FORT WORTH, Teksas - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TFFP), akciğer nakli reddini önlemeyi amaçlayan Takrolimus İnhalasyon Tozu (TFF TAC) ile ilgili devam eden Faz 2 çalışmasında önemli ilerlemeler kaydettiğini duyurdu. Şirket, şu anda çalışmaya katılan 10 hasta ile hızlandırılmış bir hasta kaydı olduğunu bildirdi.
Çalışmanın güncellemesinde, ilk 12 haftalık tedaviyi tamamlayan altı hastanın tamamının güvenlik uzatma fazında tedaviye devam etmeyi tercih ettiği, bir hastanın bir yıldan fazla, diğer üç hastanın ise altı aydan fazla süreyle tedavi gördüğü vurgulandı. Bu devamlılık, tedaviye olumlu bir yanıt verildiğini göstermektedir.
İlk hasta kohortundan elde edilen ilk farmakokinetik (PK) veriler, TFF TAC'nin takrolimusa sistemik maruziyette değişkenliğin azalmasına yol açtığını göstermektedir. Bu tutarlılık, ilacın ağızdan verilmesine kıyasla akut rejeksiyon ve kronik böbrek hastalığı gibi sistemik toksisite riskini azaltabilir.
Hastalar, hazırlama veya ara parça gerektirmeyen TFF TAC inhalasyon cihazıyla daha az baş ağrısı yaşadıklarına, genel sağlık durumlarının iyileştiğine ve kullanım kolaylığına dair anekdot niteliğinde kanıtlar sunmuşlardır.
TFF Pharmaceuticals CEO'su Dr. Harlan Weisman, denemenin ilerleyişine ilişkin iyimserliğini dile getirerek, olumlu doktor geri bildirimlerini ve ortaya çıkan verileri hızlandırılmış kayıt için itici güç olarak gösterdi. Baş Tıbbi Sorumlu Dr. Zamaneh Mikhak, TFF TAC'nin hedefe yönelik uygulanmasının akut ret ve böbrek toksisitesi insidansını potansiyel olarak azaltabileceğini sözlerine ekledi.
TFF Pharmaceuticals, çeşitli uygulama yollarına yönelik kuru toz formülasyonları oluşturmak için tescilli İnce Film Dondurma (TFF) teknolojisini kullanmaktadır. Bu teknoloji biyoyararlanımı, etki başlangıcını ve güvenliği iyileştirmeyi amaçlamaktadır ve bir dozun %75'ine kadarını doğrudan akciğerlere iletebilmektedir.
Bu güncelleme TFF Pharmaceuticals tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
TFF Pharmaceuticals (NASDAQ:TFFP), TFF TAC için Faz 2 denemesinde ilerlerken, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin mali sağlığını ve hisse senedi performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verilerine göre, TFF Pharmaceuticals 5,76 milyon ABD doları piyasa değerine sahip ve 2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki ayda %48,02'lik kayda değer bir gelir artışı yaşadı. Bu büyümeye rağmen, şirketin brüt kâr marjı, gelirlerden ağır basan önemli maliyetleri yansıtan endişe verici bir -%1531,39'dur.
Yatırımcılar için önemli bir ölçüt de şirketin zaman içindeki hisse senedi fiyat performansıdır. TFFP, 1 yıllık fiyat toplam getirisi -%89,0 ile önemli bir fiyat düşüşü yaşadı ve hisse senedi şu anda 52 haftanın en yüksek seviyesinin yaklaşık %10,96'sından işlem görüyor. Bu düşüş eğilimi, 1 aylık fiyat toplam getirisi -%47,16 ile kısa vadeye de yansımıştır. Bu rakamlar, şirketin mevcut değerlemesi ve gelecek beklentileri hakkında endişelere yol açabilir.
TFF Pharmaceuticals için InvestingPro İpuçları, hisse senedinin aşırı satım bölgesinde olduğunu ve bu durumun şirketin temellerine ve uzun vadeli stratejisine inanan yatırımcılar için potansiyel bir toparlanma fırsatına işaret edebileceğini gösteriyor. Ayrıca, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunuyor ve bu da yakın vadede bir miktar finansal esneklik sağlayabilir. TFFP'nin hissedarlara temettü ödemediğini belirtmek gerekir ki bu da düzenli gelir arayanların yatırım kararlarını etkileyebilir.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro, https://www.investing.com/pro/TFFP adresinden erişilebilecek TFFP hakkında ek bilgiler ve ipuçları sunmaktadır. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın. Şu anda, TFF Pharmaceuticals'ın yatırım potansiyelini değerlendirmede daha fazla rehberlik sağlayabilecek 15 InvestingPro İpucu daha mevcuttur.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.