Perşembe günü, HC Wainwright, Shattuck Labs (NASDAQ:STTK) hisseleri üzerindeki görünümünü ayarladı ve fiyat hedefini bir önceki 28 $'dan 16 $'a düşürdü, ancak hisse senedi üzerindeki Satın Al notunu korudu.
Revizyon, Shattuck'ın TP53 akut miyeloid lösemi (AML) veya yüksek riskli miyelodisplastik sendrom (HR-MDS) hastalarının tedavisi için azasitidin ile kombinasyon halinde SL-172154'ün Faz 1b doz genişletme çalışmasından elde edilen ek verilerin EHA '24'te sunulmasının ardından geldi.
Avrupa Hematoloji Derneği'nin yıllık toplantısında sergilenen güncellenmiş güvenlik ve etkinlik sonuçları, Shattuck'ın son zamanlarda başarısız klinik çalışmalar ve güvenlik endişeleri nedeniyle gerilemeler görülen CD47 alanındaki rekabetçi konumunun altını çizdi. Sektördeki bu zorluklara ve Shattuck'ın hisseleri üzerindeki etkisine rağmen firma, ara veri açıklamasına yönelik olumsuz piyasa tepkisinin aşırı bir tepki olduğuna inanıyor.
Sunulan veriler, TP53 mutant AML hastalarında SL-172154 için tam yanıt (CR) oranının %29 olduğunu ve azasitidin monoterapisi ile gözlemlenen %11'in altındaki CR oranını aştığını göstermiştir.
HR-MDS hastalarında CR oranı %42'ye ulaşarak tek başına azasitidin için %22 olan oranı ikiye katlamıştır. Bu sonuçlar, örneklem büyüklüğü küçük olmasına rağmen, geçmiş sonuçlara göre önemli bir iyileşme olduğunu göstermektedir.
Veri kesimi itibariyle, medyan yanıt süresi (DoR) ve genel sağkalım (OS) değerlerine ulaşılamamıştır; bu da tedavinin uzun vadeli faydalarını tam olarak değerlendirmek için daha fazla zamana ihtiyaç olduğunu göstermektedir.
Firma, yanıtın dayanıklılığına ilişkin gelecek güncellemelerin Shattuck'ın tedavisini pazarda farklılaştırmada kilit rol oynayacağını öngörmektedir. Bu bulguların geliştirilmeye ve incelenmeye devam edilmesinin, tedavinin potansiyeli konusunda daha fazla netlik sağlaması bekleniyor.
Yakın tarihli diğer bir haberde Shattuck Labs, ilaç adayı SL-172154 için HR-MDS ve TP53m AML hastalarında umut verici yanıt oranları gösteren ara deneme sonuçlarını bildirdi.
Klinik aşamadaki biyoteknoloji şirketi ayrıca ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nin (FDA) akut miyeloid lösemi (AML) tedavisine yönelik SL-172154 için yetim ilaç statüsü verdiğini açıkladı. Bu statünün ilacın gelişimini hızlandırması ve potansiyel FDA onayının ardından yedi yıllık pazar münhasırlığı da dahil olmak üzere çeşitli teşvikler sunması bekleniyor.
Deneme verileri HR-MDS hastalarında %67 Objektif Yanıt Oranı (ORR) ve TP53m AML hastalarında %43 ORR göstermiştir. İlaç, deksametazon ile premedikasyon yapıldığında derece 3 veya daha yüksek infüzyonla ilişkili reaksiyonlar olmaksızın yönetilebilir bir güvenlik profili göstermiştir. SL-172154 ile ilgili advers olaylar HR-MDS hastalarının %42'sinde ve TP53m AML hastalarının %33'ünde bildirilmiştir, ancak tedaviye bağlı ölüm olmamıştır.
Shattuck Labs şu anda karşılanmamış tıbbi ihtiyacın yüksek olduğu ve tedavi seçeneklerinin sınırlı olduğu HR-MDS ve TP53m AML endikasyonlarına odaklanıyor. Şirket, etkinlik sonuçlarının gücü ve hızlandırılmış onay yolları potansiyeli nedeniyle sonraki aşama klinik geliştirme çabalarını AML ve HR-MDS üzerinde yoğunlaştırmaya hazırlanıyor. Bunlar, şirketin devam eden araştırma ve klinik çalışmalarındaki son gelişmelerdir.
InvestingPro İçgörüleri
Shattuck Labs ile ilgili son gelişmelerin ardından, InvestingPro verileri şirketin finansal sağlığı ve piyasa performansı için ek bağlam sağlıyor. Shattuck Labs 218,26 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip ve 2024 yılının ilk çeyreği itibariyle son on iki ayda %282,93 gibi oldukça yüksek bir gelir artışı kaydetti. Bu etkileyici büyümeye rağmen, şirketin brüt kâr marjı -2611,12% ile son derece negatif seyrediyor ve gelire oranla önemli maliyetleri yansıtıyor.
InvestingPro İpuçları, RSI'a göre hisse senedinin aşırı satım bölgesinde olabileceğini öne sürerken, aynı zamanda hisse senedinin 1 haftalık fiyat toplam getirisi -%32,89 ile geçen hafta önemli bir darbe aldığını vurguluyor. Analistler, Shattuck'ın bu yıl kârlı olmasının beklenmediğini ve son ay ve çeyrekte hisse senedi fiyatında düşüş yaşadığını belirterek şirketin kârlılığına ilişkin endişelerini dile getiriyor. Ayrıca, Shattuck temettü ödemiyor ve bu da gelir odaklı yatırımcılar için dikkate alınması gereken bir husus olabilir.
Shattuck Labs hakkında daha derin bir analiz yapmak isteyen yatırımcılar için InvestingPro, şirketin finansalları ve piyasa konumu hakkında daha fazla ipucu sunuyor. Bilinçli karar verme için değerli bilgiler sağlayabilecek 13 ek InvestingPro İpucu mevcuttur. Bu bilgilere erişmek için InvestingPro 'ya özel bir teklifle abone olmayı düşünün: InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.