NEW YORK - Kanser tedavileri geliştiren bir biyofarmasötik şirketi olan SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), belirli genetik mutasyonlara sahip akut miyeloid lösemiyi (AML) hedefleyen bir ilaç olan SLS009'un Faz 2a çalışmasının ön verilerini yayınladı. Çalışma, miyeloid malignitelerde ve solid tümörlerde yaygın olan ve genellikle kötü hasta sonuçlarıyla bağlantılı olan ASXL1 mutasyonuna odaklanıyor.
Çalışma, seçilen 30 mg BIW (iki haftada bir) doz kohortunda %57 genel yanıt oranı elde ederek hedeflenen %20 oranını aşmıştır. Dikkat çekici bir şekilde, bu dozaj seviyesinde ASXL1 kesici mutasyonları olan tüm AML hastaları tedaviye yanıt vermiş ve hayatta kalmaya devam etmiştir. Şirket, denemeyi ASXL1 mutasyonları ve diğer miyelodisplazi ile ilişkili moleküler anormallikleri olan kohortları içerecek şekilde genişletti.
SELLAS, ASXL1 mutasyonu ve tüm CDK9 inhibitörü ilaçları içeren SLS009 ile ilgili geçici bir patent başvurusunu başarıyla yapmıştır. ASXL1 mutasyonu mevcut tedavilere verilen yanıtın azalmasıyla ilişkilidir ve bu gelişmeyi AML hastaları ve potansiyel olarak benzer biyolojik profillere sahip diğer kanserler için önemli kılmaktadır.
Şirketin CEO'su Angelos Stergiou, SLS009'un AML ve ASXL1 mutasyonunu barındıran diğer tümör tiplerinde karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları karşılama potansiyeli konusunda iyimser olduğunu ifade etti. SELLAS, moleküler olarak tanımlanmış bu AML hasta popülasyonunda SLS009 için hızlandırılmış bir onay yolu ile ilgili olarak ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile görüşmelere başlamayı düşünmektedir.
Devam etmekte olan Faz 2a klinik çalışması, SLS009'un standart tedavilerle birlikte güvenliğini, tolere edilebilirliğini ve etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlanmış açık etiketli, tek kollu, çok merkezli bir çalışmadır. ASXL1 mutasyonu ile 30 mg BIW dozunu alan genişleme kohortu için kayıtlar devam etmektedir. Deneme ile ilgili diğer güncellemelerin 2024 yılının 3. çeyreğinde yapılması beklenmektedir.
ASXL1 mutasyonu, hematolojik maligniteleri ve solid tümörleri olan hastaların önemli bir kısmında bulunur ve etkinlik göstermeye devam ederse SLS009 için önemli bir pazar potansiyeline işaret eder. Bu basın bülteni açıklaması, bildirilen gelişmeler için gerçeklere dayalı bir temel sağlamaktadır.
InvestingPro Insights
SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), SLS009 için umut verici klinik deney sonuçlarıyla ilerleme kaydederken, piyasanın şirketin ilerlemesine verdiği tepki, yatırımcıların dikkate alması gereken hayati bir husustur. InvestingPro'nun gerçek zamanlı verilerine göre, SELLAS 69,77 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Şirketin akut miyeloid lösemi (AML) alanındaki yenilikçi adımlarına rağmen, şirketin mevcut kârlılık eksikliğini yansıtan -0,91'lik negatif fiyat/kazanç (F/K) oranıyla finansal ölçütler temkinli olmayı gerektiriyor.
Yatırımcılar, bir haftalık fiyat toplam getirisindeki %19,48'lik düşüşün, ancak son üç aydaki %107,53'lük etkileyici artışın da gösterdiği gibi, şirketin hisse senedinin yüksek volatilite ile karakterize edildiğini unutmamalıdır. Bu dalgalanma, klinik araştırma sonuçlarının hisse senedi fiyatlarını önemli ölçüde etkileyebildiği biyofarmasötik sektörüne yatırım yapmak isteyenler için önemli bir husustur. Ayrıca, SELLAS hissedarlarına temettü ödemiyor, bu da gelir odaklı yatırımcılar için belirleyici bir faktör olabilir.
SELLAS için iki önemli InvestingPro İpucu, şirketin zayıf brüt kâr marjlarından muzdarip olduğunu ve analistlerin bu yıl kârlılık beklemediğini gösteriyor. Bu görüşler, çığır açan tıbbi tedaviler geliştirme sürecinde olan bir şirkete yatırım yapmanın potansiyel risklerini ve ödüllerini tartan yatırımcılar için özellikle önemli olabilir. Bir sonraki kazanç tarihi 9 Mayıs 2024 olarak belirlendiğinden, paydaşlar son klinik başarıların finansal gelişmelere dönüşmeye başlayıp başlayamayacağını görmek isteyeceklerdir.
InvestingPro, SELLAS'ın finansal sağlığını ve gelecek beklentilerini daha derinlemesine incelemek isteyenler için ek ipuçları ve ölçümler sunuyor. Yatırım stratejinizi bu bilgilerle geliştirmek için InvestingPro'ya abone olmayı düşünün ve InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirim elde etmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanın. Ondan fazla ek InvestingPro İpucu ile yatırımcılar SELLAS'ın finansal durumunu daha iyi anlayabilir ve daha bilinçli kararlar verebilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.