SOUTH SAN FRANCISCO - Rigel Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:RIGL) bugün, bu haftadan itibaren Amerika Birleşik Devletleri'nde belirli kanser tedavileri için GAVRETO (pralsetinib) sunmaya başlayacağını duyurdu. Günde bir kez kullanılan oral bir ilaç olan GAVRETO, radyoaktif iyot tedavisine refrakter olan 12 yaş ve üzeri yetişkin ve pediatrik hastalarda RET füzyon pozitif metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSCLC) ve ileri tiroid kanserini hedeflemektedir.
ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), GAVRETO'yu KHDAK için tam olarak onaylamış ve ileri tiroid kanseri için hızlandırılmış onay vermiştir; sonuncusu için onayın devamı, doğrulayıcı çalışmaların sonuçlarına bağlıdır. Rigel şu anda FDA ile bu denemelerin gereklilikleri hakkında görüşmektedir.
GAVRETO, 60 kapsüllük şişesi 11.144,58 $ ve 90 kapsüllük şişesi 16.716,85 $ olmak üzere iki paket konfigürasyonuna sahiptir. Rigel'in hasta destek programı RIGEL ONECARE, sigorta kapsamı ve mali yardım da dahil olmak üzere uygun hastalara yardım sunmaktadır.
GAVRETO'nun ABD ticari haklarının Rigel tarafından Blueprint Medicines Corporation'dan satın alınması Şubat 2024'te tamamlanmıştır. Bu stratejik hamle, Rigel'in hematoloji ve onkoloji işlerini büyütmek için mevcut altyapısından yararlanmayı amaçlıyor.
KHDAK, vakaların %80-85'ini oluşturan en yaygın akciğer kanseri türüdür ve RET füzyonları bu vakaların yaklaşık %1-2'sinde görülür. Akciğer kanseri, ABD'de kansere bağlı ölümlerin önde gelen nedeni olmaya devam etmektedir.
Rigel, GAVRETO'nun portföylerine eklenmesinin önemini vurgulayarak, hastaların bu tedaviye sürekli erişimini sağlamaya hazır olduklarının altını çiziyor. 1996'da kurulan ve merkezi Güney San Francisco'da bulunan şirket, hematolojik bozukluklar ve kansere yönelik tedaviler geliştirmeye odaklanıyor.
Bu makalede yer alan bilgiler bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın tarihli diğer haberlerde Rigel Pharmaceuticals, sektördeki zorluklara rağmen TAVALISSE ve REZLIDHIA ürünlerine yönelik rekor taleple yıla güçlü bir başlangıç yaptığını bildirdi. Şirket ayrıca bir kanser tedavisi olan GAVRETO'nun satın alındığını ve Temmuz 2024'e kadar portföylerine entegre edilmesinin beklendiğini duyurdu. Şirket, 2024 yılının ilk çeyreğinde TAVALISSE ve REZLIDHIA için sırasıyla 21,1 milyon dolar ve 4,9 milyon dolar net ürün satışı bildirdi.
Rigel bu çeyreği 49,6 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve kısa vadeli yatırımlarla kapattı. Şirket, 2024 yılının 2. çeyreğinde TAVALISSE ve REZLIDHIA sevkiyatlarında büyümenin devam etmesini bekliyor. TAVALISSE için net ürün satışlarında 2023'ün aynı dönemine kıyasla %5'lik bir düşüş olmasına rağmen, CEO Raul Rodriguez hem TAVALISSE hem de REZLIDHIA'nın büyüme yörüngesine olan güvenini dile getirdi.
Rigel Pharmaceuticals ayrıca Hematoloji ve Onkoloji portföyünü genişletmek için ek lisans anlaşmaları ve satın almalar peşinde koşuyor. Şirketin onkolojide ürün genişletme ve pazar konumlandırmasına stratejik olarak odaklanması, son gelişmelerin önemli bir bileşenidir.
InvestingPro Insights
Rigel Pharmaceuticals (NASDAQ:RIGL) belirli kanser tedavileri için GAVRETO'yu piyasaya sürerken, şirketin finansal ölçümleri ve analist beklentileri, pazar konumunu değerlendirmek için daha geniş bir bağlam sağlıyor. Rigel'in piyasa değeri şu anda 168,04 milyon dolar seviyesinde ve bu da piyasanın şirkete verdiği değeri yansıtıyor. Şirket, 1Ç 2024 itibarıyla son on iki ay için %76,0 brüt kâr marjı bildirerek ürünlerinde güçlü bir kârlılığa işaret ederken, aynı dönemde genel gelir artışı %4,66 ile hafif bir düşüş göstermiştir. Bununla birlikte, 2024 yılının ilk çeyreğindeki %13,29'luk artışla üç aylık gelir büyümesi daha olumlu bir görünüm sergilemektedir.
InvestingPro İpuçları, analistlerin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize etmelerine rağmen, Rigel'in bu yıl kârlı olmasını beklemediklerini öne sürüyor. Son on iki aydaki kârlılık eksikliği, şirketin -8,39'luk negatif F/K oranına yansıyor. Ayrıca, Rigel temettü ödemiyor ve bu da düzenli gelir akışı arayan yatırımcıları etkileyebilir. Daha detaylı analiz ve ek InvestingPro İpuçları için yatırımcılar InvestingPro'yu ziyaret edebilir ve burada bilinçli kararlar vermeye yardımcı olacak 4 ipucu daha bulabilirsiniz. Bu değerli bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak InvestingPro aboneliğinde %20'ye varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Yatırımcılar ayrıca şirketin gerçeğe uygun değer değerlendirmelerine de dikkat edebilirler. Analist hedefleri 2,5 dolarlık bir gerçeğe uygun değer önerirken, InvestingPro' nun kendi gerçeğe uygun değer hesaplaması 1,12 dolarla biraz daha düşük ve potansiyel piyasa beklentileri için bir aralık sağlıyor. Rigel, GAVRETO ile ticari aşamaya adım atarken, bu finansal ölçütler ve analist görüşleri, onkoloji sektöründeki stratejik genişlemesinin ortasında şirketin performansını izleyen yatırımcılar için kritik olacaktır.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.