SARASOTA, FL - Bir biyofarmasötik şirketi olan Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO), SPC-15 intranazal terapötiği için önemli bir İyi Laboratuvar Uygulaması (GLP) çalışması başlatarak insan klinik denemelerine doğru ilerleme kaydetti. Sözleşmeli araştırma kuruluşu AmplifyBio tarafından yürütülen GLP çalışması, travma sonrası stres bozukluğu (PTSD) için profilaktik bir tedavi olan SPC-15'in geliştirilmesinde önemli bir adımdır.
Çalışma, SPC-15'in etkilerini 28 günlük bir tekrar dozlama ve 14 günlük bir iyileşme aşaması dahil olmak üzere dört haftalık bir süre boyunca değerlendirecektir. Bu, SPC-15'in hızla emildiğini ve 24 saat boyunca iyi maruz kalma seviyelerini koruduğunu gösteren ve insanlarda günde bir kez dozlama potansiyelini gösteren GLP olmayan küçük bir hayvan çalışmasını takip etmektedir.
Silo Pharma CEO'su Eric Weisblum, GLP çalışmasının başarıyla tamamlanmasının, şirketin TSSB hastalarında ilk insan klinik çalışmaları için ABD Gıda ve İlaç İdaresi'nden (FDA) izin almasını sağlayacağı için önemli olacağını belirtti. Bu ayın başlarında Silo, IND başvurusu yapmadan önce kritik bir adım olan SPC-15 için FDA'ya bir IND öncesi brifing paketi ve toplantı talebi sundu.
SPC-15, patentli bir burundan beyne dağıtım cihazı kullanır ve bir serotonin 4 (5-HT4) reseptör agonisti olarak işlev görür. TSSB, anksiyete ve diğer stres kaynaklı duygusal bozuklukları tedavi etmek üzere tasarlanmıştır. İlacın klinik olarak başarılı olduğu kanıtlanırsa, FDA'nın kolaylaştırılmış 505(b)(2) düzenleyici yolu için uygun olabilir ve potansiyel olarak onay sürecini hızlandırabilir.
SPC-15'in geliştirilmesi, Silo Pharma'nın geleneksel terapötikler ve psychedelic tedaviler için yeni formülasyonlar ve ilaç dağıtım sistemleri oluşturmaya daha geniş odaklanmasının bir parçasıdır. Şirketin ayrıca Alzheimer hastalığı, multipl skleroz, fibromiyalji ve kronik ağrıyı hedefleyen klinik öncesi programları da bulunmaktadır.
Yakın tarihli diğer bir haberde ise Silo Pharma, kronik ağrı için SP-26 ketamin implantının geliştirilmesinde önemli adımlar attı ve klinik öncesi araştırmalar umut verici sonuçlar gösterdi. Şirket şu anda gelecekteki testler için en uygun formülasyonu belirleme yolunda ilerliyor. Eş zamanlı olarak Silo Pharma, yaklaşık 2 milyon dolar toplamak amacıyla kayıtlı bir doğrudan arz ve eşzamanlı özel menkul kıymet yerleştirme duyurdu. Bu fonların işletme sermayesi ve genel kurumsal amaçlar için kullanılması öngörülmektedir.
Biyofarmasötik şirketi ayrıca, ABD Gıda ve İlaç İdaresi'ne bir ön Araştırma Yeni İlaç brifing paketi sunduktan sonra TSSB tedavisi SPC-15 için klinik denemelere yönelik adımları başlattı. Buna ek olarak Silo Pharma, depresyon tedavisi için yeni bir ilaç formülasyonu üzerine yapılan bir çalışmadan cesaret verici sonuçlar elde ettiğini, ruh hali stabilitesini potansiyel olarak iyileştirdiğini ve hastalar için remisyon sürelerini uzattığını bildirdi.
Son olarak Silo Pharma, ketaminin gelişmekte olan terapötik alanlarda kullanımını tartışmak üzere FDA sponsorluğundaki halka açık bir toplantıya katılacak. Bu, ağrı kesici için zaman salımlı ketamin yüklü bir implant olan SP-26 da dahil olmak üzere, birincil terapötik ajan olarak ketamin içeren çeşitli ilaç adaylarının devam eden gelişimi ile uyumludur.
InvestingPro İçgörüleri
Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO) SPC-15 intranazal terapötiğini insan klinik deneylerine doğru ilerletirken, şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı, ilerlemesini takip eden yatırımcılar için ek bağlam sağlıyor. InvestingPro verilerine göre Silo Pharma, biyofarmasötik sektöründeki büyüklüğünü yansıtan 3,98 milyon USD'lik bir piyasa değerine sahiptir. Şirketin 2024 yılının ilk çeyreği itibarıyla son on iki ayda %91,9 olan etkileyici brüt kâr marjı, gelirlerinden önemli miktarda kâr elde etme potansiyelinin altını çiziyor ve bu da finansal gücü için olumlu bir işaret.
Biyofarmasötik şirketlerinin kârlılığa ulaşmada sıklıkla karşılaştığı zorluklara rağmen, InvestingPro İpuçları' ndan biri, Silo Pharma'nın likit varlıklarının kısa vadeli yükümlülüklerini aşan sağlam bir likidite pozisyonuna sahip olduğunu vurgulamaktadır. Bu, şirketin acil finansal yükümlülüklerini yerine getirme kabiliyetine işaret etmektedir ve ilaç geliştirmenin sermaye yoğun doğası göz önüne alındığında yatırımcılar için önemli bir husustur.
Dahası, şirketin hisse senedi geçen hafta %12,5'lik toplam fiyat getirisiyle önemli bir getiri sağladı ve bu da yatırımcı güveninde son zamanlarda bir artış olduğunu gösteriyor. Ancak yatırımcılar, hisse senedinin daha geniş zaman dilimlerinde dalgalanma yaşadığını ve son üç ayda fiyat toplam getirisinde %44,33'lük bir düşüş olduğunu unutmamalıdır.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro, toplam 12 InvestingPro İpucu ile Silo Pharma için ek içgörüler ve ölçümler sunmaktadır. Bu ipuçları, şirketin hisse senedi performansı ve finansal sağlığı hakkında daha fazla rehberlik sağlayabilir. Bu bilgileri keşfetmek için https://www.investing.com/pro/SILO adresini ziyaret edin ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanmayı unutmayın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.