SOUTH SAN FRANCISCO - Doku onarımı ve rejenerasyonu için tedaviler geliştiren bir biyoteknoloji firması olan Surrozen Inc. (NASDAQ: SRZN), karaciğer hastalıkları için yeni bir biyoterapötik olan SZN-043'ün Faz 1a klinik çalışmasından olumlu sonuçlar elde ettiğini bildirdi. Sağlıklı gönüllülerin ve karaciğer sirozu öyküsü olan hastaların dahil edildiği çalışma, 8 Haziran 2024 tarihinde Milano'da düzenlenen Avrupa Karaciğer Araştırmaları Derneği'nde sunuldu.
Randomize, plasebo kontrollü bir çalışma olan Faz 1a denemesi, 40 sağlıklı gönüllü ve 8 hastada güvenli ve iyi tolere edilen SZN-043 dozları oluşturmuştur. Tekli veya çoklu intravenöz dozlar halinde 0,5 mg/kg ila 3 mg/kg arasında değişen dozlarda uygulanan tedavi, bağımsız olarak çözülen hafif ila orta şiddette, geçici serum transaminaz yükselmelerine yol açmıştır. Önemli olarak, bu yükselmeler karaciğer hastalığı belirtileri veya safra kanalı hasarı ile bağlantılı değildi.
Farmakodinamik biyobelirteçler, alkalin fosfataz (ALP) seviyelerindeki geçici artışlar ve bir nefes testinden elde edilen metasetin klirensindeki iyileşme ile kanıtlandığı üzere, SZN-043'ün karaciğerdeki hedefine ulaştığını göstermiş ve hepatositlerde Wnt hedef geni CYP1A2'nin aktivasyonunu düşündürmüştür. Ek olarak, HepQuant test sonuçları, karaciğer fonksiyonunun Wnt aracılı artışıyla tutarlı olarak portal hepatik filtrasyon oranlarının arttığını göstermiştir.
Surrozen Başkanı ve CEO'su Craig Parker, ön verilerin SZN-043'ün karaciğer rejenerasyonundaki terapötik potansiyelini desteklediğini belirtti. Şirket, daha fazla güvenlik, farmakokinetik ve etkinlik son noktalarını değerlendirmek amacıyla, şiddetli alkolle ilişkili hepatit için bir Faz 1b çalışmasına aktif olarak katılımcı kaydetmektedir. Devam eden bu çalışmanın sonuçlarının 2025'in ilk yarısında alınması beklenmektedir.
Surrozen ayrıca, tescilli SWEETS™ teknolojisinden yararlanarak şiddetli alkolle ilişkili hepatit için SZN-043'ü geliştirmektedir. Şirket, doku rejenerasyonunda kritik bir bileşen olan Wnt yolağının modüle edilmesini içeren SZN-043'ün etki mekanizması için büyük umutlar besliyor.
SZN-043'e ek olarak Surrozen, SWAP™ teknolojisini kullanarak retina hastalıkları için bi-spesifik bir antikor olan SZN-413'ü geliştirmektedir. Şirket, SZN-413'ün geliştirilmesi için Boehringer Ingelheim ile potansiyel kilometre taşı ödemeleri ve gelecekteki satışlar üzerinden telif hakları ile stratejik bir ortaklığa girmiştir.
Bu haber Surrozen, Inc. tarafından yapılan bir basın açıklamasına dayanmaktadır ve bağımsız olarak doğrulanmamıştır. Yatırımcıların, ilacın potansiyelini ve risklerini kapsamlı bir şekilde anlamak için Surrozen'in klinik deneylerinin ilerleyişini takip etmeleri tavsiye edilir.
Son zamanlarda çıkan diğer haberlere göre, Surrozen Inc. biyoteknoloji sektöründe önemli adımlar atıyor. Şirket, kornea endotel hasarı ve Kuru Göz Hastalığı için potansiyel yeni tedaviler öneren antikor bazlı Wnt mimetik teknolojileri için umut verici klinik öncesi verileri açıkladı.
Surrozen'in araştırması, Wnt taklitçisinin korneada endotel hücre çoğalmasını uyararak Fuchs Endotel Hücre Distrofisi gibi durumlarda görme kaybını potansiyel olarak durdurabileceğini gösteriyor. Ayrıca, Wnt taklitçisi Kuru Göz Hastalığı modellerinde gözyaşı üretimini artırma konusunda umut vaat ettiğini göstermiştir.
Bu gelişmelere ek olarak Surrozen, karaciğer fonksiyonu üzerinde etkiler gösteren ilaç adayı SZN-043 için Faz 1a klinik çalışmasının başarıyla tamamlandığını bildirdi. Bu bulgulardan cesaret alan Surrozen, şiddetli alkolle ilişkili hepatit için Faz 1b kavram kanıtlama denemesi ile ilerliyor. Şirket, bu Faz 1b denemesinden elde edilecek verilerin 2025'in ilk yarısında elde edilebileceğini öngörmektedir.
Ayrıca Surrozen, ilk etapta 17,5 milyon dolarlık bir fon sağlayacak ve varant egzersizleri ile 175 milyon dolara kadar daha fazla potansiyel sağlayacak bir özel yerleştirme anlaşması imzaladı. Bu sermayenin şirketin finansal hareket alanını genişletmesi ve alkole bağlı şiddetli hepatit tedavisi için Faz 1b klinik çalışmasını genişletmesi amaçlanıyor. Şirketin finansal varlıklarının, bu yeni fonla birlikte, 2025'in ilk yarısına kadar operasyonları ve sermaye harcamalarını destekleyeceği öngörülüyor.
InvestingPro İçgörüleri
Surrozen Inc. (NASDAQ: SRZN) gelecek vaat eden klinik çalışmalarıyla biyoteknoloji sektöründe ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun en son verileri, Surrozen'in finansal durumu ve hisse senedi faaliyetleri hakkında yatırımcı kararlarını etkileyebilecek kritik bilgiler ortaya koyuyor.
InvestingPro Verileri, 35,47 milyon $ piyasa değeri ve -0,62 negatif F/K oranıyla Surrozen için zorlu bir finansal tabloya işaret ediyor ve yatırımcıların kârlılık konusundaki endişelerini yansıtıyor. Şirketin 1Ç 2024 itibariyle son on iki aydaki brüt kârı -27,18 milyon dolar ve faaliyet geliri -38,77 milyon dolara ayarlanmış olup firmanın önemli kayıplarla karşı karşıya olduğuna işaret etmektedir.
Bu zorluklara rağmen, Surrozen son altı ayda %42,18'lik bir getiri ile büyük bir fiyat artışı gösterdi ve bu da yatırımcı iyimserliğinin son klinik gelişmeler ışığında artabileceğini gösteriyor. Ayrıca, bir InvestingPro İpucu, Surrozen'in bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu ve bunun şirkete nakit yakma sorunlarını aşmak ve tedavi hattına yatırım yapmak için bir tampon sağlayabileceğini vurgulamaktadır.
InvestingPro ayrıca Surrozen'in hissedarlara temettü ödemediğini, bunun da yatırımcılara anında getiri sağlamak yerine araştırma ve geliştirmeye yeniden yatırım yapmaya öncelik veren büyüme aşamasındaki biyoteknoloji şirketleri için yaygın bir durum olduğunu belirtiyor. InvestingPro Gerçeğe Uygun Değer tahmini 14,45 dolar olup, 33 dolarlık analist hedefinden önemli bir farklılık göstermekte ve şirketin değerlemesine ilişkin farklı bakış açılarını ortaya koymaktadır.
InvestingPro, Surrozen'in finansal ölçümlerini ve gelecekteki görünümünü daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için şirketin likidite ve karlılık beklentilerinin analizi de dahil olmak üzere ek ipuçları sunuyor. https://www.investing.com/pro/SRZN adresinde daha detaylı incelenebilecek 6 InvestingPro İpucu daha mevcut. İlgilenen okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak zengin yatırım analizi ve verilerine erişim sağlayan InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.