CAMBRIDGE, Mass. - Klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketi Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO), araştırma aşamasındaki ilacı SPR719'un Mycobacterium avium Kompleks Pulmoner Hastalığında (NTM-PD) direnç gelişimine düşük eğilim gösterdiğine dair bir çalışmanın bulgularını açıkladı. Sonuçlar Cuma günü IDWeek 2024'te sunuldu.
Microbiologics ile işbirliği içinde yürütülen çalışma, SPR719'un hem tek başına hem de standart bakım (SOC) antibiyotikleriyle kombinasyon halinde, makrolide duyarlı ve dirençli Mycobacterium avium kompleksi (MAC) suşlarına karşı spontan mutasyon sıklıklarını değerlendirdi. SPR719, vücutta aktif formuna dönüştüğünde mikobakterilerde benzersiz bir bölgeyi hedefleyen ve mevcut antibiyotiklerden farklı bir mekanizma sunan oral bir ön ilaçtır.
Veriler, SPR719'un SOC antibiyotiklerine kıyasla önemli ölçüde daha düşük bir direnç gelişimi oranına sahip olduğunu, mutasyon sıklıklarının yaklaşık üç kat daha düşük olduğunu gösterdi. Testlerde SPR719, hem duyarlı hem de dirençli MAC suşları için 2 ug/mL'lik minimal inhibitör konsantrasyon (MİK) değerleriyle yüksek etkinlik gösterdi. Özellikle, SPR719 klaritromisin veya etambutol ile kombine edildiğinde hiçbir dirençli koloni ortaya çıkmadı.
Bulgular, SPR719'un çevrede bulunan bakterilerin neden olduğu kronik ve ilerleyici bir akciğer hastalığı olan NTM-PD tedavisi için tipik olarak gerekli olan kombinasyon rejimlerine değerli bir ilave olabileceğini göstermektedir. NTM-PD, ABD ve Avrupa'da tahmini 130.000 vaka ve yıllık %8'lik insidans artışı ile artan bir endişe kaynağıdır.
Spero Therapeutics, nadir hastalıklar ve çoklu ilaca dirençli bakteriyel enfeksiyonlar için tedaviler geliştirmeye odaklanmaktadır. Bu basın açıklaması SPR719 ve Spero'nun ürün adaylarının potansiyel faydalarına ilişkin ileriye dönük ifadeler sunsa da, bunlar düzenleyici kararlar ve klinik deneme sonuçları dahil olmak üzere gerçek sonuçları etkileyebilecek çeşitli faktörlere tabidir.
Şirketin stratejisi ve beklenen kilometre taşları, klinik öncesi çalışmalarının ve klinik denemelerinin ilerlemesi de dahil olmak üzere, mevcut yönetim beklentilerine dayanmaktadır ve çok sayıda risk ve belirsizlik nedeniyle değişebilir. Bu ifadeler gelecekteki performansın garantisi olarak görülmemelidir.
Bu makale Spero Therapeutics, Inc.'in basın açıklamasına dayanmaktadır.
Diğer güncel haberlerde, Spero Therapeutics, Tüberküloz Dışı Mikobakteriyel-Pulmoner Hastalık (NTM-PD) tedavisine yönelik ilaç adayı SPR720'nin Faz 1 denemesinden umut verici sonuçlar paylaştı. 33 sağlıklı yetişkini içeren deneme, beklenmeyen herhangi bir güvenlik sorunu bildirmeden NTM-PD tedavisinde potansiyel etkinlik gösterdi. Finansal tarafta, Spero Therapeutics 2024 ikinci çeyrek kazanç çağrısında büyük ölçüde işbirliği ve hibe gelirlerine bağlı olarak 10,2 milyon dolara yükselen gelir kaydetti. Bununla birlikte, 17,9 milyon dolarlık net zarar da bildirildi.
Ayrıca şirket, Baş Tıbbi Yöneticilerinin ayrılışını ve Dr. John Pottage'ın geçici klinik lider olarak atandığını duyurdu. Geliştirme cephesinde, Spero Therapeutics önde gelen varlıkları SPR720, tebipenem-HBr ve SPR206'nın ilerlemesini vurguladı. Tebipenem-HBr için Faz 3 denemesinin 2025'in ikinci yarısında hasta alımını tamamlaması bekleniyor. 2023'ün aynı dönemine kıyasla 2024'ün ikinci çeyreğinde daha geniş net zarar ve NIAID anlaşması ve SPR206 için Pfizer işbirliğinden elde edilen gelirde düşüş olmasına rağmen, Spero Therapeutics 63,5 milyon dolar nakit ve nakit benzerleri ile güçlü bir nakit pozisyonunu koruyor. Son olarak, H.C. Wainwright, Spero Therapeutics için Al derecelendirmesini yeniden teyit etti.
InvestingPro Öngörüleri
Spero Therapeutics (NASDAQ:SPRO) umut verici SPR719 ilaç adayını geliştirirken, yatırımcılar InvestingPro'dan bazı önemli finansal metrikleri ve öngörüleri göz önünde bulundurmalıdır. Şirketin piyasa değeri 66,48 milyon dolar olup, nadir hastalıklar ve çoklu ilaca dirençli bakteriyel enfeksiyonlar için tedaviler geliştirmeye odaklanan küçük ölçekli bir biyofarmasötik firma konumunu yansıtmaktadır.
Dikkat çeken bir InvestingPro İpucu, Spero'nun bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurduğunu vurguluyor. Bu, SPR719 programı da dahil olmak üzere devam eden araştırma ve geliştirme çabalarını finanse etmek için finansal esneklik sağladığından, klinik aşamadaki bir şirket için çok önemlidir. Bu güçlü likidite pozisyonu, şirketin likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aştığını gösteren başka bir InvestingPro İpucu ile desteklenmektedir. Bu durum, klinik denemeleri ve potansiyel ticarileştirme çabalarını desteklemek için sağlam bir finansal temel olduğunu göstermektedir.
Bununla birlikte, yatırımcılar bir InvestingPro İpucuna göre analistlerin cari yılda satışlarda düşüş öngördüğünün farkında olmalıdır. Bu projeksiyon, ilaç geliştirme ve düzenleyici onayların çeşitli aşamalarından geçerken genellikle dalgalanan gelirlere sahip olan klinik aşamadaki biyofarmasötik şirketlerin doğasıyla uyumludur.
Spero'nun F/K oranının 3,73 olduğunu belirtmekte fayda var, ki bu biyoteknoloji sektörü için nispeten düşüktür. Bu, piyasanın SPR719 ve diğer ilaç adaylarının potansiyelini tam olarak fiyatlandırmadığını gösterebilir. Ayrıca, şirketin 2024'ün ikinci çeyreği itibarıyla son on iki aydaki gelir büyümesi etkileyici bir şekilde %118,43 olup, yıllık bazda önemli bir iyileşme göstermektedir.
Daha kapsamlı bir analiz arayan yatırımcılar için InvestingPro, burada bahsedilenlerden daha fazla ipucu ve öngörü sunmaktadır. Aslında, Spero Therapeutics için 9 tane daha InvestingPro İpucu mevcut olup, şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha derin bir anlayış sağlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.