Stifel Salı günü, bir keşif çalışmasından elde edilen ilk verilerin açıklanmasının ardından Pliant Therapeutics (NASDAQ: PLRX) hisseleri üzerindeki Al notunu teyit etti.
Pliant Therapeutics, geçen hafta ilk çeyrek 2024 kazanç güncellemesi sırasında da tartışılan Bexotegrast'ın IPF PET çalışmasının sonuçlarını paylaştı.
Çalışmanın bulguları, erken pozitif Faz 2a verilerinin potansiyeli ve gelecekteki klinik araştırma aşamaları için etkileri hakkında devam eden tartışmalara katkıda bulundu.
Çalışmadan elde edilen ve 10 katılımcıdan oluşan küçük bir kohortu içeren veriler, Faz 2b/3 denemelerine ilerleyen iki dozdan biri olan 160 mg'lık Bexotegrast dozu için net bir ayrım gösterdi.
İlacın etkinliği kolajene özgü PET-izleyici ve Zorlu Yaşamsal Kapasite (FVC) kullanılarak ölçülmüş ve her ikisi de olumlu sonuçlara işaret etmiştir.
160 mg'lık doz, plaseboya kıyasla FVC'de bir iyileşme göstermiştir ve sonuçlar hem 160 mg hem de 320 mg'lık dozlar için Faz 2a çalışmasında gözlemlenenlerle uyumludur.
Plaseboya kıyasla 160 mg'lık kol için FVC iyileşmesi yaklaşık 106 mL olmuştur; bu da Faz 2a çalışmasında 160 mg ve 320 mg dozları için sırasıyla görülen 85 mL ve 140 mL iyileşmeler aralığındadır.
Stifel'in analizine göre bu tutarlılık, Bexotegrast'ın İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (IPF) tedavisindeki potansiyel etkinliğini destekleyen kanıtlara büyük ölçüde karşılaştırılabilir görünen bir hasta popülasyonu içinde katkıda bulunuyor.
Ayrıca, çalışmada katılımcılar arasında ciddi advers olay (SAE) veya ilacı bırakma bildirilmediği için Bexotegrast'ın güvenlik profili temiz olarak değerlendirildi. Bu güvenlik verileri, ilaç klinik deneme sürecinde ilerlerken özellikle önemlidir.
Bu keşif çalışmasından elde edilen olumlu veriler, Pliant Therapeutics'in Bexotegrast'ı daha sonraki aşama klinik deneylere ilerletmesi ve Faz 2b / 3 verilerinin 2026 civarında mevcut olması beklendiği için önemlidir.
Bulgular, gelecekte daha geniş bir hasta popülasyonunda ilacın potansiyel etkinliğinin ve güvenliğinin değerlendirilmesine yardımcı olabilecek daha fazla kanıt sağlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.