WALTHAM, Mass. - Klinik aşamada bir biyofarmasötik şirketi olan Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX), akut lösemi ilaç adayı revumenib denemelerinden cesaret verici sonuçlar elde ettiğini bildirdi. Madrid'deki Avrupa Hematoloji Derneği 2024 Kongresi'nde, BEAT AML ve AUGMENT-102 adlı iki denemeden elde edilen bulgular sunuldu ve ilacın akut miyeloid lösemi (AML) tedavisinde diğer tedavilerle birlikte kullanılma potansiyeli sergilendi.
BEAT AML çalışmasında revumenib, yeni tanı konmuş mutant nükleofosmin (mNPM1) veya KMT2A yeniden düzenlenmiş (KMT2Ar) AML'li 60 yaş üstü hastalarda venetoklax/azasitidin ile birlikte test edilmiştir. Hastaların %92'si minimal rezidüel hastalık (MRD) negatif statüsüne ulaşırken, etkileyici bir %96 kompozit tam remisyon oranı gözlenmiştir. Çalışmada ayrıca ilk kohort için %100 tahmini 12 aylık sağkalım oranı bildirilmiştir.
AUGMENT-102 çalışması, relaps/refrakter (R/R) mNPM1, NUP98-rearranged (NUP98r) veya KMT2Ar AML'li ağırlıklı olarak pediatrik bir popülasyona odaklanmıştır. Revumenib ile fludarabin/ sitarabini kombine ederek %52 kompozit tam remisyon oranı elde etmiştir. Ayrıca, CRc elde eden ve değerlendirilebilir verilere sahip olan hastaların %71'i MRD negatif duruma ulaşmış ve birkaçı hematopoetik kök hücre nakline ilerlemiştir.
Her iki çalışmadan elde edilen güvenlik profilleri, revumenibin ağır ön tedavili hastalarda bile advers olayların sıklığını veya şiddetini artırmadan etkili bir şekilde uygulanabileceğini göstermektedir. Sonuçlar, revumenibin çeşitli akut lösemi ortamlarında potansiyel bir tedavi seçeneği olarak geliştirilmeye devam edilmesini desteklemektedir.
Syndax, revumenibin nükseden veya refrakter ortamda beklenen yakın dönem onayına hazırlanıyor ve 2024 yılı sonuna kadar BEAT AML kombinasyonu ile pivotal bir çalışma başlatmayı planlıyor. Şirket ayrıca revumenib'i monoterapi olarak da geliştirmektedir ve dozu şu anda FDA incelemesi altındadır.
Bu çalışmalar Syndax'ın yenilikçi kanser tedavileri geliştirmeye yönelik daha geniş kapsamlı çabalarının bir parçasıdır.
EHA Kongresi'nde sunulan veriler Syndax Pharmaceuticals'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Pyxis Oncology ve Syndax Pharmaceuticals kendi yönetim kurullarına önemli eklemeler yaptıklarını duyurdu. Pyxis Oncology, Syndax Pharmaceuticals'ın mevcut CEO'su ve biyofarma endüstrisinde deneyimli bir isim olan Michael A. Metzger'i atadı. Metzger'in ataması, Pyxis'in antikor-ilaç konjugatları ve immüno-onkoloji programlarını geliştirmeye devam ettiği bir dönemde gerçekleşti.
Bu arada Syndax Pharmaceuticals, yönetim kuruluna Aleksandra Rizo, M.D., Ph.D.'yi de dahil etti. Dr. Rizo'nun hematoloji ilaçları alanındaki kapsamlı deneyiminin Syndax'ın ticari aşamadaki bir kuruluşa stratejik geçişine önemli katkı sağlaması bekleniyor.
Finansal performans açısından Syndax Pharmaceuticals, son kazanç çağrısı sırasında 2024 yılının ilk çeyreğindeki güçlü performansını özetledi. Şirket, 2026 yılına kadar sürmesi beklenen 522 milyon dolarlık güçlü bir nakit pozisyonu bildirdi.
Analistler Syndax'ın gelişimini yakından takip ediyor. Şirket, Barclays Capital Inc. ve JPMorgan da dahil olmak üzere analistler tarafından sürekli olarak "Overweight" olarak derecelendirildi. Hisse başına kazanç tahminlerinin olumsuz olmasına rağmen analistler, gelecek vaat eden ilaç hattı ve stratejik finansal yönetimi nedeniyle Syndax'ın sektörüne ilişkin olumlu bir bakış açısını koruyor.
Syndax Pharmaceuticals, biyoteknoloji alanında, özellikle çeşitli kanserlerin tedavisinde önemli potansiyel gösteren bir Menin inhibitörü olan revumenib üzerindeki öncü çalışmalarıyla dikkate değer bir oyuncu olarak ortaya çıkmıştır. Şirketin ilaç hattı sağlamdır ve ufukta potansiyel olarak pazar onayına yol açacak iki önemli PDUFA tarihi bulunmaktadır.
InvestingPro İçgörüleri
Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ: SNDX) akut lösemi ilaç adayı revumenib'in geliştirilmesinde ilerleme kaydetmeye devam ederken, şirketin finansal sağlığı ve piyasa algısı yatırımcılar için kritik öneme sahip olmaya devam ediyor. Şirketin son performansına ve gelecekteki görünümüne odaklanarak, InvestingPro ve InvestingPro Tips'in gerçek zamanlı verilerine dayanan bazı önemli bilgileri burada bulabilirsiniz:
InvestingPro verileri Syndax'ın piyasa değerinin 1,76 milyar dolar olduğunu gösteriyor ve bu da piyasanın şirketin potansiyeline ilişkin değerlemesini yansıtıyor. Kârlılıkta karşılaşılan zorluklara rağmen, -6,38 negatif F/K oranı ve 1Ç 2024 itibariyle son on iki ay için -7,31 düzeltilmiş F/K oranı ile şirketin revumenib'i ilerletme konusundaki stratejik hamleleri oyunun kurallarını değiştirebilir. Buna ek olarak, şirketin fiyat/defter oranı 3,58'dir ve bu da yatırımcıların gelecekte önemli büyüme potansiyeline sahip sağlam bir boru hattı olduğuna inandıkları için prim ödemeye istekli olduklarını göstermektedir.
InvestingPro Tips'in bakış açısına göre, Syndax bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulunduruyor ve bu da finansal istikrar ve araştırma ve geliştirmeye yönelik gelecekteki yatırımlar için olumlu bir işaret. Ayrıca, 8 analist önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek şirketin finansal beklentilerine yönelik olumlu bir hissiyata işaret etti. Bu durum, Syndax pivotal denemelere hazırlanırken ve revumenib için FDA onayı ararken özellikle önemlidir. Bununla birlikte, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olacağını tahmin etmediklerini ve net gelirin düşmesinin beklendiğini belirtmek gerekir. Bu bilgi, uzun vadeli değeri ve şirketin büyüme yörüngesiyle ilişkili riskleri göz önünde bulunduran yatırımcılar için çok önemli olabilir.
Syndax'ın finansal verilerini ve gelecek projeksiyonlarını daha derinlemesine incelemek isteyenler için https://www.investing.com/pro/SNDX adresini ziyaret ederek erişebilecekleri ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Araştırma deneyiminizi geliştirmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz. Elinizin altındaki sayısız ipucu sayesinde Syndax Pharmaceuticals ile ilgili daha bilinçli yatırım kararları verebilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.