BAD VILBEL, Almanya - STADA Arzneimittel AG ve Alvotech, immünoloji ilacı Stelara®'nın biyobenzer ürünü Uzpruvo®'nun Avrupa ülkelerinin çoğunda piyasaya sürüldüğünü duyurdu. Uzpruvo®'nun piyasaya sürülmesi, gastroenteroloji, dermatoloji ve romatoloji alanlarındaki belirli durumların tedavisinde kullanılan referans molekül ustekinumabın münhasırlık haklarının sona ermesinin ardından gerçekleşti.
Uzpruvo® Avrupa'da Stelara®'nın onaylanan ilk biyobenzeridir ve bu tedaviye daha geniş hasta erişimini kolaylaştırması ve yaklaşık 2,4 milyar Avro değerinde endikasyonları olan bir pazarda maliyet kontrolüne katkıda bulunması beklenmektedir. Avrupa Komisyonu, Uzpruvo®'yu Ocak 2024'te Stelara® referans ürününe eşdeğer etkinlik, güvenlik, farmakokinetik ve immünojenisiteye sahip olduğunu kabul ederek onaylamıştır.
Uzpruvo®'nun piyasaya sürülmesi, pazarda en erken fırsatta rekabet yaratması açısından özellikle önemlidir. STADA'nın CEO'su Peter Goldschmidt, bu hamlenin hastaların biyolojik tedavilere erişimini iyileştirmedeki önemini vurguladı. Alvotech CEO'su Robert Wessman da Uzpruvo® ile pazara ilk giren firma olmaktan gurur duyduklarını ifade ederek platformlarının sağlamlığını ve STADA ile ortaklıklarının değerini vurguladı.
Uzpruvo® Crohn hastalığı, yetişkinlerde psoriatik artrit ve yetişkinlerde ve altı yaş ve üzeri çocuklarda plak psoriasis için endikedir. Bu endikasyonda orijinal ilaç için devam eden münhasırlık nedeniyle ülseratif kolit için henüz onaylanmamıştır. Biyobenzer, daha ince bir iğneye sahip önceden doldurulmuş bir şırıngada sunulmaktadır ve lateks içermez; bu özelliklerin daha düşük alerjik reaksiyon riski ve daha rahat bir uygulama deneyimi ile hastalara fayda sağlaması beklenmektedir.
Ürün Avrupa'da geliştirilmiş, üretilmiş ve paketlenmiştir ve 36 aylık raf ömrüne sahiptir. STADA ve Alvotech'in ortaklığı daha önce başka bir immünoloji biyobenzerini, yüksek konsantrasyonlu bir adalimumab markası olan Hukyndra®'yı 2022'de pazara sunmuştu. Ortaklık ayrıca Prolia®/Xgeva® (denosumab) için önerilen bir biyobenzer olan AVT03'ü de içeriyor.
STADA, yaklaşık 115 ülkede satış yapan tüketici sağlığı ürünleri, jenerik ilaçlar ve özel ilaçlarda uzmanlaşmıştır. Alvotech yalnızca biyobenzer ilaçların geliştirilmesi ve üretilmesine odaklanmıştır ve çeşitli endikasyonları kapsayan bir portföye ve boru hattına sahiptir. Bu lansman, yüksek kaliteli, uygun maliyetli biyobenzer tedavilere erişimi genişletmeye yönelik stratejik çabalarının bir parçasıdır.
Bu makalede yer alan bilgiler Alvotech tarafından yapılan basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir haberde, Alvotech osteoporoz tedavisi için biyobenzer adayı AVT03'ün hasta çalışmasından elde edilen olumlu sonuçları bildirdi. Bu sonuçlar, AVT03 için olası ek endikasyonlara işaret eden birincil son noktaları karşıladı. Ayrıca Alvotech, AVT03 için bu yıl içinde başlıca küresel pazarlarda pazarlama başvurusunda bulunmayı planlıyor.
Finansal performans açısından, Alvotech'in 2024'ün ilk çeyreğinde toplam gelirleri bir önceki yıla göre %132 artarak 36,9 milyon $'a ulaştı ve şirketin tüm yıl için gelir beklentisini 400 milyon $ ile 500 milyon $ arasında yükseltmesine neden oldu.
Bu cesaret verici gelişmelere rağmen, analistler ilk mali yıl için hisse başına tahmini kazancın -$0,27 civarında olacağını ve ikinci mali yılda -$0,07'ye yükseleceğini tahmin ediyor. Barclays Capital Inc. fiyat hedefini $22.00'a yükselterek Alvotech için fazla kilolu hisse senedi notunu koruyor.
Alvotech ayrıca kısa süre önce Yönetim Kurulu'na hisse senedi opsiyonları ve kısıtlı hisse birimleri (RSU'lar) ihraç ederek, yöneticilerinin çıkarlarını hissedarlarınkiyle aynı hizaya getirdi. Ayrıca şirket, RDY ve CIGNA ile büyümesine önemli katkı sağlayan stratejik ortaklıklar kurdu.
Alvotech'in biyobenzer Selardsi'sinin Şubat 2025'te piyasaya sürülmesinin, sınırlı rekabet nedeniyle 7 milyar dolarlık ABD pazarını etkilemesi bekleniyor.
Bunlar, Alvotech'in iş stratejisi ve finansal görünümündeki son gelişmelerden bazıları.
InvestingPro Insights
Alvotech (ALVO) Uzpruvo®'nun Avrupa'da piyasaya sürülmesini kutlarken, yatırımcılar şirketin finansal ölçümlerini ve piyasa davranışını yakından izliyor. InvestingPro verilerine göre, Alvotech 3,6 milyar USD piyasa değerine sahip ve bu da piyasanın şirketin büyüme potansiyeline olan büyük ilgisini yansıtıyor.
InvestingPro İpuçları, analistlerin Alvotech'in içinde bulunduğumuz yıldaki satış büyümesi konusunda iyimser olduklarını ve Uzpruvo®'nun yeni lansmanıyla bu büyümenin daha da desteklenebileceğini gösteriyor. Bununla birlikte, şirketin bu yıl kârlı olmasının beklenmemesi ve 2023'ün ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda kârlı olmaması da dikkat çekicidir. Bu durum, aynı dönemde bildirilen %14,27'lik gelir artışında da yankı bulmakta ve acil kârlılık olmamasına rağmen olumlu bir gidişata işaret etmektedir.
Şirketin hisse senedi fiyat oynaklığının düşük olduğu düşünülmektedir, bu da hisse senedinin genellikle piyasanın tersi yönde hareket etmesine rağmen yatırımcılar için bir miktar istikrar sağlayabilir. Bu durum, Alvotech'in performansının daha çok şirkete özgü olduğunu ve daha geniş piyasa trendlerinden daha az etkilendiğini gösterebilir ki bu da değişken piyasa koşullarında avantajlı olabilir.
Değerleme açısından, Alvotech yüksek bir gelir değerleme katsayısıyla işlem görüyor. Bu durum hisse senedinin mevcut değerlemesi hakkında soru işaretleri yaratsa da, beklenen satış büyümesi ve Uzpruvo®'nun stratejik lansmanı ileriye dönük yatırımcılar için primi haklı çıkarabilir.
Daha derin analizlerle ilgilenenler için InvestingPro, https://www.investing.com/pro/ALVO adresinde bulunan toplam 7 InvestingPro İpucu ile ek bilgiler ve ölçümler sunuyor. Bu ölçümleri ve ipuçlarını keşfetmek isteyen okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden faydalanabilir ve bilinçli yatırım kararları için kapsamlı bir araç seti elde edebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.