusal Formülerine dahil etmek üzere Gazi İşleri Bakanlığı (VA) ile ulusal bir sözleşme imzaladı.
Dört ek bir yıllık opsiyon olasılığı ile 17 Haziran 2024'ten 16 Haziran 2025'e kadar geçerli olan bu sözleşme, hükümetin BRIUMVI'nin ilk dozdan sonra yılda iki kez uygun bir saatlik infüzyon içeren faydalarına olan güvenini vurgulamaktadır.
Anlaşma, klinik kontrendikasyonlar olmadığı sürece BRIUMVI'nin yeni hasta başlangıçları için gerekli ilaç olacağını öngörmektedir. Mevcut hastalar da doktorlarının takdirine bağlı olarak BRIUMVI'ye geçirilebilir. Sözleşmenin potansiyel değeri, VA'da tedavi gören tüm MS hastalarının üzerinde anlaşılan sözleşme fiyatı üzerinden beş yıl boyunca yıllık BRIUMVI alacağı varsayıldığında yaklaşık 186,8 milyon dolara ulaşabilir.
BRIUMVI, RMS hastalarında etkili B-hücresi tükenmesi için tasarlanmış yeni bir monoklonal antikor tedavisidir. İlaç, belirli şeker moleküllerini ortadan kaldırmak için gliko-mühendislikten geçirilerek düşük dozda etkinliğe olanak sağlamıştır. Endikasyonu, klinik olarak izole sendrom, relaps-remitting hastalık ve aktif sekonder progresif hastalık dahil olmak üzere çeşitli relapsing MS formlarına sahip yetişkinleri kapsamaktadır.
Basın bülteninde ayrıca, aktif Hepatit B Virüsü enfeksiyonu veya ilaca karşı yaşamı tehdit eden infüzyon reaksiyonları öyküsü olan hastalarda kontrendikasyonlar da dahil olmak üzere BRIUMVI için önemli güvenlik bilgileri detaylandırılmaktadır. İnfüzyon reaksiyonları, ciddi enfeksiyonlar, HBV reaktivasyonu ve Progresif Multifokal Lökoensefalopati (PML) gibi potansiyel riskler özetlenmektedir.
Ayrıca, BRIUMVI tedavisi ile ilgili aşılama zamanlaması konusunda tavsiyelerde bulunmakta ve tedavi sırasında immünoglobulin seviyelerinin izlenmesi gerektiğinin altını çizmektedir.
FDA'nın yanı sıra Avrupa ve Birleşik Krallık düzenleyici kurumları da BRIUMVI'yi RMS tedavisi için onaylamıştır.
Bu haber TG Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) BRIUMVI tedavisi için VA ile önemli bir sözleşme imzalarken, yatırımcılar ve analistler şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. Yaklaşık 2 milyar dolarlık piyasa değeri ve 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ayda %8290,02'lik kayda değer bir gelir artış oranıyla TGTX, sektöründe agresif bir genişleme belirtisi gösteriyor.
InvestingPro verileri, şirketin aynı dönemde %93,95'lik etkileyici brüt kâr marjına dikkat çekerek, maliyetleri kontrol etme ve gelirlerinden elde edilen kârı en üst düzeye çıkarma konusunda güçlü bir yeteneğe sahip olduğunu gösteriyor. Ayrıca, şirketin faaliyet geliri marjı %8,83 olarak gerçekleşti ve bu da sağlam bir operasyonel verimliliği yansıtıyor.
Bir InvestingPro İpucu, TGTX'in 157,9 gibi yüksek bir F/K oranıyla işlem gördüğüne dikkat çekiyor; bu da yatırımcıların şirketin kazanç potansiyeli için prim ödemeye istekli olduğunu gösteriyor. Ayrıca, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek şirketin gelecekteki performansına ilişkin iyimserliklerini yansıttılar. TGTX'in finansal ölçümlerini ve hisse analizini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için, InvestingPro'da listelenen toplam 16 ek ipucu ile daha fazla InvestingPro İpucu mevcuttur. Bu bilgilere erişmek için https://www.investing.com/pro/TGTX adresini ziyaret edin ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Son dönemdeki fiyat dalgalanmalarına rağmen, altı aylık toplam getirisi %102,05 olan TGTX yatırımcıların ilgisini çekiyor olabilir. Analistler, RSI göstergesine göre aşırı satım bölgesinde olan ve şirketin uzun vadeli beklentilerine inananlar için potansiyel olarak bir satın alma fırsatına işaret eden hisseyi yakından izliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.