LYON, Fransa - Terapötik ultrason konusunda uzmanlaşmış bir şirket olan EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP), derin infiltrasyonlu endometriozis tedavisine yönelik robotik Yüksek Yoğunluklu Odaklanmış Ultrason (HIFU) Faz 3 çalışmasının ara sonuçlarını açıkladı.
Çalışma, üç ayda sahte bir prosedüre kıyasla akut pelvik ağrıyı azaltmaya yönelik birincil son noktasını karşılamadı. Yine de, tedavi güçlü bir güvenlik profilini korumuş ve endometriozis nodül hacminde bir azalma göstermiştir.
Randomize, çift kör çalışmada, HIFU ve sahte tedavi alanlar arasında bölünmüş 60 hasta yer almıştır. Her iki grup da pelvik ağrı skorlarında önemli bir azalma yaşamış olsa da, aralarındaki fark üç aylık işarette istatistiksel olarak anlamlı değildi.
Çalışmanın Baş Araştırmacısı Profesör Gil Dubernard, takip süresinin ağrı skorlarındaki anlamlı farklılıkları ortaya çıkarmak için çok kısa olabileceğini belirtti.
Birincil son noktaya ulaşılamamasına rağmen, endometriozis nodüllerinin hacmi, MRI taramaları ile doğrulandığı üzere, HIFU grubunda daha fazla azalmıştır. Bu da tedavinin terapötik etkisini destekleyerek daha önceki Faz 1 ve Faz 2 çalışma sonuçlarıyla uyumludur.
EDAP TMS CEO'su Ryan Rhodes, Faz 2 çalışmasında ağrı skorlarının altı ve on iki ayda stabilize edilmesine atıfta bulunarak uzun vadeli faydaların ortaya çıkacağına dair iyimserliğini dile getirdi. Şirket, çalışma protokolleri uyarınca sham grubundan ek hastaların HIFU tedavisini tercih etmesiyle birlikte yılın ilerleyen dönemlerinde daha fazla güncelleme yapılmasını bekliyor.
Endometriozis, üreme çağındaki kadınların yaklaşık %10-12'sini etkilemekte ve semptomlar genellikle şiddetli ve zayıflatıcı olmaktadır. EDAP TMS tarafından sağlanan HIFU tedavisi, etkinlik ve güvenlik açısından değerlendirilmeye devam eden non-invaziv bir tedavi seçeneği sunmaktadır.
Bu makalede yer alan bilgiler EDAP TMS SA'nın basın açıklamasına dayanmaktadır. Şirket, prostat dokusu ablasyonu için Focal One® cihazı ve idrar yolu taşı tedavisi için Sonolith® i-move dahil olmak üzere terapötik ultrason pazarındaki yenilikçi çözümleriyle tanınmaktadır. Basın bülteninde yer alan ileriye dönük ifadeler çeşitli risk ve belirsizliklere tabidir ve gelecekteki performansı garanti etmez.
Yakın tarihli diğer haberlerde, EDAP TMS SA, 2024 yılının ilk çeyreğinde, özellikle Yüksek Yoğunluklu Odaklanmış Ultrason (HIFU) prosedür hacmindeki %92'lik artış nedeniyle, bir önceki yıla göre %10'luk bir gelir artışıyla 16,1 milyon dolara ulaştığını bildirdi.
Şirket ayrıca, stratejik finans, muhasebe ve düzenleyici konulardaki kapsamlı deneyimiyle Fran Schulz'un Yönetim Kurulu'na atandığını duyurdu. H.C. Wainwright, şirketin son dönemdeki performansına ve gelecekteki büyüme potansiyeline dayanarak EDAP TMS hisseleri için Al notunu yineledi ve 19,00 $'lık sabit fiyat hedefini korudu.
EDAP TMS ayrıca derin infiltre rektal endometriozis tedavisinde Focal One HIFU üzerinde bir Faz 3 çalışması yürütüyor ve sonuçların 2024'ün ikinci yarısında alınması bekleniyor. Ayrıca şirket, yeni coğrafi pazarlara girerek ve mevcut ABD hastanelerine sistemler ekleyerek yedi Focal One ünitesi yerleştirdi. Bu son gelişmeler, EDAP TMS'nin terapötik ultrason teknolojisini ilerletmek için devam eden çabalarını göstermektedir.
InvestingPro İçgörüleri
EDAP TMS SA (NASDAQ:EDAP) endometriozis tedavisine yönelik HIFU teknolojisiyle klinik deney ortamında ilerlerken, yatırımcılar ve paydaşlar çeşitli finansal ölçütleri ve uzman analizlerini dikkate almayı faydalı bulabilirler. Son klinik gerilemeye rağmen, EDAP'ın finansal sağlığı 184,03 milyon USD'lik piyasa değeri ile sağlam görünmektedir ve bu da sağlam bir yatırımcı tabanına ve potansiyeline olan piyasa güvenine işaret etmektedir.
InvestingPro'nun dikkat çektiği bir ipucu, EDAP'ın bilançosunda borçtan daha fazla nakit bulundurmasıdır; bu, şirketin finansal istikrarı ve dış finansmana ihtiyaç duymadan devam eden araştırma ve geliştirmeyi finanse etme yeteneği için olumlu bir işarettir. Ayrıca, şirketin likit varlıkları kısa vadeli yükümlülüklerini aşıyor ve bu da finansal dayanıklılığının altını çiziyor.
Yine de analistler beklentilerini yumuşattı; üç analist önümüzdeki dönem için kazançlarını aşağı yönlü revize etti ve şirketin bu yıl kârlı olmayacağını öngördü. Bu durum, şirketin 1Ç 2024 itibariyle son on iki ay için -11,21 olan negatif F/K oranına da yansıyor ve yatırımcıların şu anda şirketin mevcut kazançlarından ziyade büyüme beklentilerini değerlendirdiğini gösteriyor.
Gelir artışı 1Ç 2024 itibariyle son on iki ayda %6,38'lik artışla mütevazı kalırken, brüt kâr marjı %40,91 ile nispeten güçlüdür, bu da EDAP'ın gelirinin önemli bir kısmını brüt kâr olarak tutabildiğini göstermektedir.
Daha fazla bilgi edinmek isteyenler için, https://www.investing.com/pro/EDAP adresinde EDAP için ek InvestingPro İpuçları mevcuttur. Bu değerli kaynaklara erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliğinde %10'a varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Şirketin invazif olmayan tıbbi tedavilere yönelik yenilikçi yaklaşımı, klinik deneylerde karşılaşılan zorluklara rağmen potansiyel göstermeye devam ettiğinden, yatırımcılar ve analistler EDAP'tan gelecek güncellemeleri yakından izleyecekler.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.