NEW YORK - TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX), Amerikan Nöroloji Akademisi'nin Denver, Colorado'daki yıllık etkinliğinde, nükseden multipl skleroz (RMS) formları için BRIUMVI® (ublituximab-xiiy) ULTIMATE I & II Faz 3 çalışmalarından elde edilen bulguları açıkladı. Pazar günü sunulan veriler BRIUMVI'yi oral bir ilaç olan teriflunomid ile karşılaştırdı ve BRIUMVI'nin RMS tedavisindeki güçlü klinik etkinliğini gösterdi.
Çalışmalarda 10 ülkeden 1.094 RMS hastası 96 hafta boyunca BRIUMVI ya da teriflunomid almak üzere randomize edildi. İntravenöz olarak uygulanan BRIUMVI, benzersiz glikomühendislik süreci sayesinde düşük dozlarda etkili B-hücresi deplesyonu için tasarlanmıştır.
TG Therapeutics CEO'su ve Yönetim Kurulu Başkanı Michael S. Weiss, BRIUMVI'nin RMS için değerli bir tedavi olarak rolü konusunda iyimser olduğunu ifade ederek, yeni bilgiler sunan post-hoc analizlere atıfta bulundu. BRIUMVI'nin radyolojik hastalık aktivitesi ve özellikle tedavi görmemiş hastalarda engellilik sonuçları üzerindeki etkisine odaklanan iki ek sunumun 17 Nisan 2024 Çarşamba günü yapılması planlanıyor.
BRIUMVI, klinik olarak izole sendrom, relaps-remitting hastalık ve aktif sekonder progresif hastalığı olanlar da dahil olmak üzere yetişkin RMS hastaları için endikedir. Otoimmün bozuklukların yönetiminde etkinliği kanıtlanmış bir yöntem olan CD20-eksprese eden B-hücrelerini hedef alır.
Ürünün güvenlik profili infüzyon reaksiyonları ve enfeksiyonlar gibi potansiyel riskleri içermektedir; premedikasyon alan deneme katılımcılarında %48 oranında infüzyon reaksiyonu görülmüştür. BRIUMVI ile tedavi edilen hastaların %5'inde ciddi enfeksiyonlar görülürken, teriflunomid için bu oran %3'tür.
Basın bülteninde ayrıca BRIUMVI'nin aktif Hepatit B enfeksiyonu ve ilaca karşı ciddi infüzyon reaksiyonları öyküsü gibi kontrendikasyonları da vurgulanmaktadır. İnfüzyon reaksiyonları, enfeksiyonlar, HBV reaktivasyonu ve nadir görülen bir beyin enfeksiyonu olan progresif multifokal lökoensefalopati (PML) riski için alınacak önlemler özetlenmektedir.
TG Therapeutics, ABD'li hastalara tedavi yolculuklarında yardımcı olmak için BRIUMVI Hasta Desteği sağlamaktadır. B-hücresi hastalıklarına yönelik yeni tedavilere odaklanan şirket, BRIUMVI için FDA onayı ve aktif hastalığı olan yetişkin RMS hastalarının tedavisi için Avrupa ve Birleşik Krallık'ta onay almıştır.
Bu makale TG Therapeutics, Inc. tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
BRIUMVI için umut verici klinik sonuçların ortasında, TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TGTX) sadece multipl sklerozun nükseden formlarını tedavi etme potansiyeli ile değil, aynı zamanda finansal ölçümleri ve piyasa performansı ile de dikkat çekti. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre şirket, biyofarmasötik sektöründeki önemli varlığını yansıtan 2,05 milyar dolarlık bir piyasa değerine sahip.
Yatırımcılar, şu anda 157,19 F/K oranı ile yüksek bir kazanç katsayısında işlem gören TGTX'in hisselerini yakından izliyor ve bu da şirketin gelecekteki kazanç potansiyeline güçlü bir yatırımcı güveni olduğunu gösteriyor. 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için düzeltilmiş F/K oranı 161,78'dir ve bu da büyümenin devam edeceğine dair beklentilere işaret etmektedir. Bu durum, aynı dönemdeki %8290,02'lik şaşırtıcı gelir artışıyla da desteklenerek şirketin hızlı büyümesini ve satış yaratma kabiliyetini vurguluyor.
TG Therapeutics için öne çıkan iki InvestingPro İpucu, etkileyici brüt kâr marjları ve iki analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etmiş olmasıdır. 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki aydaki brüt kâr marjı %93,95 gibi istisnai bir seviyede gerçekleşerek şirketin satılan malların maliyetini yönetme ve kârlılığı sürdürme konusundaki etkinliğini ortaya koymuştur. Ayrıca, analistler tarafından yapılan yukarı yönlü kazanç revizyonları, şirketin mali sağlığı ve ileriye dönük beklentileri hakkında olumlu bir bakış açısına işaret ediyor olabilir.
Daha derin bir analizle ilgilenen okuyucular için InvestingPro ek görüşler ve ipuçları sunuyor. Şu anda TG Therapeutics için 15 InvestingPro İpucu daha mevcut ve bunlara https://www.investing.com/pro/TGTX adresinden erişilebilir. Yatırım stratejinizi bu içgörülerle geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.