CAMBRIDGE, Mass. - Bir biyofarmasötik şirketi olan Scholar Rock (NASDAQ: SRRK), bugün obezite tedavisine odaklanan ilaç adayı apitegromab için Faz 2 EMBRAZE denemesinin başladığını duyurdu. Deneme, belirli bir arka plan tedavisi gören obez bireylerde yağsız kas kütlesinin korunmasında miyostatin inhibitörünün güvenliğini ve etkinliğini değerlendirmeyi amaçlamaktadır.
Randomize, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışma olan EMBRAZE denemesi, apitegromabın GLP-1 reseptör agonist tedavisinin kesilmesinden sonra kilo kaybını sürdürmedeki rolünü de araştıracaktır. Çalışmanın birincil hedefi, çift enerjili X-ışını absorpsiyometrisi kullanarak 24. haftada başlangıçtan itibaren yağsız kütledeki değişiklikleri değerlendirmektir. İkincil hedefler arasında ek kilo kaybı ölçümleri ve farmakokinetik sonuçlar yer almaktadır.
Eş zamanlı olarak Scholar Rock, Amerikan Diyabet Derneği'nin 84. Bilimsel Oturumlarında SRK-439'un GLP-1 RA tedavisinden çekildikten sonra yağsız kütleyi artırma ve vücut kompozisyonunu iyileştirme potansiyelini gösteren yeni klinik öncesi veriler sunmuştur. Bu bulgular SRK-439'un kilo yönetiminde farklılaştırılmış bir yaklaşım sunabileceğini göstermektedir.
Tamamen insan monoklonal antikoru olan Apitegromab, iskelet kasındaki miyostatinin pro- ve latent formlarını seçici olarak hedefler. Daha önce spinal musküler atrofi için klinik çalışmalarda kanıtlanmış olan apitegromab, FDA'dan Fast Track, Yetim İlaç ve Nadir Pediatrik Hastalık atamalarının yanı sıra EMA'dan PRIME ve Yetim Tıbbi Ürün atamalarını almıştır.
SRK-439, obezite de dahil olmak üzere kardiyometabolik bozuklukların tedavisi için optimize edilmiş yeni, araştırma amaçlı bir miyostatin inhibitörüdür. Diğer ilgili proteinleri etkilemeden miyostatin için yüksek seçiciliği ile farklıdır.
Scholar Rock'ın portföyü, protein büyüme faktörlerini modüle ederek önemli karşılanmamış ihtiyaçları olan hastalıkları ele almayı amaçlamaktadır. Şirketin yaklaşımı, çeşitli koşullarda bakım standardını potansiyel olarak iyileştirmeye hazır bir boru hattı ortaya çıkarmıştır.
Bu makale Scholar Rock'ın basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde, Scholar Rock birden fazla analist raporunun odak noktası olmuştur. BMO Capital Markets, Scholar Rock hisseleri için fiyat hedefini 31 dolara yükselterek, yaklaşan Faz 3 SAPPHIRE deneme sonuçları beklentisiyle Outperform notunu korudu. 2024'ün dördüncü çeyreğinde açıklanması planlanan çalışma, apitegromabın etkinliğini değerlendirmek üzere tasarlandı.
Aynı zamanda, BMO Capital Markets ve Piper Sandler, Scholar Rock için olumlu notlarını korudu; BMO Outperform notunu ve 29.00 $ fiyat hedefini korurken, Piper Sandler Overweight notunu 28.00 $ sabit fiyat hedefiyle teyit etti.
Şirket, belirli kanser tedavilerine karşı direnci ele almak için tasarlanmış bir ilaç olan SRK-181'in Faz 1 denemesinden elde edilen olumlu veriler de dahil olmak üzere bir dizi umut verici gelişmeyle biyofarmasötik sektöründe önemli adımlar attı.
Şu anda gelir elde etmemesine rağmen, 2023 ve 2024 yılları için 0$, 2025 yılı için ise 90 milyon $ öngören tahminlerle Scholar Rock yatırımcıların ilgisini korumuştur. Şirketin son çeyrek sonunda 238 milyon dolar olan nakit rezervleri, araştırma ve geliştirme çabalarının sürekliliğini sağlamaktadır.
Bu son gelişmeler Scholar Rock'ın biyofarmasötik sektöründe devam eden çabalarına ışık tutuyor.
InvestingPro İçgörüleri
Scholar Rock Faz 2 EMBRAZE denemesine başlarken, şirketin mali sağlığı ve hisse senedi performansı potansiyel yatırımcıların dikkate alması gereken kritik faktörlerdir. InvestingPro verilerine göre, Scholar Rock 673,92 milyon dolarlık bir piyasa değerine sahip. Şirketin Fiyat/Kazanç (F/K) oranı şu anda -3,66 seviyesinde olup, gelecekteki kârlılık beklentilerine ilişkin yatırımcı duyarlılığını yansıtmaktadır.
Hisse senedi performansı açısından bakıldığında, Scholar Rock 1 aylık fiyat toplam getirisi -20,81% ve 3 aylık fiyat toplam getirisi -48,44% ile önemli bir dalgalanma yaşamıştır. Bu eğilim, şirketin piyasada son zamanlarda yaşadığı zorlukların altını çiziyor.
Scholar Rock için iki önemli InvestingPro İpucu, şirketin borcuna kıyasla nakit pozisyonunu içeriyor, bu da bir dereceye kadar finansal istikrara işaret ediyor ve Göreceli Güç Endeksi'nden (RSI) hisse senedinin aşırı satım bölgesinde olabileceğine dair gösterge, potansiyel toparlanma arayan değer yatırımcılarının ilgisini çekebilir.
Daha derin bir analiz arayan yatırımcılar için, kazanç revizyonları ve kârlılık beklentileri hakkında bilgiler içeren ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Scholar Rock'ta sunulan 12 ipucu ile ilgilenenler InvestingPro'yu ziyaret ederek bu ölçümleri daha fazla keşfedebilirler. Ayrıca, bu makalenin okuyucuları INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık veya iki yıllık Pro ve Pro+ aboneliklerinde ek %10 indirim almak için özel bir promosyondan yararlanabilirler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.