EDEN PRAIRIE, Minn. - Tıbbi cihaz ve in vitro tanı teknolojileri sağlayıcısı Surmodics, Inc. (NASDAQ:SRDX), Washington, D.C.'de düzenlenen 36. Yıllık TCT Sempozyumu'nda sunulan PROWL kayıt çalışmasının bir alt kümesinden elde edilen erken sonuçları açıkladı. Sonuçlar, uzuv iskemisi olan hastalarda önemli bir işlemsel başarı gösterdi.
Alt küme analizi, akut, subakut veya kronik uzuv iskemisi semptomları olan 60 hastaya odaklandı. Çalışma, periferik arter damarlarındaki emboli ve trombüsleri çıkarmak için cerrahi olmayan bir cihaz olan Pounce™ Trombektomi Sistemi kullanılarak %96,8 oranında işlemsel akış restorasyonu bildirdi. Ek tedaviyle veya tedavisiz pulsatil akışın restorasyonu olarak tanımlanan işlemsel başarı oranı %90,0'a ulaştı. Ayrıca, deneklerin %81,7'si kullanımdan sonraki 30 gün içinde daha fazla tromboembolik çıkarma tedavisi gerektirmedi.
Pounce Trombektomi Platformu, trombolitikler veya aspirasyon gerektirmeden organize trombüs veya embolüsü çıkarmak için tasarlanmış FDA onaylı mekanik cihazlardan oluşmaktadır. Platform, çeşitli çaplardaki periferik arterler için uygun sistemleri içermektedir ve Pounce XL Trombektomi Sistemi'nin ticari lansmanı beklemektedir.
Bu erken veriler, Pounce Trombektomi Sistemi'nin gerçek dünya klinik ortamlarında akuttan kroniğe pıhtı çıkarma için etkili bir bağımsız çözüm olabileceğini göstermektedir. Çalışma ayrıca sistemin güvenliğini de vurguladı ve yalnızca bir cihazla ilgili advers olay bildirildi.
Surmodics'in Pounce Trombektomi Platformu, şirketin karşılanmamış klinik ihtiyaçları ele alan tıbbi cihazlar geliştirme ve ticarileştirme yönündeki daha geniş stratejisinin bir parçasıdır. Sonuçlar umut verici olsa da, 30'a kadar merkezde 500'e kadar hasta kaydı yapması beklenen devam eden bir kayıt çalışmasının parçasıdır.
Şirketin misyonu hastalık tespitini ve tedavisini iyileştirmektir ve merkezi Eden Prairie, Minnesota'dadır. Daha fazla bilgi Surmodics'in web sitesinde bulunabilir, ancak bu basın bülteninin veya herhangi bir SEC dosyalamasının bir parçası değildir.
Sunulan bilgiler bir basın bülteni açıklamasına dayanmaktadır ve Pounce Trombektomi Sistemi'nin uzun vadeli etkinliğini ve güvenliğini belirlemek için PROWL kayıt çalışmasının tam sonuçları beklenmektedir.
Diğer son haberlerde, bir tıbbi cihaz şirketi olan Surmodics, Inc., periferik arter damarlarında cerrahi olmayan pıhtı çıkarma için sunduğu ürünleri genişleten Pounce™ XL Trombektomi Sistemi için FDA 510(k) onayı aldı. Şirket, sistem için 2025'in ilk yarısında sınırlı bir pazar lansmanı başlatmayı planlıyor. Diğer gelişmelerde, Surmodics hissedarları BCE Parent, LLC ile birleşmeyi onayladı; bu hamle, Hart-Scott-Rodino Antitröst İyileştirmeleri Yasası kapsamındaki bekleme süresinin sona ermesi gibi ek koşullara tabidir. Ayrıca, Surmodics özel sermaye firması GTCR tarafından 630 milyon dolarlık bir satın alma anlaşmasına vardı ve bu işlemin 2024'ün ikinci yarısında tamamlanması bekleniyor. Bu duyurunun ardından, bir Needham analisti tarafından Surmodics'in derecelendirmesi Al'dan Tut'a düşürüldü. Ek olarak, Federal Ticaret Komisyonu (FTC), BCE Parent, LLC ile birleşme için bekleme süresini uzatan bir "İkinci Talep" yayınladı. Buna rağmen, her iki şirket de işlemi 28 Şubat 2025 tarihinden önce sonuçlandırmayı hedefliyor. Bunlar, Surmodics'in önemli geçişler yaşadığı son gelişmelerdir.
InvestingPro Öngörüleri
Surmodics'in PROWL kayıt çalışmasından elde edilen umut verici erken sonuçları, şirketin yenilikçi tıbbi cihaz teknolojilerine odaklanmasıyla uyumludur. Ancak yatırımcılar, şirketin karşı karşıya olduğu hem potansiyeli hem de zorlukları göz önünde bulundurmalıdır.
InvestingPro verilerine göre, Surmodics'in piyasa değeri 537,3 milyon dolar olup, bu da şirketin tıbbi cihaz sektöründeki konumunu yansıtmaktadır. Şirketin 2024 yılı 3. çeyreği itibariyle son on iki aylık geliri 120,82 milyon dolar olarak gerçekleşirken, %80,84'lük yüksek brüt kar marjı, Pounce Trombektomi Sistemi gibi ürünleri için güçlü bir fiyatlandırma gücüne işaret etmektedir.
Bu olumlu göstergelere rağmen, InvestingPro İpuçları, Surmodics'in son on iki ayda karlı olmadığını ve analistlerin bu yıl karlılık beklemediklerini ortaya koymaktadır. Bu durum, aynı dönem için bildirilen -7,48 milyon dolarlık faaliyet geliriyle uyumludur. Şirketin Pounce Trombektomi Sistemi gibi ürünler için araştırma ve geliştirmeye odaklanması, bu kısa vadeli finansal baskılara katkıda bulunuyor olabilir.
Daha olumlu bir not olarak, bir InvestingPro İpucu, Surmodics'in orta düzeyde borçla faaliyet gösterdiğini vurgulamaktadır; bu da şirketin tıbbi cihaz portföyünü geliştirmeye ve ticarileştirmeye devam ederken finansal esneklik sağlayabilir. Ek olarak, şirket son altı ayda %46,01'lik toplam getiriyle büyük bir fiyat artışı yaşadı; bu da yatırımcıların PROWL çalışması sonuçları gibi gelişmelerden etkilenen gelecek beklentileri konusunda iyimser olduğunu göstermektedir.
Kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için, InvestingPro, Surmodics'in finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlayan 6 ek ipucu sunmaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.