CUPERTINO, Kaliforniya - Merkezi sinir sistemi, enflamatuar ve kardiyometabolik hastalıklar için tedavi geliştirmeye odaklanmış bir biyofarmasötik şirketi olan Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:RVPH), ilacı brilaroksazin için Avrupa Patent Ofisi'nden bir patent aldı.
EP3244896 numaralı patent, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) veya orak hücre hastalığı (SCD) olan hastalar da dahil olmak üzere pulmoner hipertansiyon (PH) ve pulmoner arteriyel hipertansiyon (PAH) tedavisi için şirketin fikri mülkiyet haklarını genişletiyor.
Avrupa patenti, Reviva'nın Amerika Birleşik Devletleri, Çin ve Japonya dahil olmak üzere diğer önemli pazarlardaki mevcut patentlerini tamamlamaktadır. Brilaroxazine, ABD Gıda ve İlaç Dairesi tarafından PAH tedavisi için Yetim İlaç olarak kabul edilmiştir.
Reviva'nın Kurucusu, Başkanı ve CEO'su Laxminarayan Bhat, ilacın PH ve PAH patogenezinde rol oynayan serotonin sinyalizasyon bozukluklarını hedef alan yeni etki mekanizmasının altını çizdi. Brilaroxazine, çeşitli klinik çalışmalarda 800'den fazla denekte olumlu bir güvenlik ve tolere edilebilirlik profili göstermiştir.
Özellikle, şizofreni hastalarında yapılan önemli bir Faz 3 çalışması, PAH için hayvan modellerinde anti-enflamatuar ve antifibrotik etkilerin daha fazla klinik öncesi kanıtı ile proinflamatuar biyobelirteçlerde önemli bir azalma olduğunu göstermiştir.
Reviva'nın brilaroksazin için klinik geliştirme planları arasında bipolar bozukluk, majör depresif bozukluk (MDB) ve dikkat eksikliği/hiperaktivite bozukluğu (DEHB) gibi diğer nöropsikiyatrik endikasyonlara potansiyel genişleme yer almaktadır. İlaç ayrıca sedef hastalığı ve idiyopatik pulmoner fibrozis (IPF) gibi enflamatuar hastalıklar için klinik olmayan çalışmalarda umut verici aktivite göstermiştir.
Bu duyuru bir basın açıklamasına dayanmaktadır.
Yakın zamanda Reviva Pharmaceuticals ile ilgili birkaç önemli gelişme daha yaşandı. Şirket, yaklaşık 1,9 milyon adi hisse senedi ve ilave 1,9 milyon hisse senedi satın alma varantlarının satışıyla sonuçlanan bir hisse senedi arzını tamamladı. Bu hamle, H.C. Wainwright'ın Reviva için 12 aylık fiyat hedefini 20 dolardan 14 dolara düşürmesine ve hisse senedi üzerindeki Al notunu korumasına neden oldu.
Ayrıca Reviva, yaklaşık 3 milyon dolar brüt gelir elde etmeyi bekleyen kayıtlı bir doğrudan arz duyurdu. Bu fonun şirketin araştırma ve geliştirme çabalarını, özellikle de Faz 3 RECOVER-2 denemesini ilerletmesi bekleniyor.
Özellikle FDA, Reviva'nın şizofreni için umut verici bir tedavi olan brilaroksazin için Faz 3 RECOVER-2 çalışmasını kabul etti. Bu kabul, potansiyel bir Yeni İlaç Başvurusu sunumu için çok önemli bir adımı işaret ediyor. Çalışmanın bu çeyrekte başlaması ve 2025'in üçüncü çeyreğinde NDA başvurusu için gerekli verilerin elde edilmesi bekleniyor.
Bu gelişmeler, büyüme aşamasındaki biyofarmasötik firmaları arasında yaygın bir uygulama olan Reviva'nın sermaye artırma ve ilaç geliştirme programlarını ilerletme çabalarının altını çiziyor.
InvestingPro İçgörüleri
Reviva Pharmaceuticals Holdings, Inc. (NASDAQ:RVPH) kısa süre önce Avrupa'da brilaroksazin için fikri mülkiyetini güçlendirdi ve bu da şirketin stratejik konumlandırması için olumlu bir adım oldu. Bu gelişme ışığında, Reviva'nın finansal ölçümlerini ve piyasa duyarlılığını incelemek potansiyel yatırımcılar için ek bir bağlam sağlıyor.
InvestingPro verilerine göre 36,68 milyon dolarlık piyasa değeri, biyofarmasötik sektöründe nispeten küçük bir oyuncu olduğunu gösteriyor. Şirket, 2024 yılının 1. çeyreği itibariyle son on iki aydaki düzeltilmiş F/K oranının -0,92 olduğu zorlu bir finansal performansa rağmen, borcuna kıyasla önemli bir nakit pozisyonuna sahip ve bu da ilaç hattını geliştirmeye devam ederken bir miktar finansal esneklik sunabilir.
Reviva için önemli InvestingPro İpuçlarından biri, iki analistin önümüzdeki dönem için kazançlarını yukarı yönlü revize ederek şirketin finansal gidişatında potansiyel bir değişime işaret etmesidir. Ayrıca, hisse senedi geçen hafta %13,89 fiyat toplam getirisi ile önemli bir getiri elde etti ve bu da yatırımcı duyarlılığındaki potansiyel bir dönüşü veya yeni patent alımı gibi son şirket gelişmelerine verilen tepkiyi yansıtıyor.
Yatırımcılar, Reviva'nın temettü ödemediğini ve bunun genellikle kazançlarını araştırma ve geliştirmeye geri yatıran büyüme odaklı biyofarmasötik firmalar için yaygın olduğunu unutmamalıdır. Reviva'nın finansal sağlığı ve gelecek beklentileri hakkında daha derinlemesine bilgi edinmek isteyenler için InvestingPro ek bilgiler ve ipuçları sunuyor. Reviva için 10 InvestingPro İpucu daha mevcut olup, bunlara https://www.investing.com/pro/RVPH adresindeki RVPH için özel InvestingPro sayfasından erişilebilir. Bu değerli bilgilere erişmek için INVTROZEL1A kupon kodunu kullanarak yıllık Pro ve yıllık veya iki yıllık Pro+ aboneliklerinde %10'a varan indirimden yararlanabilirsiniz.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.