FORT WORTH, Teksas - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP) bugün, akciğer nakli alıcılarında organ reddinin önlenmesi için Takrolimus İnhalasyon Tozunu (TFF TAC) değerlendiren devam eden Faz 2 çalışmasından elde edilen olumlu verileri açıkladı.
Uluslararası Kalp ve Akciğer Transplantasyonu Derneği'nin 13 Nisan 2024'teki yıllık toplantısında sunulan veriler, TFF TAC'nin oral takrolimusa kıyasla daha düşük dozlarda ve sistemik maruziyetle rejeksiyonu önleyebileceğini gösterdi.
Çalışmanın birincil son noktaları arasında güvenlik, tolere edilebilirlik, böbrek fonksiyonu ve akut allogreft reddi yer almaktadır. Bulgular, sekiz hastanın tamamında TFF TAC'ye başarılı bir şekilde geçildiğini ve akut rejeksiyon veya puls kortikosteroidlere ihtiyaç duyulmadığını ortaya koymuştur. Ayrıca, dört hastadan alınan endobronşiyal biyopsiler üzerinde yapılan gen ekspresyon analizi, rejeksiyonla ilişkili genlerin normalleştiğini göstermiştir.
Özellikle, ilk 12 haftalık tedavi aşamasını tamamlayan dört hasta, güvenlik uzatma dönemi boyunca TFF TAC ile devam etmeyi seçmiştir. Çalışmada mortalite görülmemiş, advers olaylar nedeniyle TFF TAC kesilmemiş ve tedaviden kaynaklanan advers olayların çoğu 2. derece veya daha düşük şiddette olmuştur. Böbrek fonksiyonu çalışma boyunca korunmuştur.
Bu sonuçlar, takrolimusun inhalasyon yoluyla verilmesinin etkili immünosupresyon sağlayabileceği ve düşük sistemik ilaç seviyeleri nedeniyle böbrek toksisitesi riskini potansiyel olarak azaltabileceği hipotezini desteklemektedir.
Bu bulgulara dayanarak TFF Pharmaceuticals, TFF TAC'nin nakilden hemen sonra kullanımını araştırmak için Amerika Birleşik Devletleri'nde bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu yapmayı ve tescil denemesine hazırlanmayı planlamaktadır.
TFF Pharmaceuticals'ın İnce Film Dondurma (TFF) teknoloji platformu, TFF TAC'nin geliştirilmesinin temelini oluşturmaktadır. TFF süreci, gelişmiş biyoyararlanım, daha hızlı etki başlangıcı ve azaltılmış yan etki potansiyeli ile inhalasyon dahil olmak üzere çeşitli uygulama yollarına uygun kuru toz partikülleri oluşturur.
Şirket, dünya çapında 170'in üzerinde yayınlanmış veya bekleyen patente sahip olan TFF teknolojisi ile sağlık hizmetlerini ilerletmek için çeşitli farmasötik kuruluşlar, akademik kurumlar ve devlet kuruluşları ile işbirliği yapmaya devam etmektedir.
Bu makaledeki bilgiler TFF Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
TFF Pharmaceuticals'ın Faz 2 çalışmasından elde ettiği cesaret verici bulgular ışığında, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor olabilir. InvestingPro'nun son verilerine göre, TFF Pharmaceuticals yaklaşık 9,7 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip ve bu da şirketin mevcut pazardaki büyüklüğünü yansıtıyor. Olumlu klinik sonuçlara rağmen, şirketin mali tabloları bazı zorlukları ortaya koyuyor. En son veriler -0,33'lük negatif bir F/K oranına işaret ediyor ve bu da şirketin şu anda kârlı olmadığını gösteriyor.
TFF Pharmaceuticals bağlamında öne çıkan bir InvestingPro İpucu, şirketin borcuna kıyasla nakit pozisyonudur. TFF Pharmaceuticals, bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor ve bu da klinik denemelerine devam ederken ve yeni ilaç başvurularını takip ederken bir miktar finansal istikrar sağlayabilir. InvestingPro'nun konuyla ilgili bir diğer ipucu da şirketin önemli nakit yakma oranıdır; bu, şirketin hızla nakit tükettiği göz önüne alındığında yatırımcılar için önemli bir husustur. Bu durum, şirketin ek sermaye arayışına girmeden devam eden araştırma ve geliştirme çalışmalarını finanse etme kabiliyetini etkileyebilir.
InvestingPro, TFF Pharmaceuticals'ın finansallarını ve performans ölçümlerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için ek ipuçları ve içgörüler sunuyor. Şu anda, şirketin potansiyeli ve riskleri hakkında daha kapsamlı bir anlayış sağlayabilecek 10 InvestingPro İpucu daha mevcut. İlgilenen okuyucular https://www.investing.com/pro/TFFP adresinde TFF Pharmaceuticals için özel InvestingPro sayfasını ziyaret ederek bu ipuçlarını keşfedebilirler. Ayrıca, InvestingPro aboneliği almayı düşünenler INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim kazanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.