CHAPEL HILL, N.C. - Faz 3 geliştirme aşamasında bir ilaç şirketi olan Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX), kardiyovasküler ilacı levosimendan için yeni bir ABD patenti aldığını duyurdu. Amerika Birleşik Devletleri Patent ve Ticari Marka Ofisi tarafından verilen patent, ilaç ve metabolitleri için fikri mülkiyet korumasını Aralık 2040'a kadar uzatıyor ve daha fazla uzatma potansiyeli taşıyor.
Patent, korunmuş ejeksiyon fraksiyonlu kalp yetmezliği (PH-HFpEF) ile pulmoner hipertansiyon tedavisinde levosimendanın oral (TNX-103), subkutan (TNX-102) ve intravenöz (TNX-101) dahil olmak üzere çeşitli formlarda kullanımını kapsamaktadır. Ayrıca ilacın aktif metabolitleri (OR1896 ve OR1855) ve diğer kardiyovasküler ilaçlarla birlikte kullanımı için koruma sağlar.
Levosimendan, potasyum ATP kanallarını aktive eden ve kalsiyumu hassaslaştıran, kalbi ve vasküler sistemi çoklu etki modlarıyla etkileyen benzersiz bir ilaçtır. ABD dışında 60 ülkede akut dekompanse kalp yetmezliği için onaylanmıştır ve PH-HFpEF hastalarında etkinliği için Faz 3 LEVEL çalışmasında araştırılmaktadır.
Çift kör, randomize, plasebo kontrollü bir çalışma olan LEVEL çalışması, ilacın altı dakikalık yürüme mesafesi ile ölçülen egzersiz kapasitesini artırmadaki etkinliğini göstermeyi amaçlamaktadır. HELP çalışması daha önce PH-HFpEF hastalarının plaseboya kıyasla IV levosimendan ile tedavi edildiklerinde bu değerlendirmede anlamlı bir iyileşme gösterdiklerini ortaya koymuştur.
Tenax Therapeutics Başkanı ve İcra Kurulu Başkanı Chris Giordano, levosimendan için şirketin fikri mülkiyet varlığını genişletmenin stratejik önemini vurguladı. Bu hamle, şirket kardiyovasküler tıptaki önemli karşılanmamış ihtiyaçları ele almaya çalışırken ilacın ticari değerini korumayı amaçlamaktadır.
PH-HFpEF, etkili tedavi seçeneklerinden yoksun, yüksek morbidite ve mortalite oranlarına sahip bir alan olarak kabul edilmektedir. Bu durum giderek büyüyen bir salgını temsil etmektedir ve Amerikan Kalp Derneği yeni terapötik gelişmelere duyulan acil ihtiyacın altını çizmiştir.
Bu makaledeki bilgiler Tenax Therapeutics'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TENX) kardiyovasküler ilacı levosimendan için yeni bir ABD patenti alarak fikri mülkiyet korumasını genişletirken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını değerlendiriyor olabilir. InvestingPro verilerine göre Tenax Therapeutics 7,19 milyon USD piyasa değerine sahip ve bu da ilaç sektöründe nispeten küçük sermayeli bir şirket olduğunu gösteriyor. Lider ilacının potansiyeline rağmen, şirketin F/K oranı 2023'ün 4. çeyreğinde sona eren son on iki ay itibariyle -0,93'tür ve kârlılıktaki zorlukları yansıtmaktadır.
Ayrıca, Tenax'ın hisse senedi, 1 aylık fiyat toplam getirisi -%13,44 ve 3 aylık fiyat toplam getirisi -%71,95 ile önemli bir fiyat oynaklığı yaşadı ve bu da hisse senedine yatırımla ilgili riskleri vurguladı. Şirketin hisse senedi ayrıca 52 haftanın en düşük seviyesine yakın işlem görüyor ve fiyat 52 haftanın en yüksek seviyesinin %6,0'sında, potansiyel olarak değerinin altında bir pozisyona veya şirketin gelecekteki beklentilerine yönelik yatırımcı temkinliliğine işaret ediyor.
Tenax Therapeutics için InvestingPro İpuçları, şirketin bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu ortaya koyuyor ki bu da finansal istikrar için olumlu bir işaret olabilir. Ancak, şirket hızla nakit tüketiyor ve bu da uzun vadeli sürdürülebilirliği konusunda endişelere yol açabilir. Ayrıca, Tenax hissedarlarına temettü ödemiyor, bu da hisse senedi varlıklarından düzenli gelir akışı arayanlar için yatırım kararlarını etkileyebilir.
Tenax Therapeutics'in finansalları ve hisse performansı hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyen yatırımcılar için Investing.com'da 17 InvestingPro İpucu daha bulunmaktadır. Bu bilgilere ve daha fazlasına erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.