FOSTER CITY, Kaliforniya - Onkoloji de dahil olmak üzere ciddi hastalıklar için küçük moleküllü ilaçların geliştirilmesine odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TERN), TERN-701'in Faz 1 çalışmasından elde edilen son bulguları açıkladı. Halen devam etmekte olan çalışma, sağlıklı gönüllülerde TERN-701'in farmakokinetiğini, güvenliğini ve tolere edilebilirliğini incelemektedir.
TERN-701 oral, güçlü, allosterik bir BCR-ABL inhibitörü olup, kronik miyeloid lösemi (KML) için geleneksel aktif bölge tirozin kinaz inhibitörlerine (TKI'ler) göre üstün etkinlik ve güvenlik sunmayı amaçlayan yeni bir tedavi sınıfıdır. Ara bulgular TERN-701'in günde bir kez yemekle birlikte veya yemeksiz uygulanabileceğini ve bunun da açlık ve günde iki kez dozlama gerektiren mevcut allosterik BCR-ABL inhibitörü asciminib'e göre önemli bir avantaj sağlayabileceğini göstermektedir.
Faz 1 çalışmasına 20 mg ila 160 mg arasında değişen dört doz kohortunda 32 sağlıklı gönüllü katılmıştır. Sonuçlar, Terns'in ortağı Hansoh Pharmaceuticals tarafından Çin'de yürütülen benzer bir çalışmada gözlemlenenle tutarlı bir farmakokinetik profil ile klinik laboratuvar verilerinde, yaşamsal belirtilerde veya elektrokardiyogram parametrelerinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik olmadığını göstermiştir.
Çalışmadan elde edilen önemli bir bulgu, 80 mg'lık dozlarda TERN-701'in yüksek yağlı bir yemekle veya aç karnına alındığında plazma maruziyetinde önemli bir farklılık göstermemesiydi. Bu, hastalar için esnek dozaj programları potansiyelini desteklemektedir.
Daha önce tedavi edilmiş KML hastalarında TERN-701'in güvenliğini, farmakokinetiğini ve etkinliğini değerlendiren global bir Faz 1 klinik çalışma olan CARDINAL çalışması devam etmektedir. İlk kohortlardan elde edilecek ara verilerin 2024 yılının ikinci yarısında açıklanması beklenmektedir.
KML, kemik iliğinin aşırı miktarda beyaz kan hücresi ürettiği bir kanser türüdür. Amerika Birleşik Devletleri'nde, 2024 yılında beklenen tahmini 9.280 yeni vaka ile yetim bir hastalık olarak kabul edilmektedir. TKI tedavisinin mevcudiyetine rağmen, direnç veya intolerans uzun vadeli hastalık kontrolünün yetersiz kalmasına yol açarak yeni tedavilere ihtiyaç duyulmasına neden olabilir.
TERN-701'in geliştirilmesi, Terns Pharmaceuticals'ın küçük moleküllü ürün adayları portföyü ile ciddi hastalıkları ele alma misyonunun bir parçasıdır. Şirket, sağlıklı gönüllü çalışmasından elde edilen verileri yaklaşan bir bilimsel konferansta sunmayı planlıyor.
InvestingPro Insights
Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TERN) kronik miyeloid lösemi için TERN-701'in geliştirilmesinde adımlar atarken, yatırımcıların şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını dikkate alması önemlidir. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, Terns Pharmaceuticals 329,84 milyon USD piyasa değerine sahip ve bu da şirketin biyofarmasötik sektöründeki büyüklüğü ve kapsamı hakkında bir fikir veriyor.
TERN-701'in potansiyeline rağmen, InvestingPro İpuçları, şirketin bu yıl kârlı olmasının beklenmediğini, analistlerin hissedarlar için temettü yokluğuna ve hisse senedinin piyasa trendlerine ters hareket etme eğilimine dikkat çektiğini gösteriyor. Şirketin hızlı nakit yakması ve zayıf brüt kâr marjları yatırımcılar için endişe kaynağıdır. İşin iyi tarafı, Terns Pharmaceuticals'ın bilançosunda borçtan daha fazla nakit olması ve likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşması, araştırma ve geliştirmeye yatırım yapmaya devam ederken bir miktar finansal istikrar sağlıyor.
Temel InvestingPro Veri ölçümleri, -3,64'lük bir F/K Oranı (2023'ün 4. çeyreği itibarıyla son on iki aya göre düzeltilmiş) ve 1,29'luk bir Fiyat / Defter değeri ortaya koymaktadır. Şirketin hisseleri geçtiğimiz ay %25,15'lik bir düşüş yaşadı ve bu da piyasada karşılaştığı zorlukları yansıtıyor. Ancak bu rakamlar, klinik çalışmalarda ilerleme kaydeden Terns Pharmaceuticals'ın finansal görünümüne dair incelikli bir resim sunuyor.
Terns Pharmaceuticals'ın finansal verilerini ve tahminlerini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için https://www.investing.com/pro/TERN adresinde ek InvestingPro İpuçları mevcut. INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirsiniz; bu abonelik, yatırım kararlarını bilgilendirmek için kapsamlı bir dizi ölçüm ve uzman analizine erişim içerir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.