SARASOTA, FL - Bir biyofarmasötik şirketi olan Silo Pharma, Inc. (NASDAQ:SILO), anksiyete ve travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) için intranazal tedavisi olan SPC-15'in farmakokinetik çalışmasından elde edilen olumlu bulguları açıkladı.
Şubat 2024'te tamamlanan GLP olmayan küçük hayvan doz aralığı çalışmasının bir parçası olan çalışma, hızlı ilaç emilimi ve 24 saatlik bir süre boyunca tutarlı maruziyet gösterdi.
Çalışma, SPC-15'in 7 günlük bir süre boyunca emilimini, dağılımını ve atılımını değerlendirmiş ve oral uygulamadan sonraki 2 saatin aksine, intranazal uygulamadan sonra 0,5 ila 2 saat arasında pik ilaç konsantrasyonları meydana gelmiştir. Bu sonuçlar, intranazal uygulama için günde bir kez optimum insan dozaj rejiminin belirlenmesine yol açmıştır.
Silo Pharma CEO'su Eric Weisblum, "SPC-15 için PK profili değerlendirmemiz, ilacın intranazal uygulamasından etkili ve tutarlı bir maruziyet olduğunu göstermektedir" dedi. Weisblum, bu sonuçların insan çalışmalarında da tekrarlanacağına inandığını ifade etti.
GLP dışı çalışmanın ardından Silo Pharma, SPC-15 için FDA'ya bir Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu sunmanın ön koşulları olan ilerleyici entelektüel ve nörolojik bozulma (PIND) çalışması ve 2024'ün ilerleyen dönemlerinde bir GLP çalışması yürütmeyi planlıyor.
Yeni bir serotonin 4 (5-HT4) reseptör agonisti olan SPC-15, TSSB, anksiyete ve diğer stres kaynaklı duygusal bozuklukları tedavi etmek için geliştirilmektedir. Klinik çalışmalarda başarılı olursa, ilaç FDA'nın 505(b)(2) düzenleyici yoluna uygun olabilir ve bu da onay sürecini kolaylaştırabilir.
Silo Pharma, Columbia Üniversitesi ile işbirliği içinde SPC-15 için klinik öncesi çalışmalar yürütmektedir. Şirket ayrıca merkezi sinir sistemi hastalıkları ve kronik ağrı durumları için başka tedaviler de geliştirmektedir.
Bu makaledeki bilgiler Silo Pharma'nın basın açıklamasına dayanmaktadır.
InvestingPro Insights
Silo Pharma'nın son farmakokinetik çalışma sonuçları, intranazal tedavisi SPC-15 etrafında olumlu bir vızıltı yarattı. Şirket araştırmalarında ilerleme kaydettikçe, yatırımcılar ve paydaşlar şirketin finansal sağlığını ve piyasa performansını yakından izliyor.
InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, Silo Pharma'nın piyasa değeri mütevazı bir 5,62 milyon dolar seviyesinde ve biyofarmasötik endüstrisinde niş bir oyuncu olarak durumunu yansıtıyor.
Şirketin brüt kâr marjı, 2023'ün 4. çeyreği itibariyle son on iki ay için %91,9 gibi etkileyici bir seviyede olup, özellikle sermaye yoğun biyoteknoloji sektöründeki bir şirket için önemli olan, gelirine kıyasla maliyetleri kontrol etme konusunda güçlü bir yeteneğe işaret etmektedir.
Kârlılık konusundaki zorluklara rağmen, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklememesiyle birlikte, Silo Pharma'nın hisse fiyatı son üç ayda %42,14 ve son altı ayda %46,32'lik bir artışla önemli bir yükseliş kaydetti.
InvestingPro İpuçları, Silo Pharma'nın agresif bir şekilde hisse geri alımı yaptığını ve bilançosunda borçtan daha fazla nakit tuttuğunu, bunun da yönetimin şirketin geleceğine olan güveninin bir işareti olabileceğini vurguluyor. Ayrıca, kısa vadeli yükümlülüklerini aşan likit varlıkları ile şirket, yükümlülüklerini yönetmek ve ilaç geliştirme hattına yatırım yapmak için sağlam bir konumda görünmektedir.
Silo Pharma'nın mali durumunu ve pazar potansiyelini daha derinlemesine incelemek isteyen yatırımcılar için, şirketin performansı ve görünümü hakkında daha fazla bilgi sağlayabilecek ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Daha derinlemesine analiz ve ipuçları için InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.