ROCKVILLE, Md. - Merkezi sinir sistemi (MSS) hastalıkları konusunda uzmanlaşmış bir biyofarmasötik şirketi olan Supernus Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: SUPN), bugün yetişkinlerde tedaviye dirençli nöbetler için yardımcı tedavi olarak test edilen yeni bir asetilkolinesteraz inhibitörü olan SPN-817'nin Faz 2a klinik çalışmasından elde edilen ara verileri açıkladı.
Ara sonuçlar, 1 Mayıs 2024 tarihli verilere dayanarak, SPN-817'nin günde iki kez 3 mg ile 4 mg arasındaki dozlarda idame dönemi boyunca fokal nöbetlerde medyan %75'lik bir azalmaya yol açtığını göstermektedir. Açık etiketli uzatma döneminde, fokal nöbetlerdeki medyan azalma aynı dozaj seviyelerinde %86 olmuştur.
Ayrıca, yanıt veren analizi, fokal nöbetleri olan deneklerin %81'inin idame döneminde nöbet sıklığında %30 veya daha fazla bir azalma yaşadığını, %63'ünün %50 veya daha fazla bir azalma elde ettiğini ve %19'unun %75 veya daha fazla bir azalma yaşadığını göstermiştir. Nöbet şiddeti daha yüksek olan denekler için medyan azalma idame döneminde %74 ve açık etiketli uzatma döneminde %86 olmuştur.
Çalışma ayrıca SPN-817'nin güvenli olduğunu ve genel olarak iyi tolere edildiğini ortaya koymuştur. İlaçla ilgili en yaygın advers olaylar bulantı, ishal ve baş ağrısı dahil olmak üzere asetilkolinesteraz inhibitörlerinin bilinen profiliyle tutarlıydı. Advers olaylar nedeniyle ilacı bırakma oranı titrasyon döneminde %22, idame döneminde ise %2,4 olmuştur.
Supernus Başkanı ve CEO'su Jack Khattar, ara verilerin SPN-817'nin epilepsideki klinik faydasına dair güçlü kanıtlar sağladığını ve 2024 sonundan önce başlaması planlanan yaklaşan Faz 2b klinik çalışmasının tasarımını bilgilendireceğini belirtti. Şirket, yeni uzatma dönemi hariç Faz 2a çalışmasının tam sonuçlarını 2024'ün ikinci yarısında bildirmeyi hedefliyor.
SPN-817, ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından hem Dravet Sendromu hem de Lennox-Gastaut Sendromu için Yetim İlaç olarak tanımlanmıştır. Şirket ayrıca sentetik ilacın sentez sürecini optimize etmek ve yeni bir dozaj formu geliştirmek için çalışıyor.
InvestingPro İçgörüleri
Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN) klinik çalışmalarında ilerleme kaydetmeye devam ederken, yatırımcılar şirketin mali sağlığını ve piyasa performansını yakından takip ediyor. InvestingPro'nun son verileri, şirketin biyofarmasötik sektöründeki konumunu yansıtan 1,53 milyar USD'lik bir piyasa değerine sahip olduğunu gösteriyor. MSS hastalıkları için tedavi geliştirmenin zorluklarına rağmen Supernus, 2024'ün ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %87,17'lik etkileyici bir brüt kâr marjına sahiptir ve satışlarından gelir elde etmedeki operasyonel verimliliğinin altını çizmektedir.
Şirketin F/K oranının -97,85 olması yatırımcıların dikkatli olması gerektiğini gösterirken, INVTROZEL1A promosyon kodu anlayışlı yatırımcılara daha derin bilgilere erişmek için yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim sağlayabilir. Buna, şirketin borca kıyasla nakit durumu, bu yıl net gelir artışı beklentisi ve analistlerin şirketin yıl içinde kâra geçeceği tahmini gibi önemli hususları vurgulayan 7 ek InvestingPro İpucundan oluşan kapsamlı bir liste de dahildir.
Supernus'un uzun vadeli potansiyeliyle ilgilenen yatırımcılar, şirketin kazanç büyümesinin emsallerine göre düşük değerlenmiş olabileceğini düşündüren 0,74'lük PEG oranına da dikkat edebilirler. Ayrıca, analistlerin ve InvestingPro'nun sırasıyla 41 USD ve 32,86 USD olarak belirlediği adil değer değerlendirmeleri, şirketin mevcut hisse fiyatını değerlendirmek için bir ölçüt sağlıyor. Bir sonraki kazanç tarihi 6 Ağustos 2024 olarak planlandığından, paydaşlar en son klinik gelişmelerin şirketin finansal gidişatını nasıl etkileyebileceğini görmek isteyecektir.
Bu finansal ölçütler ve InvestingPro İpuçları, şirketin klinik ilerlemesini finansal istikrarı ve büyüme beklentileriyle dengelemek isteyen yatırımcılar için özellikle uygun olabilir.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.