NEW YORK - Nörodejeneratif hastalıklara odaklanan bir biyofarmasötik şirketi olan Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX), multipl skleroz (MS) için potansiyel bir tedavi olarak Bryostatin-1 için klinik bir çalışmaya devam etmek üzere Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) yetki aldı. Cleveland Clinic Nöroloji Enstitüsü'nün bir parçası olan Mellen Multipl Skleroz Merkezi'nde yürütülecek olan çalışmada, ilacın beyin üzerindeki etkilerini değerlendirmek için gelişmiş 7-tesla manyetik rezonans görüntüleme (MRI) kullanılacak.
Çalışma, Bryostatin-1'in MS hastalarında sinaptik sağlığı ve bilişsel işlevi iyileştirme yeteneğini araştıracak. Nöroloji Enstitüsü Araştırma Başkan Yardımcısı ve çalışmanın baş araştırmacısı Robert Fox, çalışmada davranışsal ve bilişsel değerlendirmelerin yanı sıra yüksek teknolojili MRG'nin kullanıldığını vurguladı.
Synaptogenix CEO'su Dr. Alan Tuchman, şu anda yetersiz hizmet verildiğini düşündüğü bir alan olan MS'te bilişsel gerilemeye yönelik tedavilere duyulan acil ihtiyacın altını çizdi. Küçük moleküllü bir ilaç olan Bryostatin-1'in, sinaptik sağlığın ve hafıza fonksiyonlarının korunmasında önemli bir rol oynayan protein kinaz C enzimlerini aktive ettiğine inanılıyor. Ayrıca klinik öncesi çalışmalarda enflamasyonu azaltma ve sinir liflerini koruma potansiyeli de göstermiştir.
Synaptogenix'in Başkanı ve Baş Bilimsel Sorumlusu Daniel Alkon, bu klinik öncesi bulguların Bryostatin-1'in özellikle MS'in ilerleyici formları için terapötik bir ajan olarak vaat ettiğinin göstergesi olduğuna işaret etti.
Synaptogenix, 31 Mart 2024 itibariyle 26,3 milyon dolar nakit dahil olmak üzere sağlam bir mali durumla, MS için Faz 1 denemesini finanse etmek için iyi bir konumdadır. Şirket ayrıca Bryostatin-1'i diğer endikasyonlar için geliştirmeye devam etmeyi amaçlıyor ve ek yenilikçi varlıkları araştırıyor.
Synaptogenix, Bryostain-1'i Alzheimer ve Fragile X sendromu da dahil olmak üzere çeşitli nörodejeneratif hastalıklar için araştırma geçmişine sahiptir ve bu hastalıklardan ikincisi Bryostatin-1'e FDA'dan Yetim İlaç Ataması kazandırmıştır. İlaç, kanser çalışmalarında 1.500'den fazla kişide test edilmiş olup, yaklaşan klinik deneyleri bilgilendirmek için önemli bir güvenlik veri tabanı sağlamaktadır.
Yakın tarihli diğer bir haberde, bir biyofarmasötik şirketi olan Synaptogenix, Inc. Nasdaq'ın minimum teklif fiyatı gerekliliğine yeniden uyum sağlayarak Nasdaq Sermaye Piyasası'nda listelenmeye devam etti. Bu gelişme, şirketin adi hisse senetlerinin işlem fiyatını yükseltmek için 1'e 25 ters hisse bölünmesini stratejik olarak uygulamasının ardından geldi. Şirket daha önce, hisse senedi fiyatının art arda 30 iş günü boyunca 1,00 $ eşiğinin altına düşmesi nedeniyle uyumsuzluk bildiriminde bulunmuştu.
Synaptogenix, Alzheimer hastalığı gibi durumlar için yenilikçi tedaviler geliştirmesiyle tanınıyor ve öncü terapötik adayı Bryostatin-1'in klinik ve klinik öncesi çalışmalarını yürüttü. ABD Gıda ve İlaç İdaresi, Bryostatin-1'e Frajil X sendromu için bir tedavi olarak Yetim İlaç Ataması vermiştir.
InvestingPro İçgörüleri
Synaptogenix, Inc. (NASDAQ:SNPX) Bryostatin-1 için yeni klinik çalışmasına başlarken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro verilerine göre, Synaptogenix 5,34 milyon USD piyasa değerine sahip ve bu da piyasanın şirkete yönelik mevcut değerlemesini yansıtıyor.
InvestingPro İpuçlarından biri, Synaptogenix'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunun altını çiziyor; bu, özellikle MS için Faz 1 denemesini finanse ederken şirketin finansal istikrarı için olumlu bir işaret. Bu, şirketin pahalı ve zaman alıcı ilaç geliştirme süreci boyunca faaliyetlerini sürdürme kabiliyetini değerlendiren yatırımcılar için çok önemlidir.
Bununla birlikte, şirketin zorlukları da yok değil. Bir başka InvestingPro İpucu, Synaptogenix'in nakit parasını hızla tükettiğine ve nakit yakma oranının klinik çalışmaların ilerlemesine karşı etkili bir şekilde yönetilmemesi durumunda endişe yaratabileceğine işaret ediyor. Ayrıca, şirket zayıf brüt kar marjları ve düşük serbest nakit akışı getirisi anlamına gelen bir değerleme ile dikkat çekiyor. Şirketin son on iki aydır kârlı olmaması ve fiyatının geçen yıl önemli ölçüde düşmesi nedeniyle, yatırımcıların yatırım kararlarını değerlendirirken bu faktörleri göz önünde bulundurmaları gerekebilir.
Synaptogenix'in finansalları ve piyasa performansı hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyenler için ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Aslında, şirketin geleceğini etkileyebilecek faktörlerin kapsamlı bir analizini sağlayan toplam 7 ipucu bulunmaktadır. Bu bilgileri daha detaylı incelemek için InvestingPro 'yu ziyaret edebilir ve INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim kazanabilirsiniz. Synaptogenix klinik deneme sürecinde ilerlerken ve Bryostatin-1'i pazara sunmaya çalışırken bu paha biçilmez bir kaynak olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.