TD Cowen Cuma günü, AnaptysBio (NASDAQ:ANAB) hisseleri üzerindeki Al notunu yineleyerek şirketin öncü adayı rosnilimab'ın potansiyeline odaklandı. PD-1 agonisti bir monoklonal antikor (mAb) olan ilaç, sağlıklı gönüllülerde Faz I Tek Artan Doz/Çoklu Artan Doz (SAD/MAD) çalışmasını ve alopesi areata'da Faz II çalışmasını tamamladı.
Alopesi areata için ilacı geliştirmeye devam etmeme kararına rağmen, orta ila şiddetli romatoid artritte (RA) ilerlemesi dikkat çekicidir ve Faz IIb çalışmasının 2025 ortasına kadar sonuç vermesi beklenmektedir.
AnaptysBio'nun rosnilimab'ı T hücre genişlemesini önlemek ve enflamatuar sitokin üretimini azaltmak için tasarlanmıştır. Karşılaştırmalı olarak, Eli Lilly'nin PD-1 agonisti peresolimab'ın rekabetçi verileri RA'da umut verici aktivite göstermiştir ve bu da rosnilimab'ın bu endikasyondaki etki mekanizması için olumlu bir gösterge olarak görülmektedir. Peresolimab'ın Faz II programından elde edilen ek verilerin 2024 ortasına kadar elde edilmesi beklenmekle birlikte, tam veri setinin yıl sonuna kadar elde edilmesi beklenmektedir.
AnaptysBio'nun adayı için iyimserlik aynı zamanda preklinik deneylerde geliştirilmiş potensine dayanıyor ve RA tedavisi için rekabetçi bir profil sunabileceğini gösteriyor.
Ayrıca, kilit kanaat önderleri (KOL) biyolojik ilaçlara yanıt vermeyen hastalar için JAK inhibitör sınıfından daha üstün bir güvenlik profiline sahip yeni ve etkili tedavilere ihtiyaç duyulduğunu ifade etmişlerdir. TD Cowen, rosnilimabın sadece RA için en yüksek ABD satışlarında 1,5 milyar dolara ulaşabileceğini öngörmektedir.
AnaptysBio, romatoid artritin ötesinde, ülseratif kolitte (UC) rosnilimabın Faz II çalışmasını da başlatmıştır ve sonuçların 2026'nın ilk yarısında alınması beklenmektedir. Bu denemedeki başarı, firmanın ilacın pazar potansiyeline ilişkin mevcut tahminlerinin ötesinde ek faydalar sağlayabilir.
Klinik aşamada bir biyoteknoloji şirketi olan AnaptysBio, jeneralize püstüler psoriasis (GPP) için bir tedavi olan imsidolimab için GEMINI-1 ve GEMINI-2 Faz 3 denemelerinden olumlu sonuçlar bildirdi.
GEMINI-1 çalışmasında, tek bir intravenöz imsidolimab dozu alan hastalarda plasebo alanlara kıyasla anlamlı bir yanıt elde edilmiş ve bu yanıt aylık subkutan dozlama ile GEMINI-2 çalışmasında 24 hafta boyunca korunmuştur. Bu çalışmalarda toplam 45 hasta yer almış ve sonuçlar 750 mg doz alan hastaların %53'ünün 4. haftada berrak veya neredeyse berrak bir cilt elde ettiğini göstermiştir.
İmsidolimab için güvenlik profilleri daha önceki bulgularla tutarlıydı ve plaseboya kıyasla ciddi advers olaylar veya enfeksiyonlarda önemli bir artış göstermedi. Bu gelişmeler AnaptysBio'nun hastalar için anlamlı sonuçlar sağlayan antikorlar geliştirme kapasitesinin altını çizmektedir.
AnaptysBio bu yıl içinde imsidolimabın ruhsatını almayı hedefliyor ve her iki denemeden elde edilen kapsamlı verileri 2024'ün ikinci yarısında tıbbi bir toplantıya sunmaya hazırlanıyor. Bu veriler, bir lisans ortağı bulunmasına bağlı olarak, imsidolimab için gelecekteki potansiyel ruhsat başvurularını destekleyecektir.
Buna ek olarak AnaptysBio, otoimmün ve enflamatuar hastalıklar için kontrol noktası agonistleri de dahil olmak üzere diğer immünoloji terapötiklerini de ilerletmektedir ve klinik öncesi gelişimde bir immün hücre modülatörleri portföyüne sahiptir. Bunlar şirketin devam eden çabalarındaki en son gelişmelerdir.
InvestingPro İçgörüleri
AnaptysBio (NASDAQ:ANAB) rosnilimabın geliştirilmesinde adımlar atmaya devam ederken, yatırımcılar ve analistler şirketin performansını ve pazar potansiyelini yakından izliyor. InvestingPro verilerine göre, AnaptysBio 625,05 milyon dolarlık piyasa değerine sahip ve bu da yatırım camiasının şirkete verdiği değeri yansıtıyor. Özellikle, şirketin geliri 1Ç 2024 itibariyle son on iki ayda %114,78'lik etkileyici bir artışla önemli bir büyüme göstermiştir. Bu büyüme yörüngesi, 2024 yılının ilk çeyreğindeki %422,49'luk üç aylık gelir artış oranıyla daha da vurgulanarak şirketin finansal performansında güçlü bir yükseliş eğilimine işaret ediyor.
InvestingPro İpuçları, yönetimin agresif hisse geri alımları yoluyla hissedar değerini artırma konusunda proaktif davrandığını ve bunun genellikle şirketin gelecekteki beklentilerine olan güveni gösteren bir hareket olduğunu vurguluyor. Buna ek olarak, 5 analist önümüzdeki dönem için kazanç tahminlerini yukarı yönlü revize ederek AnaptysBio'nun finansal performansına ilişkin olumlu bir bakış açısına işaret etti. Hisse senedinin 13,09 gibi yüksek bir gelir değerleme katsayısıyla işlem gördüğünü belirtmek gerekir ki bu da yatırımcıların gelecekteki büyüme beklentisine işaret ediyor olabilir.
AnaptysBio'nun mali durumunu ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Bu ipuçları, şirketin finansal sağlığı ve pazardaki konumu hakkında daha fazla bilgi sağlayarak, bilinçli yatırım kararları almak için çok değerli olabilir. Bu ek ipuçlarını keşfetmek ve AnaptysBio hakkında kapsamlı bir anlayış kazanmak için https://www.investing.com/pro/ANAB adresini ziyaret edin. InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden faydalanmak ve daha da değerli bilgiler edinmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.