CAMBRIDGE, Mass. - Bir biyofarmasötik şirketi olan Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), GLP-1 reseptör agonist tedavisi gören obez bireylerde apitegromab'ın yağsız kas kütlesini koruma yeteneğini değerlendirmek için Faz 2 EMBRAZE kavram kanıtlama çalışmasını başlattı. Denemenin başlatılması ve bir başka miyostatin inhibitörü olan SRK-439'a ilişkin yeni klinik öncesi veriler, şirketin bugün New York'ta düzenlenen Yatırımcı Etkinliği öncesinde duyuruldu.
Seçici bir miyostatin inhibitörü olan Apitegromab, obezite tedavisinde önemli bir ilerleme olabilecek yağsız kas kütlesini korumadaki güvenliği ve etkinliği açısından test ediliyor. Planlanandan önce başlayan EMBRAZE denemesi, tümü GLP-1 reseptör agonisti alan, diyabeti olmayan 100 aşırı kilolu veya obez yetişkini içerecektir.
Katılımcılar 24 hafta boyunca her dört haftada bir intravenöz olarak apitegromab ya da plasebo almak üzere randomize edilecektir. Çalışmanın birincil son noktası, çift enerjili X-ışını absorpsiyometrisi ile ölçülen yağsız kütlenin 24. Haftadaki başlangıç değerine göre değişimidir.
Şirket ayrıca SRK-439'un diyetle indüklenen obezite (DIO) fare modellerinde yağsız kütlenin korunmasında bir anti-ActRII antikorundan potansiyel olarak daha güçlü olduğunu gösteren klinik öncesi bulguları da açıkladı. SRK-439, bir GLP-1 reseptör agonisti olan semaglutid ile birlikte kullanıldığında test edilen tüm dozlarda önemli ölçüde yağsız kütle koruması göstermiştir. Özellikle, 1mg/kg SRK-439 dozu, anti-ActRII antikorunun 20mg/kg dozuna eşdeğer yağsız kütle koruması göstermiştir.
Scholar Rock'ın Bilimsel Baş Sorumlusu Dr. Mo Qatanani, güvenlik kaygılarını azaltmada seçiciliğin önemini vurgulamış ve yeni verilerin, seçici latent miyostatin inhibisyonunun yağsız kas kütlesini daha az seçici yaklaşımlardan daha etkili ve güvenli bir şekilde koruyabileceği hipotezini desteklediğine inanmaktadır.
EMBRAZE'den elde edilecek birincil verilerin 2025 ortalarında elde edilmesi ve SRK-439'un geliştirilmesine rehberlik etmesi ve aynı yıl içinde Araştırma Amaçlı Yeni İlaç (IND) başvurusu yapılması beklenmektedir. SRK-439, obezite de dahil olmak üzere kardiyometabolik bozukluklar için geliştirilmektedir ve henüz FDA veya başka bir düzenleyici kurum tarafından onaylanmamıştır.
InvestingPro İçgörüleri
Scholar Rock (NASDAQ: SRRK) apitegromab için Faz 2 EMBRAZE denemesine başlarken, şirketin mali sağlığı ve piyasa performansı, ilerlemesini izleyen yatırımcılar için kritik bir bağlam sağlıyor. InvestingPro verilerine göre Scholar Rock, biyofarmasötik sektöründeki konumunu yansıtan yaklaşık 978,58 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Miyostatin inhibitörlerinin potansiyeline rağmen, şirketin F/K oranı -5,39'dur ve bu da şu anda kârlı olmadığını göstermektedir.
InvestingPro İpuçları, Scholar Rock'ın bilançosunda borçtan daha fazla nakit olmasına rağmen, nakdini hızla tükettiğini ortaya koyuyor. Bu durum, şirketin uzun vadeli araştırma ve geliştirme çabalarını sürdürme kabiliyetini etkileyebileceğinden, yatırımcılar için hayati bir husustur. Buna ek olarak, analistler önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize etti, bu da şirketin yakın vadeli finansal görünümüne ilişkin ihtiyatlı bir sinyal olabilir.
Dahası, şirketin hisse senedi geçtiğimiz hafta önemli bir düşüş yaşadı ve bir haftalık fiyat toplam getirisi -%12,61 oldu. Bu dalgalanma yatırımcılar için bir endişe kaynağı olabilir, ancak şirketin bir yıllık fiyat toplam getirisi %63,82 ile geçen yıl yüksek bir getiri sağladığını belirtmek gerekir. Bu ölçütler, şirket zorluklarla karşılaşsa da yatırımcıların göz önünde bulundurmak isteyebileceği potansiyel bir yükseliş olduğunu göstermektedir.
Daha derin bir analizle ilgilenenler için InvestingPro, Scholar Rock hakkında ek bilgiler ve ölçümler sunuyor. Okuyucular INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim kazanabilirler. https://www.investing.com/pro/SRRK adresinde Scholar Rock için 10 InvestingPro İpucu daha mevcut olup, bilinçli bir yatırım kararı vermek isteyenler için kapsamlı bir genel bakış sağlamaktadır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.