NEW YORK - Kanser ve nadir hastalıklara odaklanan klinik aşamadaki bir şirket olan Protara Therapeutics, Inc. (NASDAQ:TARA), Kas Dışı İnvaziv Mesane Kanseri (NMIBC) için araştırma hücresi bazlı bir tedavi olan TARA-002 için devam eden klinik programından üç aylık olumlu verileri açıkladı. Çalışma, Bacillus Calmette-Guérin (BCG) tedavisine yanıt vermeyen veya deneyimsiz hastaları içermektedir.
Üç aylık sonuçlar BCG'ye yanıtsız/deneyimsiz hastalarda %43 ve sadece CIS hastalarında %63 tam yanıt oranı göstermiştir. Güvenlik profili olumlu olup, 3. Derece veya daha yüksek tedaviye bağlı advers olay bildirilmemiştir.
ADVANCED-1 ve ADVANCED-2 klinik çalışmaları TARA-002'yi çeşitli NMIBC hasta popülasyonlarında değerlendirmektedir. Bu çalışmalardan elde edilen ön veriler, CIS'li NMIBC hastalarında diğer immün ajanlarla %30-%50 kurtarma oranı gösteren bir süreç olan reindüksiyonu takiben tam yanıt oranlarında artış potansiyeli olduğunu göstermektedir.
Devam etmekte olan ADVANCED-2 çalışması, 2024'ün ikinci yarısında altı aylık değerlendirilebilir hastalardan daha fazla veri sağlayacaktır. Bu çalışma reindüksiyon ve idame dozlamasını içermektedir ve FDA'nın BCG'ye yanıtsız NMIBC tedavisine yönelik kılavuzuyla uyumlu olacak şekilde tasarlanmıştır.
Bildirilen advers olaylar çoğunlukla yorgunluk, baş ağrısı, ateş ve idrar rahatsızlığı gibi semptomlarla birlikte bakteriyel immünopotansiyatörler için tipik olan Grade 1 ve 2'dir.
Japonya ve Tayvan'da kullanılan OK-432 (Picibanil®) ile aynı ana hücre bankasından geliştirilen TARA-002, BCG'ye benzer şekilde uygulanır ve bu da onu toplum ürolojisi uygulamalarında kullanıma uygun hale getirir.
Protara Therapeutics, NMIBC programında kayıt ve çalışmaya devam etmekte, ek doz kohortlarını ve pembrolizumab ile bir kombinasyon çalışmasını araştırmaktadır. Şirket, NMIBC ve lenfatik malformasyonlar da dahil olmak üzere karşılanmamış tıbbi ihtiyaçlara yönelik tedavileri geliştirmeye odaklanmaya devam etmektedir.
Bu duyuru Protara Therapeutics tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Protara Therapeutics (NASDAQ:TARA) TARA-002 tedavisi için umut verici klinik veriler sunarken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun en son ölçümleri, şirketin piyasadaki mevcut değerini yansıtan 45,96 milyon dolarlık bir piyasa değerini ortaya koyuyor. Klinik aşamadaki şirketlerin sıklıkla karşılaştığı zorluklara rağmen Protara, borcuna kıyasla kayda değer bir nakit pozisyonuna sahip; bu da şirketin gelecekteki finansman ihtiyaçlarını göz önünde bulunduran paydaşlar için cesaret verici bir işaret.
InvestingPro İpuçları, Protara'nın hızlı nakit yakımı yaşadığını ve cari yıl içinde kârlı olmasının beklenmediğini vurguluyor. Buna ek olarak, şirketin hisse senedi fiyatı yüksek volatilite ile karakterize edilmiştir. Bununla birlikte, Protara'nın likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını ve kısa vadeli operasyonel giderler için bir yastık sağladığını belirtmek gerekir. Son altı ayda %139,29'luk önemli bir fiyat artışı ve yılbaşından bugüne %114,39'luk bir fiyat toplam getirisi ile hisse senedi, momentum oyunları arayan yatırımcıların ilgisini çekebilecek güçlü bir kısa vadeli performans sergilemiştir.
Protara'nın finansallarını daha iyi anlamak ve ek bilgilere erişmek için yatırımcılar https://www.investing.com/pro/TARA adresini ziyaret ederek şirket hakkında daha fazla InvestingPro İpucu keşfedebilirler. Şu anda InvestingPro, yatırımcıların bilinçli kararlar almasına yardımcı olabilecek 11 ipucu daha sunuyor. Yatırım stratejinizi bu bilgilerle geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.