Cuma günü, H.C. Wainwright, biyoteknoloji firmasının Roche ile bir ilaç tedarik anlaşması duyurmasının ardından Tempest Therapeutics (NASDAQ:TPST) için Al notunu ve 47,00₺ hisse fiyatı hedefini yeniden teyit etti. 10 Ekim'de duyurulan anlaşma, Roche'un Tempest'in yaklaşan Faz 3 çalışması için küresel olarak atezolizumab sağlayacağını öngörüyor. Bu çalışma, birinci basamak Hepatosellüler Karsinom (1L HCC) tedavisine yönelik olacak.
Ortaklığın şartları uyarınca, Roche ilacı tedarik ederken, Tempest çalışmayı sponsor edecek ve yönetecek. Bu işbirliği, Tempest'in amezalpat'ının Roche'un standart tedavisi (SoC) atezolizumab/bevacizumab ile kombinasyon halinde, tek başına SoC kombinasyonuna karşı randomize Faz 1b/2 denemesinde test edildiği Roche'un MORPHEUS-Liver programının bir parçası olan önceki bir klinik ortaklık üzerine inşa ediliyor.
Tempest ayrıca yakın zamanda FDA ile başarılı bir Faz 2 Sonu (EOP2) toplantısı gerçekleştirdi ve dozlama programı ile genel sağkalım (OS) birincil sonlanım noktasını içeren Faz 3 çalışma planı üzerinde anlaşmaya vardı. FDA, çalışmanın birincil analiz süresini sekiz ay kısaltabilecek erken bir etkililik analizi içeren çalışmanın istatistiksel planını onayladı.
Olumlu gelişmelere rağmen Tempest, maliyeti yaklaşık 100 milyon₺ olarak tahmin edilen Faz 3 çalışmasını desteklemek için önemli miktarda finansmana ihtiyaç duyulduğunu kabul etti. Şirket, 2024'ün ikinci çeyreğinin sonunda 39,2 milyon₺ nakit bulunduğunu bildirdi.
Roche anlaşmasından kaynaklanan kesin maliyet tasarrufları açıklanmamış olsa da, çalışmaya en az 700 deneğin kaydolduğu varsayılarak, giderleri tahmini 30-50 milyon₺ azaltması bekleniyor. Tempest, önemli çalışmayı 2025'in ilk çeyreğinde başlatmayı hedefliyor.
Diğer güncel haberlerde, Tempest Therapeutics kanser tedavilerinin devam eden geliştirilmesinde önemli adımlar atıyor. Biyoteknoloji firması, potansiyel bir karaciğer kanseri tedavisi olan amezalpat'ı Roche'un atezolizumab ve bevacizumab'ı ile kombinasyon halinde ilerletmek için Roche ile ortaklık kurdu. Bu, devam eden bir çalışmadan elde edilen olumlu sağkalım verilerinin açıklanmasının ardından geldi ve kombinasyon tedavisi ile tedavi edilen hastalarda altı aylık medyan genel sağkalım iyileşmesi gösterdi.
Şirket ayrıca başarılı bir Faz 2 denemesinin ardından amezalpat'ın Faz 3 klinik denemesi için ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) onay aldı. Ayrıca, Tempest Therapeutics, yaklaşan denemeler için hazırlanırken stratejik bir hamle olarak Troy M. Wagner'ı Kalite Güvence Başkan Yardımcısı olarak atadı.
Scotiabank, Tempest Therapeutics hisseleri için Sektör Performansı Üstü notunu yineleyerek, şirketin stratejik konumuna ve hepatosellüler karsinom tedavisi için klinik programına beklenen hızlı hasta alımına olan güvenini yansıttı. Bu son gelişmeler, şirketin kanser tedavisi alanındaki sürekli ilerlemesini vurguluyor.
InvestingPro Görüşleri
Tempest Therapeutics'in Roche ile ilaç tedarik anlaşması ve başarılı FDA toplantısı gibi son olumlu gelişmelere rağmen, InvestingPro verileri şirket için bazı finansal zorlukları ortaya koyuyor. 2024'ün ikinci çeyreğinde sona eren son on iki ay için Tempest, -31,66 milyon₺ düzeltilmiş faaliyet geliri bildirdi, bu da şirketin henüz kârlı olmadığını gösteriyor. Bu, analistlerin şirketin bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini belirten InvestingPro İpucu ile uyumlu.
Hisse senedinin performansı oldukça zayıf oldu, InvestingPro verileri en son verilere göre 1 yıllık fiyat toplam getirisinin -88,74% olduğunu gösteriyor. Bu önemli düşüş, hisse fiyatının son bir yılda önemli ölçüde düştüğünü belirten başka bir InvestingPro İpucu'nda da yansıtılıyor.
Daha olumlu bir not olarak, bir InvestingPro İpucu, Tempest'in bilançosunda borcundan daha fazla nakit bulundurduğunu vurguluyor, bu da şirketin yaklaşan Faz 3 çalışmasını finanse etmeye çalışırken çok önemli olabilir. Ancak yatırımcılar, InvestingPro tarafından sağlanan başka bir içgörü olan şirketin hızla nakit tükettiğinin farkında olmalıdır.
Daha derin bir analiz ile ilgilenenler için, InvestingPro, Tempest Therapeutics için 13 ek ipucu sunarak şirketin finansal sağlığı ve piyasa konumu hakkında daha kapsamlı bir görünüm sağlıyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.